برنامج الاختبار

باختصار

هناك نوعان من الاختبارات يصفان الجودة الميكروبيولوجية لمستحضر التجميل. يُظهر اختبار فعالية المواد الحافظة مدى قدرة التركيبة على حماية نفسها أثناء الاستخدام. ويصف اختبار الحدود الميكروبية جودة الدفعة عند الإفراج عنها. وتحمل كل علبة تاريخ انتهاء الصلاحية ورقم الدفعة، مما يربط المنتج الذي بين أيديكم بسجل تصنيع دفعته.

فعالية المواد الحافظة: ISO 11930

يجب أن يظل مستحضر التجميل المحتوي على مواد حافظة ضمن حدوده الميكروبيولوجية أثناء استخدامه، وكذلك عند الإفراج عنه. وهذا ما يقيسه ISO 11930. إذ يُلقَّح المنتج النهائي بخمسة كائنات حية دقيقة محددة: Pseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وEscherichia coli، والخميرة Candida albicans، والعفن Aspergillus brasiliensis. وتُقاس أعداد الكائنات الباقية على قيد الحياة على فترات محددة على مدى 28 يومًا، وتُقارن نسب الانخفاض بمجموعتي معايير القبول في المعيار، A وB.

تُظهر النتيجة ما إذا كان نظام الحفظ يحمي التركيبة من التلوث الذي يدخلها أثناء الاستخدام. وبالنسبة إلى الأمبولة محكمة الإغلاق، تستند إليها مدة الاستخدام بعد الفتح. بعد السحب الأول، احفظوا المنتج في الثلاجة واستخدموه في غضون 28 يومًا.

الحدود الميكروبية: USP 61 وUSP 62 وISO 17516

يُحصي USP 61 إجمالي الكائنات الحية الدقيقة الهوائية وإجمالي الخمائر والأعفان في عينة من الدفعة. ويختبر USP 62 العينة للتحقق من خلوها من كائنات محددة. ويحدد ISO 17516 حدود القبول لمستحضرات التجميل: حدًا أقصى للتعداد بحسب فئة المنتج، وخلو الكمية المختبرة من Escherichia coli وPseudomonas aeruginosa وStaphylococcus aureus وCandida albicans.

تصف النتيجة الجودة الميكروبيولوجية لتلك الدفعة عند الإفراج عنها.

سجل الدفعة

لكل دفعة سجل تصنيع، ورقم الدفعة المدون على العلبة هو مفتاح الوصول إليه. ويتضمن سجل التصنيع أيضًا الرقم الهيدروجيني (pH) النهائي لكل تركيبة. ويبلغ الرقم الهيدروجيني النهائي لمنتج Brightening NanoSerum 3.6.

كيف ترتبط الاختبارات بالتركيبة

يخص بيان الحفظ التركيبةَ التي خضعت للاختبار، ويخص بيان الجودة الميكروبية الدفعةَ التي خضعت للاختبار. تُشرح الطرق بلغة واضحة في صفحة كيف نختبر. أما كيفية استناد الادعاءات الخاصة بكل تركيبة إلى الأدلة فمبيّنة في الملفات، مثل ملف Hyaluronic Skin Repair، الذي تتمثل أمبولته المحكمة الإغلاق في مجموعة أمبولات Hyaluronic Skin Repair.

ذو صلة

معيار التصنيع الذي تخضع له كل دفعة مبيّن في صفحة التصنيع وممارسات التصنيع الجيدة (GMP). والالتزامات التي تخدمها هذه الاختبارات واردة في ميثاق الجودة. وتطلب الحسابات المهنية الوثائق عبر الوثائق المهنية. أما صفحات السلامة الأخرى فمدرجة في مركز العلوم.