Sala limpa de formulação em foco suave com uma linha de envase de aço inoxidável sob luz verde-azulada

Professional Ampoules para parceiros de white label e licenciamento

As Professional Ampoules são ampolas de aplicação de dose única, fabricadas em GMP e construídas sobre a mesma plataforma de liberação em várias camadas do nosso portfólio em desenvolvimento. São fornecidas a parceiros de marca própria e licenciamento, clínicas e distribuidores para uso tópico profissional. As ampolas são doses unitárias seladas, o que protege ativos sensíveis ao oxigênio e à luz até o momento da aplicação.

Por que o formato ampola

Uma ampola é um frasco-ampola selado de uso único, de vidro ou polímero, envasado em condições controladas. Ela elimina a exposição repetida ao oxigênio e a micróbios de um frasco com conta-gotas, de modo que ativos como vitamina C, peptídeos e precursores de NAD+ permanecem mais próximos de sua especificação de liberação até a abertura. Para os profissionais, doses unitárias fixas tornam os protocolos reprodutíveis e simplificam o controle de estoque e a rastreabilidade por lote. A embalagem de dose única também elimina a necessidade das altas cargas de conservantes que os frascos de uso múltiplo exigem, o que dá aos formuladores mais liberdade com ativos sensíveis.

O que vai dentro

As formulações combinam ativos encapsulados com um veículo compatível. O trabalho de desenvolvimento atual abrange complexos de peptídeos como o tripeptídeo de cobre, precursores de NAD+, ácido hialurônico em vários pesos moleculares, sistemas antioxidantes e ativos botânicos selecionados. Cada fórmula é liberada conforme uma especificação que abrange teor, tamanho de partícula, pH, viscosidade e qualidade microbiológica, com certificados de análise de terceiros disponíveis para os parceiros. As fórmulas são adequadas ao mercado do parceiro para que cada ingrediente e cada alegação se enquadrem no inventário cosmético e nas regras de rotulagem aplicáveis.

Diagrama de uma gota de sérum sobre a pele com esferas em camadas liberando ativos nas camadas superiores da pele
As Professional Ampoules usam a mesma plataforma de liberação em várias camadas do portfólio em desenvolvimento e são fornecidas apenas para uso tópico profissional.

Escopo regulatório

As Professional Ampoules são desenvolvidas para aplicação tópica e posicionadas no enquadramento cosmético ou equivalente de cada mercado-alvo, com notificações específicas do parceiro, como o CPNP na UE ou o registro MoCRA nos EUA. As ampolas da plataforma não são fornecidas para mesoterapia, microagulhamento dérmico ou qualquer uso parenteral. Um formato injetável é um medicamento ou dispositivo e é desenvolvido apenas com parceiros farmacêuticos, sob suas próprias autorizações. As alegações devem corresponder à categoria regulatória de cada mercado.

Opções de parceria

Parceiros de white label escolhem entre as fórmulas da plataforma e aplicam sua própria marca, com quantidades mínimas de pedido definidas por SKU. Parceiros de licenciamento levam uma fórmula para seus próprios registros e contratos de fabricação. O desenvolvimento sob medida começa com um estudo de viabilidade quando o parceiro traz seu próprio ativo. Clínicas e distribuidores também podem acessar linhas profissionais da marca Vegalab, onde disponíveis. Todas as opções incluem documentação técnica, dados de estabilidade para a embalagem escolhida e apoio na preparação do arquivo de informações do produto do parceiro.

Dados principais

  • O ácido L-ascórbico é instável em formulações aquosas e precisa ser formulado com cuidado para permanecer ativo (Pinnell et al. 2001, Dermatol Surg)
  • Os produtos cosméticos colocados no mercado da UE devem ser notificados pelo Cosmetic Products Notification Portal antes da venda (Regulation (EC) No 1223/2009, Art. 13)
  • A lei americana Modernization of Cosmetics Regulation Act exige o registro das instalações e a listagem dos produtos cosméticos (MoCRA 2022, 21 U.S.C. 364c)
  • O tripeptídeo de cobre GHK-Cu, isolado pela primeira vez em 1973, é estudado em modelos de remodelação da pele e de cicatrização de feridas há mais de quatro décadas (Pickart and Margolina 2018, Int J Mol Sci)

Declarações

Documentos

DocumentoO que abrangeAcesso
RótuloPublicado nesta página (composição) e no produtoNo produto
Ficha com dados de segurançaManuseio, armazenamento, transporteMediante solicitação

Como nossa tecnologia de veiculação se aplica

A ampola e a cápsula resolvem o mesmo problema em duas escalas. A ampola selada mantém o oxigênio e a luz do lado de fora até a abertura; a partícula multicamada mantém o ativo protegido dentro da fórmula após a abertura e durante a aplicação. As camadas externas podem ser ajustadas para adesão à superfície da pele e liberação gradual, o que prolonga o tempo de contato de ativos que, de outra forma, evaporam, oxidam ou são removidos em poucos minutos.

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