各市場法規狀態
重點摘要
Vegalab Beauty Science 產品屬於化妝品，於全球銷售。每項產品均依各市場的化妝品法規於該市場上市。在美國，這些產品由向 FDA 辦理的設施登記與產品列名所涵蓋。
美國
FDA 不核准化妝品，美國境內亦無任何化妝品具有 FDA 核准或 FDA 證書。依據 Modernization of Cosmetics Regulation Act，化妝品設施須向 FDA 登記，產品須連同其成分列名；Vegalab 的設施登記與產品列名均已提交。
登記屬於列名規定，並不代表 FDA 核准或背書。
產品何以屬於化妝品。依美國法律，產品的預期用途決定其類別，而產品宣稱即為預期用途的證據。宣稱會改變身體結構或功能、或宣稱可治療某種病症的產品，即以藥品列管。因此，我們的產品頁面描述的是肌膚與頭髮的外觀與觸感。我們撰寫內容所依循的規範，載於科學與宣稱章程。
嚴重不良事件。依據 MoCRA，化妝品的責任公司須於收到通報後 15 個工作天內，向 FDA 通報任何嚴重不良事件。如需通報不良反應，請使用通報不良反應。
多數買家最常提出的問題，在FDA 問題解答中有完整說明。
加拿大
Cosmetic Regulations 規定標示上須列出完整成分表，而 Health Canada 的 Cosmetic Ingredient Hotlist 列出化妝品中禁用或限用的成分。產品的宣稱決定其以化妝品、藥品或天然保健產品列管，原則與美國相同。
歐盟
Regulation (EC) No 1223/2009 規範歐盟境內的化妝品，並要求化妝品須依優良製造規範製造。
製造標準
依循 ISO 22716 化妝品 GMP 指引製造。該標準涵蓋的範圍，以及符合性的證明方式，請見製造與 GMP。
奈米成分
化妝品中奈米材料的法規在各市場有何不同，請見「奈米定義與法規」。
資料來源
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i)（化妝品的定義）
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（FDA 概述）
- Section 605 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a（嚴重不良事件通報）
- Section 607 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c（登記與產品列名）
- Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
- Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
- Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products
相關內容
常見問題
Vegalab 是否已向 FDA 登記？FDA 是否核准這些產品？
FDA 不核准化妝品，美國境內亦無任何化妝品具有 FDA 核准或 FDA 證書。依據 Modernization of Cosmetics Regulation Act，化妝品設施須向 FDA 登記，產品須連同其成分列名；Vegalab 的設施登記與產品列名均已提交。
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