Vegalab est-il approuvé par la FDA ?
Dernière mise à jour :
La FDA n'approuve pas les cosmétiques, et aucun produit cosmétique aux États-Unis ne bénéficie d'une approbation ou d'un certificat de la FDA. En vertu du Modernization of Cosmetics Regulation Act, les établissements cosmétiques s'enregistrent auprès de la FDA et les produits sont inscrits avec leurs ingrédients ; l'enregistrement de l'établissement de Vegalab et l'inscription de ses produits ont été déposés.
La fabrication est conforme aux lignes directrices BPF cosmétiques ISO 22716, et la déclaration complète des ingrédients est publiée sur chaque page produit.
Ce que le MoCRA exige
Le Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA) est le plus grand changement du droit américain des cosmétiques depuis le Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938. Il impose aux établissements qui fabriquent ou transforment des cosmétiques pour le marché américain de s'enregistrer auprès de la FDA, et exige que chaque produit cosmétique soit inscrit avec ses ingrédients. Il a également ajouté des obligations de déclaration des événements indésirables graves, de justification de la sécurité et de tenue de registres, et a donné à la FDA le pouvoir d'ordonner un rappel.
L'enregistrement est une obligation d'inscription, et non une approbation ou un aval de la FDA. La FDA n'examine pas un cosmétique avant sa mise en vente et ne délivre pas de certificats pour les cosmétiques. Une marque qui présente un « certificat FDA » pour un sérum présente quelque chose que la FDA ne délivre pas.
Le statut de chaque déclaration de Vegalab, par marché : statut réglementaire.
Ce que la FDA approuve bel et bien
La FDA approuve les nouveaux médicaments et réglemente les médicaments en vente libre au moyen de monographies. Un produit peut être un cosmétique ou un médicament, ou les deux, selon son usage prévu tel qu'il ressort de ses allégations. Un produit qui prétend traiter ou prévenir une maladie, ou agir sur la structure ou le fonctionnement du corps, est un médicament au regard du droit américain, quelle que soit son apparence.
C'est pourquoi les écrans solaires sont réglementés comme des médicaments en vente libre aux États-Unis, alors qu'un soin hydratant qui ne revendique que des effets sur l'apparence est un cosmétique. Voir filtres UV.
Parmi les cosmétiques, la seule catégorie d'ingrédients que la FDA approuve est celle des additifs colorants. À l'exception des teintures capillaires à base de goudron de houille, un additif colorant utilisé dans un cosmétique doit être approuvé pour cet usage.
Comment le Canada réglemente les cosmétiques
Le Canada n'a pas non plus de système d'approbation pour les cosmétiques. En vertu des Cosmetic Regulations, le fabricant ou l'importateur notifie chaque cosmétique à Santé Canada dans les 10 jours suivant sa première vente au Canada, en indiquant ses ingrédients. Une notification est une déclaration, pas une approbation. Santé Canada peut demander des preuves de sécurité, et certains ingrédients sont restreints ou interdits par sa Liste critique des ingrédients des cosmétiques.
Comme aux États-Unis, la frontière entre un cosmétique et un médicament au Canada dépend de ce que le produit est présenté comme faisant.
Ce que vous pouvez vérifier vous-même
Un numéro d'enregistrement vous indique qu'une déclaration existe. Les éléments suivants vous en disent davantage sur le produit que vous avez en main.
La liste des ingrédients. Chaque page produit Vegalab publie la déclaration complète par ordre décroissant. Comment la lire : comment lire une liste d'ingrédients.
La norme de fabrication. Fabriqué conformément aux lignes directrices BPF cosmétiques ISO 22716. Ce que couvre la norme : fabrication et ISO 22716.
L'étui. Sur un coffret de flacons scellés tel que Hyaluronic Skin Repair NanoSerum, coffret de flacons scellés, chaque étui porte sa date de péremption et son numéro de lot.
Une voie de signalement en cas de problème. Le MoCRA exige que l'étiquette indique un contact américain pour le signalement des événements indésirables. Pour signaler une réaction à un produit Vegalab : signaler une réaction.
Des mots qui semblent officiels
L'approbation FDA, la certification FDA et l'autorisation FDA n'existent pas pour un cosmétique. Les termes de test figurant sur les étiquettes de cosmétiques ne constituent pas non plus des statuts réglementaires. Ce qu'ils peuvent et ne peuvent pas vous apprendre : ce que signifient les allégations de test sur une étiquette.
Questions des cliniques et des distributeurs sur la réglementation et la documentation : FAQ professionnelle. Autres guides : connaissances Beauty Science.
Sources
- Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, 21 U.S.C. 321(i) (définition du cosmétique) et 21 U.S.C. 361 ; 21 CFR Parts 700 à 740.
- Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, adopté dans le cadre du Consolidated Appropriations Act, 2023 (Public Law 117-328).
- 21 CFR Parts 70 à 82 (additifs colorants).
- Cosmetic Regulations, C.R.C., c. 869 ; Food and Drugs Act, R.S.C. 1985, c. F-27.
Questions fréquentes
Vegalab est-il enregistré auprès de la FDA ? Ce produit est-il approuvé par la FDA ?
La FDA n'approuve pas les cosmétiques, et aucun produit cosmétique aux États-Unis ne bénéficie d'une approbation ou d'un certificat de la FDA. En vertu du Modernization of Cosmetics Regulation Act, les établissements cosmétiques s'enregistrent auprès de la FDA et les produits sont inscrits avec leurs ingrédients ; l'enregistrement de l'établissement de Vegalab et l'inscription de ses produits ont été déposés. La fabrication est conforme aux lignes directrices BPF cosmétiques ISO 22716, et la déclaration complète des ingrédients est publiée sur chaque page produit.
La FDA approuve-t-elle certains ingrédients cosmétiques ?
Les additifs colorants. À l'exception des teintures capillaires à base de goudron de houille, un additif colorant utilisé dans un cosmétique doit être approuvé par la FDA pour cet usage. Les autres ingrédients cosmétiques et les cosmétiques finis ne sont pas approuvés avant leur mise en vente.
Les produits Vegalab sont-ils approuvés au Canada ?
Le Canada n'a pas de système d'approbation pour les cosmétiques. Le fabricant ou l'importateur notifie chaque cosmétique à Santé Canada dans les 10 jours suivant sa première vente au Canada. Une notification est une déclaration, pas une approbation.
Qu'est-ce que le MoCRA ?
Le Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022, la plus importante mise à jour du droit américain des cosmétiques depuis 1938. Il a ajouté l'enregistrement des établissements, l'inscription des produits, la déclaration des événements indésirables graves et des exigences de justification de la sécurité. Il n'a pas créé de procédure d'approbation pour les cosmétiques.