Vegalab 是否获得 FDA 批准？

最后更新：2026年10月

FDA 不批准化妆品，美国没有任何化妆品获得 FDA 批准或持有 FDA 证书。根据 Modernization of Cosmetics Regulation Act，化妆品设施须向 FDA 注册，产品须连同其成分进行列名；Vegalab 已提交设施注册和产品列名。

生产符合 ISO 22716 化妆品 GMP 指南，每个产品页面均公布完整成分声明。

MoCRA 的要求

Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（MoCRA）是自 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938 以来美国化妆品法律最大的变化。它要求为美国市场生产或加工化妆品的设施向 FDA 注册，并要求每款化妆品产品连同其成分一起列名。它还增加了严重不良事件报告、安全性证实和记录保存义务，并授予 FDA 下令召回的权力。

注册是一项列名要求，并非 FDA 的批准或背书。FDA 不会在化妆品上市销售前进行审查，也不为化妆品签发证书。如果某品牌为一款精华液出示“FDA 证书”，它出示的就是 FDA 并不签发的东西。

Vegalab 各项备案在各市场的状态：法规状态。

FDA 确实批准哪些产品

FDA 批准新药，并通过专论监管非处方药。一款产品可以是化妆品或药品，也可以两者兼是，这取决于其宣称所体现的预期用途。宣称治疗或预防疾病，或者宣称影响身体结构或功能的产品，无论外观如何，根据美国法律都属于药品。

这就是防晒产品在美国作为非处方药监管，而只作外观宣称的保湿霜属于化妆品的原因。请参阅紫外线过滤剂。

在化妆品领域，FDA 批准的唯一一类成分是色素添加剂。除煤焦油染发剂外，用于化妆品的色素添加剂必须获得针对该用途的批准。

加拿大如何监管化妆品

加拿大同样没有化妆品批准制度。根据 Cosmetic Regulations，生产商或进口商在每款化妆品首次在加拿大销售后 10 天内通知加拿大卫生部，并提供其成分。通知是一种备案，而不是批准。加拿大卫生部可以要求提供安全性证据，某些成分则通过其 Cosmetic Ingredient Hotlist 受到限制或禁止。

与美国一样，加拿大对化妆品和药品的界定也取决于产品被表述为具有何种作用。

您可以自行核查的内容

注册号告诉您存在一项备案。以下内容能让您更了解手中的产品。

成分表。每个 Vegalab 产品页面都按降序公布完整成分声明。如何阅读：如何阅读成分表。

生产标准。按照 ISO 22716 化妆品 GMP 指南生产。该标准涵盖的内容：生产与 ISO 22716。

外盒。在 Hyaluronic Skin Repair NanoSerum，密封西林瓶套装等密封西林瓶套装上，每个外盒均标有有效期和批号。

问题反馈途径。MoCRA 要求标签上标明用于不良事件报告的美国联系方式。如需报告 Vegalab 产品引起的不良反应：报告不良反应。

听起来很官方的说法

化妆品不存在 FDA 批准、FDA 认证或 FDA 许可。化妆品标签上的测试用语也不是法规状态。它们能告诉您什么、不能告诉您什么，请见：标签上的测试宣称意味着什么。

来自诊所和经销商的法规与文件问题：专业常见问题。更多指南：Beauty Science 知识库。

资料来源

• Federal Food, Drug, and Cosmetic Act，21 U.S.C. 321(i)（化妆品的定义）和 21 U.S.C. 361；21 CFR Parts 700 to 740。
• Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，作为 Consolidated Appropriations Act, 2023 的一部分颁布（Public Law 117-328）。
• 21 CFR Parts 70 to 82（色素添加剂）。
• Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869；Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27。