Statut réglementaire par marché
En bref
Les produits Vegalab Beauty Science sont des cosmétiques, vendus dans le monde entier. Chaque produit est mis sur chaque marché conformément aux règles applicables aux cosmétiques sur ce marché. Aux États-Unis, ils sont couverts par l'enregistrement de l'établissement et l'inscription des produits auprès de la FDA.
États-Unis
La FDA n'approuve pas les cosmétiques, et aucun produit cosmétique aux États-Unis ne bénéficie d'une approbation ou d'un certificat de la FDA. En vertu du Modernization of Cosmetics Regulation Act, les établissements cosmétiques s'enregistrent auprès de la FDA et les produits sont inscrits avec leurs ingrédients ; l'enregistrement de l'établissement de Vegalab et l'inscription de ses produits ont été déposés.
L'enregistrement est une obligation d'inscription, et non une approbation ou une caution de la FDA.
Ce qui fait d'un produit un cosmétique. En droit américain, l'usage prévu d'un produit détermine sa catégorie, et ses allégations constituent la preuve de cet usage prévu. Un produit qui prétend modifier la structure ou le fonctionnement du corps, ou traiter une affection, est réglementé comme un médicament. C'est pourquoi nos pages produits décrivent l'aspect et la sensation de la peau et des cheveux. Les règles que nous appliquons figurent dans la charte science et allégations.
Événements indésirables graves. En vertu du MoCRA, l'entreprise responsable d'un cosmétique signale tout événement indésirable grave à la FDA dans un délai de 15 jours ouvrables à compter de la réception du signalement. Pour signaler une réaction, utilisez la page signaler une réaction.
La question que se posent la plupart des acheteurs reçoit une réponse complète dans la question de la FDA : notre réponse.
Canada
Le Règlement sur les cosmétiques exige que la liste complète des ingrédients figure sur l'étiquette, et la Liste critique des ingrédients des cosmétiques de Santé Canada répertorie les ingrédients interdits ou d'usage restreint dans les cosmétiques. Les allégations d'un produit déterminent s'il est réglementé comme cosmétique, comme médicament ou comme produit de santé naturel, selon le même principe qu'aux États-Unis.
Union européenne
Le règlement (CE) n° 1223/2009 régit les cosmétiques dans l'Union européenne et exige qu'ils soient fabriqués conformément aux bonnes pratiques de fabrication.
Norme de fabrication
Fabriqués conformément aux lignes directrices relatives aux BPF cosmétiques de la norme ISO 22716. Ce que couvre cette norme, et la manière dont la conformité est attestée, est expliqué sur la page fabrication et BPF.
Nano-ingrédients
Les différences de réglementation des nanomatériaux dans les cosmétiques selon les marchés sont présentées sur la page définitions et réglementation des nanomatériaux.
Sources
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (définition d'un cosmétique)
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (présentation de la FDA)
- Section 605 du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (déclaration des événements indésirables graves)
- Section 607 du Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (enregistrement et inscription des produits)
- Loi sur les aliments et drogues, L.R.C. (1985), ch. F-27
- Règlement sur les cosmétiques, C.R.C., ch. 869
- Liste critique des ingrédients des cosmétiques, Santé Canada
- Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques
À voir aussi
Le portail scientifique présente la gouvernance de Beauty Science. Les engagements qui sous-tendent chaque lot figurent dans la charte qualité.
Questions fréquentes
Existe-t-il un enregistrement de Vegalab auprès de la FDA ? La FDA approuve-t-elle les produits ?
La FDA n'approuve pas les cosmétiques, et aucun produit cosmétique aux États-Unis ne bénéficie d'une approbation ou d'un certificat de la FDA. En vertu du Modernization of Cosmetics Regulation Act, les établissements cosmétiques s'enregistrent auprès de la FDA et les produits sont inscrits avec leurs ingrédients ; l'enregistrement de l'établissement de Vegalab et l'inscription de ses produits ont été déposés.
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