نشحن إلى جميع أنحاء العالم · شحن مجاني إلى الولايات المتحدة وكندا لطلبات منتجات الجمال التي تتجاوز $100
جدار من خزائن طويلة ذات واجهات زجاجية في صيدلية قديمة هادئة.

هل Vegalab معتمدة من FDA؟

آخر تحديث:

لا توافق FDA على مستحضرات التجميل، ولا يحمل أي مستحضر تجميل في الولايات المتحدة موافقة FDA أو شهادة صادرة عنها. وبموجب قانون Modernization of Cosmetics Regulation Act، تُسجَّل منشآت مستحضرات التجميل لدى FDA، وتُدرج المنتجات مع مكوناتها؛ وقد قُدِّم تسجيل منشأة Vegalab وإدراج منتجاتها.

يجري التصنيع وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل ISO 22716، ويُنشَر الإعلان الكامل عن المكونات في صفحة كل منتج.

ما يشترطه MoCRA

قانون Modernization of Cosmetics Regulation Act لعام 2022 (MoCRA) هو أكبر تغيير في قانون مستحضرات التجميل الأمريكي منذ قانون Federal Food, Drug, and Cosmetic Act لعام 1938. ويلزم المنشآت التي تصنّع مستحضرات التجميل أو تعالجها للسوق الأمريكية بالتسجيل لدى FDA، ويلزم بإدراج كل منتج تجميلي مع مكوناته. كما أضاف واجبات الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة وإثبات السلامة وحفظ السجلات، ومنح FDA سلطة الأمر بسحب المنتج من السوق.

التسجيل متطلب للإدراج، وليس اعتمادًا من FDA أو تزكية منها. لا تراجع FDA مستحضر التجميل قبل طرحه للبيع ولا تصدر شهادات لمستحضرات التجميل. والعلامة التجارية التي تعرض «شهادة من FDA» لسيروم إنما تعرض شيئًا لا تصدره FDA.

وضع كل إيداع من إيداعات Vegalab، حسب السوق: الوضع التنظيمي.

ما الذي تعتمده FDA فعلًا

تعتمد FDA الأدوية الجديدة، وتنظم الأدوية التي تُصرف دون وصفة طبية من خلال الدراسات المرجعية (monographs). وقد يكون المنتج مستحضر تجميل أو دواءً أو كليهما، بحسب الاستخدام المقصود منه كما تبيّنه ادعاءاته. والمنتج الذي يدّعي علاج مرض أو الوقاية منه، أو التأثير في بنية الجسم أو وظيفته، يُعد دواءً بموجب القانون الأمريكي، أيًا كان مظهره.

ولهذا تُنظَّم واقيات الشمس بوصفها أدوية تُصرف دون وصفة طبية في الولايات المتحدة، بينما يُعد المرطب الذي لا يقدّم سوى ادعاءات تتعلق بالمظهر مستحضر تجميل. انظروا مرشحات الأشعة فوق البنفسجية.

في مجال مستحضرات التجميل، الفئة الوحيدة من المكونات التي تعتمدها FDA هي الإضافات اللونية. وباستثناء صبغات الشعر المشتقة من قطران الفحم، يجب اعتماد الإضافة اللونية المستخدمة في مستحضر التجميل لذلك الاستخدام.

كيف تنظم كندا مستحضرات التجميل

ليس لدى كندا هي الأخرى نظام اعتماد لمستحضرات التجميل. فبموجب Cosmetic Regulations، تُخطر الشركة المصنعة أو المستورد Health Canada بكل مستحضر تجميل، بما في ذلك مكوناته، في غضون 10 أيام بعد بيعه لأول مرة في كندا. والإخطار إيداع، وليس اعتمادًا. ويمكن لـ Health Canada أن تطلب أدلة على السلامة، وتُقيَّد مكونات معينة أو تُحظر من خلال قائمتها Cosmetic Ingredient Hotlist.

وكما في الولايات المتحدة، يتحدد الخط الفاصل بين مستحضر التجميل والدواء في كندا بما يُعرض المنتج على أنه يفعله.

ما يمكنكم التحقق منه بأنفسكم

يخبركم رقم التسجيل بأن هناك إيداعًا. أما ما يلي فيخبركم بالمزيد عن المنتج الذي بين أيديكم.

قائمة المكونات. تنشر كل صفحة منتج من Vegalab الإعلان الكامل بترتيب تنازلي. كيفية قراءتها: كيف تقرأون قائمة المكونات.

معيار التصنيع. مُصنَّع بما يتوافق مع إرشادات ISO 22716 لممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل. ما يغطيه المعيار: التصنيع وISO 22716.

العلبة. في مجموعة قوارير مختومة مثل Hyaluronic Skin Repair NanoSerum، مجموعة قوارير مختومة، تحمل كل علبة تاريخ انتهاء صلاحيتها ورقم الدفعة.

مسار للإبلاغ عن المشكلات. يشترط MoCRA وجود جهة اتصال أمريكية على الملصق لتلقي بلاغات الأحداث الضائرة. للإبلاغ عن رد فعل تجاه منتج من Vegalab: الإبلاغ عن رد فعل.

كلمات تبدو رسمية

لا وجود لاعتماد من FDA ولا لشهادة من FDA ولا لتصريح من FDA بشأن مستحضر تجميل. كما أن مصطلحات الاختبار على ملصقات مستحضرات التجميل ليست أوضاعًا تنظيمية. ما يمكنها إخباركم به وما لا يمكنها: ماذا تعني ادعاءات الاختبار على الملصق.

أسئلة العيادات والموزعين حول التنظيم والوثائق: الأسئلة الشائعة للمحترفين. مزيد من الأدلة: معرفة Beauty Science.

المصادر

الأسئلة الشائعة

هل Vegalab مسجلة لدى FDA؟ هل هذا المنتج معتمد من FDA؟

لا تعتمد FDA مستحضرات التجميل، ولا يحمل أي منتج تجميلي في الولايات المتحدة اعتمادًا من FDA أو شهادة منها. وبموجب قانون Modernization of Cosmetics Regulation Act، تُسجَّل منشآت مستحضرات التجميل لدى FDA وتُدرج المنتجات مع مكوناتها، وقد قُدِّم تسجيل منشأة Vegalab وإدراج منتجاتها. ويجري التصنيع وفقًا لإرشادات ممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل ISO 22716، ويُنشَر الإعلان الكامل عن المكونات في صفحة كل منتج.

هل تعتمد FDA أي مكونات لمستحضرات التجميل؟

الإضافات اللونية. باستثناء صبغات الشعر المشتقة من قطران الفحم، يجب أن تعتمد FDA الإضافة اللونية المستخدمة في مستحضر التجميل لذلك الاستخدام. أما سائر مكونات مستحضرات التجميل والمستحضرات النهائية فلا تُعتمد قبل البيع.

هل منتجات Vegalab معتمدة في كندا؟

ليس لدى كندا نظام اعتماد لمستحضرات التجميل. تُخطر الشركة المصنعة أو المستورد Health Canada بكل مستحضر تجميل في غضون 10 أيام بعد بيعه لأول مرة في كندا. والإخطار إيداع، وليس اعتمادًا.

ما هو MoCRA؟

هو قانون Modernization of Cosmetics Regulation Act لعام 2022، وهو أكبر تحديث لقانون مستحضرات التجميل الأمريكي منذ عام 1938. وقد أضاف متطلبات تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات والإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة وإثبات السلامة. ولم ينشئ عملية اعتماد لمستحضرات التجميل.