試験プログラム

概要

化粧品の微生物学的品質を示す試験には、二種類あります。防腐効力試験は、使用中に処方がどの程度自らを保護できるかを示します。微生物限度試験は、出荷時のロットの品質を示します。すべての外箱には使用期限とロット番号が記載されており、これにより手元の製品と製造記録が結びつきます。

防腐効力：ISO 11930

防腐剤を配合した化粧品は、出荷時だけでなく使用中も微生物学的限度内にとどまる必要があります。ISO 11930はそれを測定します。最終製品に、規定された五種類の微生物を接種します：Pseudomonas aeruginosa、Staphylococcus aureus、Escherichia coli、酵母のCandida albicans、カビのAspergillus brasiliensisです。28日間にわたり所定の間隔で生存菌数を測定し、その減少を規格が定める二通りの判定基準AおよびBと比較します。

この結果は、使用中に混入する汚染に対して防腐システムが処方を保護するかどうかを示します。密封アンプルの場合、これが使用期間の根拠となります。初回の取り出し後は冷蔵し、28日以内に使い切ってください。

微生物限度：USP 61、USP 62、ISO 17516

USP 61は、ロットのサンプル中の総好気性微生物数と総真菌（酵母およびカビ）数を測定します。USP 62は、サンプルに特定微生物が存在しないことを試験します。ISO 17516は化粧品の許容限度を定めており、製品カテゴリーごとの最大菌数と、試験量におけるEscherichia coli、Pseudomonas aeruginosa、Staphylococcus aureus、Candida albicansの不検出を規定しています。

この結果は、出荷時におけるそのロットの微生物学的品質を示します。

ロット記録

各ロットには製造記録があり、外箱のロット番号がその記録を照合する鍵となります。製造記録には各処方の最終pHも記録されています。Brightening NanoSerumの最終pHは3.6です。

試験と処方の関係

防腐効果に関する記載は試験した処方に、微生物品質に関する記載は試験したロットに対するものです。試験方法は試験方法についてでわかりやすく説明しています。各処方のクレームにエビデンスがどのように反映されるかは、Hyaluronic Skin Repair 技術資料などの各技術資料に記載しています。この処方の密封アンプルはHyaluronic Skin Repair アンプルセットです。

関連情報

各ロットの製造基準は製造とGMPに記載しています。これらの試験が果たすコミットメントは品質憲章にあります。プロフェッショナルアカウントをお持ちの方はプロフェッショナル向け資料から資料を請求できます。その他の安全性に関するページはサイエンスハブに一覧があります。