시험 프로그램

요약

화장품의 미생물학적 품질은 두 종류의 시험으로 설명됩니다. 방부력 시험은 처방이 사용 중에 스스로를 얼마나 잘 보호하는지 보여 줍니다. 미생물 한도 시험은 출하 시점 로트의 품질을 설명합니다. 모든 포장 상자에는 사용기한과 로트 번호가 표시되어 있어, 손에 든 제품을 해당 배치 기록과 연결합니다.

방부력: ISO 11930

방부 처리된 화장품은 출하 시점뿐 아니라 사용하는 동안에도 미생물학적 한도 이내로 유지되어야 합니다. ISO 11930에서는 이를 측정합니다. 완제품에 정해진 다섯 가지 미생물, 즉 Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, 효모인 Candida albicans, 곰팡이인 Aspergillus brasiliensis를 접종합니다. 생존 균수는 28일 동안 정해진 간격으로 측정하며, 감소량을 표준의 두 가지 판정 기준인 A와 B와 비교합니다.

이 결과는 방부 시스템이 사용 중 유입되는 오염으로부터 처방을 보호하는지 여부를 보여 줍니다. 밀봉 앰플의 경우 이 결과가 사용 기간의 근거가 됩니다. 처음 덜어 낸 후에는 냉장 보관하고 28일 이내에 사용하십시오.

미생물 한도: USP 61, USP 62 및 ISO 17516

USP 61에서는 로트 시료 중 총 호기성 미생물 수와 총 효모 및 곰팡이 수를 계수합니다. USP 62에서는 시료에 특정 미생물이 없는지 시험합니다. ISO 17516에서는 화장품의 허용 한도를 정합니다. 즉 제품 범주별 최대 균수, 그리고 시험량 중 Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Candida albicans의 불검출입니다.

이 결과는 출하 시점 해당 로트의 미생물학적 품질을 설명합니다.

로트 기록

각 로트에는 배치 기록이 있으며, 포장 상자의 로트 번호가 그 기록을 찾는 열쇠입니다. 배치 기록에는 각 처방의 완제품 pH도 담겨 있습니다. Brightening NanoSerum의 완제품 pH는 3.6입니다.

시험과 처방의 연결 방식

보존력 관련 표기는 시험한 처방에 해당하며, 미생물 품질 관련 표기는 시험한 로트에 해당합니다. 시험 방법은 시험 방식에서 쉽게 설명합니다. 각 처방의 클레임에 근거가 어떻게 반영되는지는 Hyaluronic Skin Repair 자료집 등의 자료집에 정리되어 있으며, 해당 제품의 밀봉 앰플은 Hyaluronic Skin Repair 앰플 세트입니다.

관련 항목

각 로트에 적용되는 제조 기준은 제조 및 GMP에서 확인할 수 있습니다. 이러한 시험이 이행하는 약속은 품질 헌장에 있습니다. 전문가 계정은 전문가용 자료를 통해 문서를 요청합니다. 그 밖의 안전 관련 페이지는 사이언스 허브에 나와 있습니다.