시장별 규제상 지위

요약

Vegalab Beauty Science 제품은 전 세계에서 판매되는 화장품입니다. 각 제품은 해당 시장의 화장품 규정에 따라 각 시장에 출시됩니다. 미국에서는 FDA 시설 등록 및 제품 등재의 적용을 받습니다.

미국

FDA는 화장품을 승인하지 않으며, 미국에서 FDA 승인이나 FDA 인증서를 받은 화장품은 없습니다. Modernization of Cosmetics Regulation Act에 따라 화장품 시설은 FDA에 등록하고 제품은 성분과 함께 등재됩니다. Vegalab의 시설 등록 및 제품 등재는 제출되었습니다.

등록은 등재 요건이며, FDA의 승인이나 보증이 아닙니다.

제품이 화장품으로 분류되는 기준. 미국 법률에서는 제품의 사용 목적이 그 범주를 결정하며, 제품의 클레임은 사용 목적의 증거가 됩니다. 신체의 구조나 기능을 변화시키거나 질환을 치료한다고 주장하는 제품은 의약품으로 규제됩니다. 그래서 당사 제품 페이지는 피부와 모발이 어떻게 보이고 느껴지는지를 설명합니다. 당사가 따르는 규칙은 과학 및 클레임 헌장에 있습니다.

중대한 이상사례. MoCRA에 따라 화장품 책임 회사는 보고를 접수한 날로부터 영업일 기준 15일 이내에 모든 중대한 이상사례를 FDA에 보고합니다. 반응을 신고하려면 반응 신고를 이용하십시오.

구매자가 가장 많이 묻는 질문에 대한 전체 답변은 FDA에 관한 질문과 답변에서 확인할 수 있습니다.

캐나다

Cosmetic Regulations는 라벨에 전체 성분 목록을 표기하도록 요구하며, Health Canada의 Cosmetic Ingredient Hotlist는 화장품에 사용이 금지되거나 제한된 성분을 명시합니다. 제품이 화장품, 의약품 또는 천연건강제품 중 어느 것으로 규제되는지는 제품의 클레임에 따라 결정되며, 이는 미국과 같은 원칙입니다.

유럽연합

Regulation (EC) No 1223/2009는 유럽연합의 화장품을 규율하며, 화장품이 우수제조관리기준에 따라 제조되도록 요구합니다.

제조 기준

ISO 22716 화장품 GMP 가이드라인에 부합하도록 제조됩니다. 해당 기준이 다루는 내용과 적합성을 입증하는 방식은 제조 및 GMP에서 확인할 수 있습니다.

나노 성분

화장품 내 나노물질 규제가 시장별로 어떻게 다른지는 나노 정의 및 규제 페이지에 설명되어 있습니다.

출처

• Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (화장품의 정의)
• Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (FDA 개요)
• Section 605 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (중대한 이상사례 보고)
• Section 607 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (등록 및 제품 등재)
• Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
• Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
• Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
• Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products

관련 항목

과학 허브에서는 Beauty Science의 운영 방식을 설명합니다. 각 로트의 바탕이 되는 약속은 품질 헌장에 있습니다.