Stato normativo per mercato
In breve
I prodotti Vegalab Beauty Science sono cosmetici venduti in tutto il mondo. Ogni prodotto viene immesso su ciascun mercato secondo le norme cosmetiche di quel mercato. Negli Stati Uniti sono coperti dalla registrazione dello stabilimento e dall'elencazione dei prodotti presso la FDA.
Stati Uniti
La FDA non approva i cosmetici e nessun prodotto cosmetico negli Stati Uniti dispone di un'approvazione FDA o di un certificato FDA. Ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act, gli stabilimenti cosmetici si registrano presso la FDA e i prodotti vengono elencati con i relativi ingredienti; la registrazione dello stabilimento e l'elencazione dei prodotti di Vegalab sono state presentate.
La registrazione è un obbligo di elencazione, non un'approvazione né un avallo da parte della FDA.
Che cosa rende un prodotto un cosmetico. Nel diritto statunitense è l'uso previsto di un prodotto a determinarne la categoria, e le sue dichiarazioni costituiscono la prova dell'uso previsto. Un prodotto che dichiara di modificare la struttura o la funzione dell'organismo, o di trattare una condizione, è regolamentato come farmaco. Per questo le nostre pagine prodotto descrivono l'aspetto e la sensazione della pelle e dei capelli. Le regole a cui ci atteniamo sono nella carta della scienza e delle dichiarazioni.
Eventi avversi gravi. Ai sensi del MoCRA, l'azienda responsabile di un cosmetico segnala alla FDA qualsiasi evento avverso grave entro 15 giorni lavorativi dal ricevimento della segnalazione. Per segnalare una reazione, utilizzi la pagina segnalare una reazione.
La domanda che la maggior parte degli acquirenti pone trova una risposta completa nella pagina la domanda sulla FDA: la risposta.
Canada
Le Cosmetic Regulations impongono l'elenco completo degli ingredienti in etichetta, e la Cosmetic Ingredient Hotlist di Health Canada indica gli ingredienti vietati o soggetti a restrizioni nei cosmetici. Le dichiarazioni di un prodotto determinano se esso è regolamentato come cosmetico, come farmaco o come prodotto naturale per la salute, secondo lo stesso principio applicato negli Stati Uniti.
Unione europea
Il Regolamento (CE) n. 1223/2009 disciplina i cosmetici nell'Unione europea e impone che siano fabbricati nel rispetto delle buone pratiche di fabbricazione.
Standard di fabbricazione
Prodotti fabbricati in conformità alle linee guida GMP per i cosmetici ISO 22716. Che cosa copre questa norma e come viene attestata la conformità è spiegato nella pagina fabbricazione e GMP.
Ingredienti nano
Le differenze tra i mercati nella regolamentazione dei nanomateriali nei cosmetici sono illustrate nella pagina definizioni e regolamentazione dei nanomateriali.
Fonti
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, section 201(i), 21 U.S.C. 321(i) (definizione di cosmetico)
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (panoramica della FDA)
- Section 605 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364a (segnalazione degli eventi avversi gravi)
- Section 607 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 364c (registrazione ed elencazione dei prodotti)
- Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869
- Cosmetic Ingredient Hotlist, Health Canada
- Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici
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Domande frequenti
Vegalab è registrata presso la FDA? La FDA approva i prodotti?
La FDA non approva i cosmetici e nessun prodotto cosmetico negli Stati Uniti dispone di un'approvazione FDA o di un certificato FDA. Ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act, gli stabilimenti cosmetici si registrano presso la FDA e i prodotti vengono elencati con i relativi ingredienti; la registrazione dello stabilimento e l'elencazione dei prodotti di Vegalab sono state presentate.
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