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Una pared de altos gabinetes con frente de vidrio en una antigua y silenciosa botica.

Programa de pruebas

En resumen

Dos tipos de prueba describen la calidad microbiológica de un cosmético. La prueba de eficacia del conservante muestra qué tan bien una fórmula se protege a sí misma durante el uso. La prueba de límites microbianos describe la calidad de un lote en el momento de su liberación. Cada caja lleva su fecha de vencimiento y su número de lote, lo que vincula el producto que se tiene en la mano con su registro de lote.

Eficacia del conservante: ISO 11930

Un cosmético con conservantes debe mantenerse dentro de sus límites microbiológicos mientras se usa, además de en el momento de su liberación. ISO 11930 mide eso. El producto terminado se inocula con cinco organismos definidos: Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Escherichia coli, la levadura Candida albicans y el moho Aspergillus brasiliensis. Los recuentos de supervivientes se miden a intervalos establecidos durante 28 días, y las reducciones se comparan con los dos conjuntos de criterios de aceptación de la norma, A y B.

El resultado muestra si el sistema conservante protege la fórmula frente a la contaminación introducida durante el uso. En el caso de la ampolleta sellada, sustenta el período de uso tras la apertura. Después de la primera extracción, se debe refrigerar y usar en un plazo de 28 días.

Límites microbianos: USP 61, USP 62 e ISO 17516

USP 61 cuantifica el total de microorganismos aerobios y el total de levaduras y mohos en una muestra del lote. USP 62 analiza la muestra para comprobar la ausencia de organismos especificados. ISO 17516 establece los límites de aceptación para cosméticos: un recuento máximo para la categoría del producto y la ausencia de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus y Candida albicans en la cantidad analizada.

El resultado describe la calidad microbiológica de ese lote en el momento de su liberación.

El registro del lote

Cada lote tiene un registro de lote, y el número de lote de la caja es la clave para acceder a él. El registro de lote también contiene el pH final de cada fórmula. Brightening NanoSerum tiene un pH final de 3.6.

Cómo se relacionan las pruebas con la fórmula

Una declaración de conservación corresponde a la fórmula analizada, y una declaración de calidad microbiana corresponde al lote analizado. Los métodos se describen en términos sencillos en cómo realizamos las pruebas. Cómo la evidencia sustenta las afirmaciones de cada fórmula se expone en los expedientes, como el expediente de Hyaluronic Skin Repair, cuya ampolleta sellada es el juego de ampolletas Hyaluronic Skin Repair.

La norma de fabricación detrás de cada lote está en fabricación y BPM. Los compromisos a los que sirven estas pruebas están en la carta de calidad. Las cuentas profesionales solicitan documentos a través de documentación profesional. Las demás páginas de seguridad se enumeran en el centro de ciencia.

Preguntas frecuentes

¿Qué miden estas pruebas?

La prueba de eficacia del conservante mide qué tan bien un sistema conservante protege una fórmula frente a la contaminación introducida durante el uso. La prueba de límites microbianos mide la calidad microbiológica de un lote en el momento de su liberación. Los viales y los tapones se esterilizan antes del llenado; el sérum es una formulación cosmética con conservantes.

¿Cómo rastreo el producto que tengo en la mano?

Cada caja lleva su fecha de vencimiento y su número de lote. Las cuentas profesionales indican el número de lote al solicitar documentación.

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