Vegalab은 FDA 승인을 받았습니까?

최종 업데이트: 2026년 10월

FDA는 화장품을 승인하지 않으며, 미국에서 FDA 승인이나 FDA 인증서를 받은 화장품은 없습니다. Modernization of Cosmetics Regulation Act에 따라 화장품 시설은 FDA에 등록하고 제품은 성분과 함께 등재됩니다. Vegalab의 시설 등록 및 제품 등재는 제출되었습니다.

제조는 ISO 22716 화장품 GMP 가이드라인에 부합하며, 전체 성분 표시는 각 제품 페이지에 공개되어 있습니다.

MoCRA가 요구하는 사항

Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022(MoCRA)는 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938 이후 미국 화장품법의 가장 큰 변화입니다. 미국 시장용 화장품을 제조하거나 가공하는 시설에 FDA 등록을 요구하고, 각 화장품 제품을 성분과 함께 리스팅하도록 요구합니다. 또한 중대한 이상사례 보고, 안전성 입증, 기록 보관 의무를 추가했으며, FDA에 리콜 명령 권한을 부여했습니다.

등록은 리스팅 요건이지 FDA의 승인이나 보증이 아닙니다. FDA는 화장품이 판매되기 전에 검토하지 않으며 화장품에 대한 증명서를 발급하지 않습니다. 세럼의 "FDA 증명서"를 제시하는 브랜드는 FDA가 발급하지 않는 것을 제시하는 셈입니다.

Vegalab의 각 제출 현황을 시장별로 확인: 규제상 지위.

FDA가 실제로 승인하는 것

FDA는 신약을 승인하며, 일반의약품은 모노그래프를 통해 규제합니다. 제품은 주장으로 드러나는 사용 목적에 따라 화장품이나 의약품, 또는 둘 다가 될 수 있습니다. 질병을 치료하거나 예방한다고 주장하거나 신체의 구조나 기능에 영향을 준다고 주장하는 제품은 겉모습과 상관없이 미국 법상 의약품입니다.

그래서 미국에서 자외선 차단제는 일반의약품으로 규제되는 반면, 외관에 관한 주장만 하는 모이스처라이저는 화장품입니다. UV 필터를 참조하십시오.

화장품 분야에서 FDA가 승인하는 유일한 성분군은 색소 첨가물입니다. 콜타르 모발 염료를 제외하고, 화장품에 사용되는 색소 첨가물은 해당 용도에 대해 승인을 받아야 합니다.

캐나다의 화장품 규제 방식

캐나다에도 화장품 승인 제도는 없습니다. Cosmetic Regulations에 따라 제조업체 또는 수입업체는 각 화장품을 캐나다에서 처음 판매한 후 10일 이내에 성분을 포함하여 Health Canada에 신고합니다. 신고는 제출 절차이지 승인이 아닙니다. Health Canada는 안전성 근거를 요청할 수 있으며, 일부 성분은 Cosmetic Ingredient Hotlist를 통해 제한되거나 금지됩니다.

미국과 마찬가지로 캐나다에서도 화장품과 의약품의 구분은 제품이 무엇을 한다고 표방하는지에 따라 정해집니다.

직접 확인할 수 있는 것

등록 번호는 제출 서류가 있다는 사실을 알려 줍니다. 아래 항목은 손에 든 제품에 대해 더 많은 것을 알려 줍니다.

성분 목록. 모든 Vegalab 제품 페이지에는 전체 성분 표시가 함량이 높은 순서로 공개되어 있습니다. 읽는 방법: 성분 목록 읽는 방법.

제조 기준. ISO 22716 화장품 GMP 가이드라인에 부합하게 제조됩니다. 이 기준이 다루는 내용: 제조와 ISO 22716.

카톤. Hyaluronic Skin Repair NanoSerum, 밀봉 바이알 세트 같은 밀봉 바이알 세트는 모든 카톤에 사용기한과 로트 번호가 표시되어 있습니다.

문제 발생 시 연락 경로. MoCRA는 라벨에 이상사례 보고를 위한 미국 내 연락처를 표시하도록 요구합니다. Vegalab 제품에 대한 반응을 보고하려면: 반응 보고하기.

공식적으로 들리는 표현

FDA 승인, FDA 인증, FDA 허가는 화장품에는 존재하지 않습니다. 화장품 라벨의 시험 관련 용어도 규제상 지위가 아닙니다. 이러한 용어가 알려 줄 수 있는 것과 없는 것: 라벨의 시험 관련 문구가 의미하는 것.

규제와 문서에 관한 클리닉 및 유통사의 질문: 전문가 FAQ. 더 많은 가이드: Beauty Science 지식.

출처

• Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 321(i)(화장품의 정의) 및 21 U.S.C. 361; 21 CFR Parts 700 to 740.
• Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, Consolidated Appropriations Act, 2023의 일부로 제정(Public Law 117-328).
• 21 CFR Parts 70 to 82(색소 첨가물).
• Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869; Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27.