Vegalab è approvata dalla FDA?
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La FDA non approva i cosmetici e nessun prodotto cosmetico negli Stati Uniti dispone di un'approvazione FDA o di un certificato FDA. Ai sensi del Modernization of Cosmetics Regulation Act, gli stabilimenti cosmetici si registrano presso la FDA e i prodotti vengono elencati con i relativi ingredienti; la registrazione dello stabilimento e l'elencazione dei prodotti di Vegalab sono state presentate.
La produzione avviene in conformità alle linee guida GMP cosmetiche ISO 22716 e la dichiarazione completa degli ingredienti è pubblicata in ogni pagina prodotto.
Che cosa richiede il MoCRA
Il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022 (MoCRA) è il più grande cambiamento della legge statunitense sui cosmetici dal Federal Food, Drug, and Cosmetic Act del 1938. Impone agli stabilimenti che producono o lavorano cosmetici per il mercato statunitense di registrarsi presso la FDA e impone che ogni prodotto cosmetico sia inserito in elenco con i relativi ingredienti. Ha inoltre aggiunto obblighi di segnalazione degli eventi avversi gravi, di dimostrazione della sicurezza e di tenuta dei registri, e ha conferito alla FDA il potere di ordinare un ritiro dal mercato.
La registrazione è un obbligo di inserimento in elenco, non un'approvazione né un avallo della FDA. La FDA non esamina un cosmetico prima della messa in vendita e non rilascia certificati per i cosmetici. Un marchio che mostra un «certificato FDA» per un siero sta mostrando qualcosa che la FDA non rilascia.
Lo stato di ciascun deposito Vegalab, per mercato: stato normativo.
Che cosa approva la FDA
La FDA approva i nuovi farmaci e regolamenta i farmaci da banco tramite monografie. Un prodotto può essere un cosmetico o un farmaco, o entrambi, a seconda dell'uso previsto risultante dalle sue affermazioni. Un prodotto che afferma di trattare o prevenire una malattia, o di influire sulla struttura o sulla funzione del corpo, è un farmaco secondo la legge statunitense, qualunque aspetto abbia.
Per questo negli Stati Uniti le protezioni solari sono regolamentate come farmaci da banco, mentre una crema idratante che fa solo affermazioni sull'aspetto è un cosmetico. Consulti filtri UV.
Nell'ambito dei cosmetici, l'unica classe di ingredienti approvata dalla FDA è quella degli additivi coloranti. Fatta eccezione per le tinture per capelli a base di catrame di carbone, un additivo colorante usato in un cosmetico deve essere approvato per quell'uso.
Come il Canada regolamenta i cosmetici
Nemmeno il Canada ha un sistema di approvazione per i cosmetici. In base ai Cosmetic Regulations, il produttore o l'importatore notifica a Health Canada ogni cosmetico entro 10 giorni dalla prima vendita in Canada, compresi i relativi ingredienti. Una notifica è un deposito, non un'approvazione. Health Canada può chiedere prove di sicurezza, e alcuni ingredienti sono soggetti a restrizioni o divieti tramite la sua Cosmetic Ingredient Hotlist.
Come negli Stati Uniti, in Canada il confine tra cosmetico e farmaco è definito da ciò che il prodotto viene presentato come capace di fare.
Che cosa può verificare da sé
Un numero di registrazione indica che esiste un deposito. Questi elementi dicono di più sul prodotto che ha in mano.
L'elenco degli ingredienti. Ogni pagina prodotto Vegalab pubblica la dichiarazione completa in ordine decrescente. Come leggerla: come leggere un elenco degli ingredienti.
Lo standard di produzione. Prodotti fabbricati in conformità alle linee guida GMP cosmetiche ISO 22716. Che cosa copre lo standard: produzione e ISO 22716.
L'astuccio. Su un set di flaconcini sigillati come Hyaluronic Skin Repair NanoSerum, set di flaconcini sigillati, ogni astuccio riporta la data di scadenza e il numero di lotto.
Un canale per i problemi. Il MoCRA richiede in etichetta un contatto statunitense per le segnalazioni di eventi avversi. Per segnalare una reazione a un prodotto Vegalab: segnalare una reazione.
Parole che suonano ufficiali
Per un cosmetico non esistono l'approvazione FDA, la certificazione FDA né l'autorizzazione FDA. Nemmeno i termini relativi ai test sulle etichette dei cosmetici sono stati normativi. Che cosa possono e non possono dirle: che cosa significano le affermazioni sui test in etichetta.
Domande di cliniche e distributori su regolamentazione e documentazione: FAQ professionali. Altre guide: approfondimenti Beauty Science.
Fonti
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 321(i) (definizione di cosmetico) e 21 U.S.C. 361; 21 CFR, parti da 700 a 740.
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, promulgato nell'ambito del Consolidated Appropriations Act, 2023 (Public Law 117-328).
- 21 CFR, parti da 70 a 82 (additivi coloranti).
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869; Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27.
Domande frequenti
Vegalab è registrata presso la FDA? Questo prodotto è approvato dalla FDA?
La FDA non approva i cosmetici e nessun prodotto cosmetico negli Stati Uniti reca un'approvazione FDA o un certificato FDA. In base al Modernization of Cosmetics Regulation Act, gli stabilimenti cosmetici si registrano presso la FDA e i prodotti vengono inseriti in elenco con i relativi ingredienti; la registrazione dello stabilimento e l'elenco dei prodotti di Vegalab sono stati presentati. La produzione avviene in conformità alle linee guida GMP cosmetiche ISO 22716 e la dichiarazione completa degli ingredienti è pubblicata in ogni pagina prodotto.
La FDA approva alcuni ingredienti cosmetici?
Gli additivi coloranti. Fatta eccezione per le tinture per capelli a base di catrame di carbone, un additivo colorante usato in un cosmetico deve essere approvato dalla FDA per quell'uso. Gli altri ingredienti cosmetici e i cosmetici finiti non vengono approvati prima della vendita.
I prodotti Vegalab sono approvati in Canada?
Il Canada non ha un sistema di approvazione per i cosmetici. Il produttore o l'importatore notifica a Health Canada ogni cosmetico entro 10 giorni dalla prima vendita in Canada. Una notifica è un deposito, non un'approvazione.
Che cos'è il MoCRA?
Il Modernization of Cosmetics Regulation Act del 2022, il più ampio aggiornamento della legge statunitense sui cosmetici dal 1938. Ha aggiunto la registrazione degli stabilimenti, l'inserimento in elenco dei prodotti, la segnalazione degli eventi avversi gravi e requisiti di dimostrazione della sicurezza. Non ha creato una procedura di approvazione per i cosmetici.