الوضع التنظيمي حسب السوق

باختصار

منتجات Vegalab Beauty Science مستحضرات تجميل تُباع في جميع أنحاء العالم. ويُطرح كل منتج في كل سوق وفق قواعد مستحضرات التجميل الخاصة بتلك السوق. وفي الولايات المتحدة، يشملها تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات لدى FDA.

الولايات المتحدة

لا توافق FDA على مستحضرات التجميل، ولا يحمل أي مستحضر تجميل في الولايات المتحدة موافقة FDA أو شهادة صادرة عنها. وبموجب قانون Modernization of Cosmetics Regulation Act، تُسجَّل منشآت مستحضرات التجميل لدى FDA، وتُدرج المنتجات مع مكوناتها؛ وقد قُدِّم تسجيل منشأة Vegalab وإدراج منتجاتها.

التسجيل اشتراط للإدراج، وليس موافقة من FDA أو تأييدًا منها.

ما الذي يجعل المنتج مستحضر تجميل. في قانون الولايات المتحدة، يحدد الاستخدام المقصود للمنتج فئته، وادعاءاته هي الدليل على الاستخدام المقصود. والمنتج الذي يدّعي أنه يغيّر بنية الجسم أو وظيفته، أو أنه يعالج حالة ما، يُنظَّم بوصفه دواءً. ولهذا تصف صفحات منتجاتنا مظهر البشرة والشعر وملمسهما. والقواعد التي نلتزم بها في الكتابة واردة في ميثاق العلوم والادعاءات.

الأحداث الضائرة الخطيرة. بموجب MoCRA، تبلّغ الشركة المسؤولة عن مستحضر التجميل FDA بأي حدث ضائر خطير في غضون 15 يوم عمل من تلقي البلاغ. للإبلاغ عن رد فعل، استخدموا صفحة الإبلاغ عن رد فعل.

السؤال الذي يطرحه معظم المشترين تجدون إجابته كاملة في الإجابة عن سؤال FDA.

كندا

تشترط لوائح Cosmetic Regulations إدراج قائمة المكونات كاملة على الملصق، وتحدد قائمة Cosmetic Ingredient Hotlist الصادرة عن Health Canada المكونات المحظورة أو المقيدة في مستحضرات التجميل. وتحدد ادعاءات المنتج ما إذا كان يُنظَّم بوصفه مستحضر تجميل أو دواءً أو منتجًا صحيًا طبيعيًا، وفق المبدأ نفسه المعمول به في الولايات المتحدة.

الاتحاد الأوروبي

تنظّم اللائحة Regulation (EC) No 1223/2009 مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي، وتشترط تصنيعها وفقًا لممارسات التصنيع الجيد.

معيار التصنيع

تُصنَّع بما يتوافق مع إرشادات ISO 22716 لممارسات التصنيع الجيد لمستحضرات التجميل. أما ما يغطيه هذا المعيار، وكيف تُثبَت المطابقة، فموضّح في صفحة التصنيع وممارسات التصنيع الجيد.

المكونات النانوية

كيفية اختلاف تنظيم المواد النانوية في مستحضرات التجميل من سوق إلى أخرى موضّحة في صفحة تعريفات المواد النانوية وتنظيمها.

المصادر

• Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (تعريف مستحضر التجميل)
• Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (نظرة عامة من FDA)
• Section 605 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة)
• Section 607 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (التسجيل وإدراج المنتجات)
• Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
• Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
• Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
• Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products

ذو صلة

يوضح مركز العلوم كيف تُدار Beauty Science. أما الالتزامات التي تقف وراء كل دفعة فواردة في ميثاق الجودة.