Frasco de vidrio cerrado y sin etiqueta junto a un vaso de precipitados limpio y vacío sobre una mesa de acero inoxidable

Normas de programas

Última actualización: septiembre de 2026

Vegalab es un socio de tecnología de liberación y formulación, y nuestros estándares de programas se exponen de antemano para que los socios vean el encaje antes de la primera llamada. Todo programa que asumimos tiene una vía lícita en su mercado objetivo y una declaración que la evidencia puede respaldar.

Programas que asumimos

Asumimos la reformulación de moléculas aprobadas con una vía regulatoria definida, el desarrollo de suplementos y productos naturales para la salud conforme a una monografía o a una solicitud, formatos cosméticos y profesionales, formatos veterinarios cuando la vía regulatoria es clara y el apoyo a la investigación preclínica para patrocinadores calificados. Las cargas útiles compartidas con Beauty Science entran en el alcance. Estos son los programas para los que se construyó la plataforma, y un resumen de una página sobre carga útil, mercado y declaración es la forma más rápida de empezar.

Círculo verde azulado que contiene el trabajo aceptado, con las categorías rechazadas mostradas como contornos tenues fuera de él — Algunas categorías de trabajo se rechazan sea cual sea el presupuesto. Indicar los límites antes de definir el alcance ahorra tiempo a ambas partes.

Lo que todos los programas tienen en común

Cada programa tiene una vía regulatoria identificada en su mercado objetivo, un compuesto con procedencia documentada y una declaración respaldada por evidencia para el producto terminado. Los socios ostentan el estatus regulatorio y la orientación clínica y de administración de su producto; Vegalab aporta la formulación, los datos de estabilidad y la fabricación GMP que lo respaldan. Los programas construidos así avanzan más rápido, porque no hay que rehacer nada cuando se reúne el expediente.

Por qué el estándar está ahí

Nuestra posición en fabricación y calidad se basa en el cumplimiento GMP y en relaciones regulatorias claras en varias jurisdicciones, y todo socio en la línea se beneficia de esa posición. La tecnología de liberación también crea el mayor valor cuando el perfil de seguridad de un compuesto ya está caracterizado: una mejor liberación de una molécula bien conocida es un producto, mientras que una mejor liberación de una no caracterizada sigue siendo una pregunta de investigación.

Lo que preguntamos antes de definir un alcance

Cinco preguntas. ¿Cuál es el compuesto y su procedencia documentada? ¿Cuál es el mercado objetivo y la clasificación del producto? ¿Qué declaración hará el producto terminado y qué evidencia la respalda? ¿Quién ostenta el estatus regulatorio, el patrocinador o la marca? ¿Y qué estudios está dispuesto a financiar el socio?, ya que un resultado de factibilidad adquiere su valor del programa farmacocinético o de estabilidad que le sigue. Unas respuestas claras suelen significar un comienzo rápido.

Datos clave

La distribución de un medicamento nuevo no aprobado destinado al uso humano está prohibida en los EE. UU. (21 U.S.C. 331, 355)
La administración en humanos de un compuesto en investigación requiere una solicitud de ensayo autorizada y aprobación ética (21 CFR 312; EU Regulation 536/2014)
Un suplemento que lleva una declaración de tratamiento o prevención de enfermedades se convierte en un medicamento no aprobado (21 U.S.C. 321(g); 21 CFR 101.93)
Los controles GMP abarcan toda la instalación, incluidos los equipos, la limpieza y la contaminación cruzada, por lo que las prácticas de un producto pueden afectar a otros fabricados en el mismo sitio (ICH Q7; PIC/S GMP Guide)

Cómo se aplica nuestra tecnología de liberación

Nuestra plataforma es un activo de fabricación antes que un relato de marketing. La encapsulación multicapa bajo GMP solo tiene valor si la línea sigue siendo auditable, y por eso la selección de proyectos forma parte de la oferta tecnológica y no es una ocurrencia legal posterior. Los socios obtienen un sistema de liberación con composición documentada, registros de lote y datos de estabilidad que un regulador puede leer.

Si su proyecto encaja, envíe las cinco respuestas y definiremos su alcance.