Prüfprogramm

Kurz gefasst

Zwei Arten von Prüfungen beschreiben die mikrobiologische Qualität eines Kosmetikums. Die Prüfung der Konservierungswirksamkeit zeigt, wie gut sich eine Formel während der Anwendung selbst schützt. Die Prüfung der mikrobiologischen Grenzwerte beschreibt die Qualität einer Charge bei der Freigabe. Jede Umverpackung trägt Verfallsdatum und Chargennummer, wodurch das Produkt in Ihrer Hand mit seinem Chargenprotokoll verknüpft ist.

Konservierungswirksamkeit: ISO 11930

Ein konserviertes Kosmetikum muss nicht nur bei der Freigabe, sondern auch während der Anwendung innerhalb seiner mikrobiologischen Grenzwerte bleiben. ISO 11930 misst das. Das Fertigprodukt wird mit fünf definierten Organismen beimpft: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und Escherichia coli, die Hefe Candida albicans und der Schimmelpilz Aspergillus brasiliensis. Die überlebenden Keimzahlen werden in festgelegten Abständen über 28 Tage gemessen, und die Reduktionen werden mit den beiden Sätzen von Akzeptanzkriterien der Norm, A und B, verglichen.

Das Ergebnis zeigt, ob das Konservierungssystem die Formel vor Kontamination schützt, die während der Anwendung eingetragen wird. Bei der versiegelten Ampulle bildet es die Grundlage für die Verwendungsdauer nach dem Öffnen. Bewahren Sie das Produkt nach der ersten Entnahme im Kühlschrank auf und verbrauchen Sie es innerhalb von 28 Tagen.

Mikrobiologische Grenzwerte: USP 61, USP 62 und ISO 17516

USP 61 bestimmt die Gesamtzahl aerober Mikroorganismen sowie die Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen in einer Probe der Charge. USP 62 prüft die Probe auf die Abwesenheit spezifizierter Organismen. ISO 17516 legt die Akzeptanzgrenzwerte für Kosmetika fest: eine Höchstkeimzahl für die Kategorie des Produkts und die Abwesenheit von Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus und Candida albicans in der geprüften Menge.

Das Ergebnis beschreibt die mikrobiologische Qualität dieser Charge bei der Freigabe.

Das Chargenprotokoll

Jede Charge hat ein Chargenprotokoll, und die Chargennummer auf der Umverpackung ist der Schlüssel dazu. Das Chargenprotokoll enthält außerdem den End-pH-Wert jeder Formel. Das Brightening NanoSerum hat einen End-pH-Wert von 3,6.

Wie die Prüfungen mit der Formel zusammenhängen

Eine Aussage zur Konservierung gilt für die geprüfte Formel, eine Aussage zur mikrobiologischen Qualität für die geprüfte Charge. Die Methoden werden unter So prüfen wir verständlich beschrieben. Wie Nachweise in die Aussagen zu jeder Formel einfließen, ist in den Dossiers dargelegt, etwa im Dossier zu Hyaluronic Skin Repair, dessen versiegelte Ampulle das Ampullen-Set Hyaluronic Skin Repair ist.

Verwandte Themen

Der Herstellungsstandard hinter jeder Charge ist unter Herstellung und GMP beschrieben. Die Verpflichtungen, denen diese Prüfungen dienen, stehen in der Qualitätscharta. Inhaber professioneller Konten fordern Dokumente über die Fachdokumentation an. Die weiteren Sicherheitsseiten sind im Wissenschafts-Hub aufgeführt.