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Padrões regulatórios e de programa

Última atualização:

A Vegalab é uma parceira de tecnologia de liberação e formulação. Esta seção apresenta as regras que determinam o que um parceiro pode legalmente fabricar com a nossa plataforma e as normas que aplicamos ao selecionar programas.

Classificação de produtos

A página sobre suplemento, produto natural de saúde e medicamento mostra como a mesma molécula pode ser um ingrediente alimentar legal em um mercado, um produto natural de saúde licenciado em outro e um medicamento não aprovado em um terceiro. Ela trata da via de notificação de novo ingrediente alimentar nos EUA, da licença canadense de produto natural de saúde, das regras da UE para suplementos alimentares e novos alimentos, e do ponto em que uma alegação, e não uma molécula, cria um medicamento. A classificação é a primeira questão em qualquer escopo de viabilidade, porque determina as evidências e o rótulo.

Diagrama de insumos de projetos classificados em três canais abertos e um canal fechado para o trabalho recusado
A Vegalab é uma parceira de tecnologia de liberação e formulação. Ela não vende medicamentos, peptídeos nem produtos químicos de pesquisa.

Peptídeos e esporte

A página sobre a situação regulatória dos peptídeos explica por que a maioria dos peptídeos que circulam no mercado de bem-estar não tem uso humano aprovado, como funcionam as listas de manipulação e a rotulagem de produtos químicos de pesquisa, e por que uma situação não aprovada não é uma lacuna a ser explorada. A página sobre antidoping trata do Código Mundial Antidopagem, incluindo a cláusula de substâncias não aprovadas, que abrange compostos sem aprovação regulatória em lugar nenhum, e as categorias de fatores de crescimento e secretagogos relevantes para parceiros que atendem atletas.

Normas de programa

Nossas normas de programa são registradas por escrito para que os parceiros possam ver a adequação antes da primeira conversa. A Vegalab aceita reformulação de moléculas aprovadas, desenvolvimento de suplementos licenciados e produtos naturais de saúde, formatos cosméticos e veterinários e suporte pré-clínico para patrocinadores qualificados, cada um com uma via regulatória definida e alegações sustentadas pelas evidências. A página também lista as perguntas que fazemos antes da assinatura de um acordo de viabilidade.

Dados principais

Como nossa tecnologia de veiculação se aplica

O trabalho de liberação é regulado pelo que o produto final alega, não pelo veículo. Como uma partícula multicamadas pode ser envasada em uma cápsula de suplemento, uma base cosmética ou um medicamento licenciado, definimos o escopo da via regulatória antes da formulação, para que o design de encapsulamento corresponda às evidências que o parceiro pode realmente gerar para aquele mercado.

Informe seu mercado-alvo e sua alegação, e mapearemos a via antes de formular.

Situação regulatória dos peptídeos

Os peptídeos se enquadram em quatro categorias regulatórias: medicamentos aprovados, medicamentos experimentais em um ensaio patrocinado, ingredientes legais em um mercado específico e compostos sem uso humano aprovado em lugar nenhum.

Esporte e antidoping

Se o produto de um parceiro for usado por atletas de competição, a situação antidoping é uma restrição de formulação, não uma nota de rodapé.

Normas de programa

A Vegalab é uma parceira de tecnologia de liberação e formulação, e nossas normas de programa são definidas com antecedência para que os parceiros possam ver a adequação antes da primeira conversa.

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