Evidenzstufen A bis D
Kurz gefasst
Vegalab stuft jede Evidenzquelle auf vier Stufen ein, A bis D. Die Stufe sagt aus, um welche Art von Evidenz es sich handelt, und, was nützlicher ist, was sie stützen darf. Die wichtigste Regel: Eine Aussage über das Fertigprodukt beruht auf Evidenz zum Fertigprodukt.
Die vier Stufen
| Niveau | Was sie ist | Was sie stützt |
|---|---|---|
| A | Veröffentlichte Literatur zu einem Inhaltsstoff, Wirkstoff oder Wirkmechanismus. | Erklären, wie ein Inhaltsstoff wirkt. Beschreiben, was der Forschungsstand zeigt. Einträge in der Inhaltsstoffbibliothek. |
| B | Formulierungs- und Laboraufzeichnungen von Vegalab: Inhaltsstoffzertifikate, Chargenprotokolle, Partikelgröße, pH-Wert, Viskosität, Stabilität. | Zusammensetzung, Spezifikationen und Fakten zur Formulierung, mit Angabe der Methode. |
| C | Prüfung des Fertigprodukts durch ein unabhängiges Labor: Hautfeuchtigkeit, Feuchtigkeitsverlust, Elastizität, Farbe, Hautverträglichkeit, Wirksamkeit der Konservierung, mikrobiologische Grenzwerte. | Eine definierte Produktaussage, so formuliert, dass sie dem gemessenen Endpunkt entspricht. |
| D | Klinische oder regulatorische Validierung: eine kontrollierte klinische Studie oder die veröffentlichte Position einer Behörde. | Der stärkste verfügbare Wortlaut, beschränkt auf den validierten Endpunkt. |
Die Regel: Aussagen über das Fertigprodukt brauchen Evidenz zum Fertigprodukt
Eine veröffentlichte Studie zu einem Inhaltsstoff verwendete eine bestimmte Konzentration, eine bestimmte Grundlage und eine bestimmte Population. Ein fertiges Serum hat seine eigene Konzentration, Grundlage und Verpackung und wird daher eigenständig getestet.
Deshalb trägt jede Inhaltsstoffseite auf dieser Website dort, wo Literatur zitiert wird, denselben Satz: „Die nachstehenden Studien beschreiben den Inhaltsstoff selbst.“ Sie finden ihn in Einträgen wie Niacinamid und Hyaluronsäure. Der Satz macht die Regel sichtbar.
So sieht jede Stufe auf einer Seite aus
Stufe A. „Niacinamid wurde im Hinblick auf das Erscheinungsbild eines ungleichmäßigen Hauttons untersucht.“ Dies beschreibt Forschung zum Inhaltsstoff. Es wird auf Inhaltsstoffseiten veröffentlicht.
Stufe B. „Centella-asiatica-Extrakt ist nach Wasser der zweite Inhaltsstoff.“ Dies stammt aus dem Inhaltsstoffzertifikat der Formulierung. Es ist ein Fakt zur Zusammensetzung.
Stufe C. Eine Aussage, dass die Hautfeuchtigkeit zu einem angegebenen Zeitpunkt um einen angegebenen Betrag gestiegen ist, gemessen per Corneometer. Sie wird nur veröffentlicht, wenn eine Studie am Fertigprodukt vorliegt, und zwar mit Angabe des Labors, der Stichprobengröße und der Einschränkungen daneben.
Stufe D. „Die FDA genehmigt keine Kosmetika.“ Dies beruht auf der veröffentlichten Position der Behörde selbst und dem zugrunde liegenden Gesetz.
Welche Stufe eine Aussage braucht
| Art der Aussage | Mindeststufe |
|---|---|
| Enthält einen Inhaltsstoff | B |
| Ein angegebener Prozentsatz eines Inhaltsstoffs | B |
| Eine Partikel- oder Kapselgröße | B, mit Angabe der Methode |
| Spendet Feuchtigkeit, ohne Zahlenangabe | A und B zusammen |
| Eine gemessene Veränderung von Feuchtigkeit, Feuchtigkeitsverlust, Elastizität oder Hautton | C |
| Geeignet für empfindliche Haut | C, aus einer Hautverträglichkeitsstudie |
| Eine Aussage zur Konservierung oder zur mikrobiologischen Qualität | C |
| Jeder Vergleich mit einem anderen Produkt | C oder D, an beiden Produkten |
Eine Aussage erhält die Stufe der schwächsten mit ihr verknüpften Quelle. Ein Autor kann eine Aussage nicht höher einstufen. Wie die Methoden der Stufen C und B funktionieren, ist unter So testen wir beschrieben.
Regeln, die auf jeder Stufe gelten
Offenlegung der Auftraggeber. Jede Studienseite nennt, wer die Studie bezahlt hat. Wenn Vegalab sie in Auftrag gegeben hat, steht das auf der Seite.
Einschränkungen werden veröffentlicht. Jede Studienseite nennt die Einschränkungen der Studie neben ihrem Ergebnis.
Verbraucherwahrnehmung wird als Wahrnehmung gekennzeichnet. Ein Prozentsatz aus einem Verbraucherfragebogen wird stets mit der Teilnehmerzahl, der Dauer und dem Hinweis angegeben, dass es sich um eine Selbsteinschätzung handelt.
Aussagen laufen ab. Jeder Registereintrag trägt ein Überprüfungsdatum. Ab diesem Datum wird die Aussage nicht mehr angezeigt, bis das Team von Vegalab Beauty Science sie erneut geprüft hat.
Wie es weitergeht
Der Evidenz-Hub verzeichnet jede registrierte Aussage nach Formulierung. Die Charta für Wissenschaft und Aussagen legt die Grenzen fest, an die wir uns beim Schreiben halten. Das Hydrating-Dossier zeigt, wie die Stufen auf eine Formulierung angewendet werden.
Häufig gestellte Fragen
Warum ist Stufe A die niedrigste Stufe, wenn veröffentlichte Forschung belastbar ist?
Weil sie eine andere Frage beantwortet. Eine sorgfältig durchgeführte Studie zu Niacinamid sagt etwas über Niacinamid unter den Bedingungen dieser Studie aus. Ein fertiges Serum mit eigener Konzentration, eigener Grundlage und eigener Verpackung wird als Fertigprodukt getestet.
Ist Stufe D immer besser als Stufe C?
Sie ist stärker für den Endpunkt, den sie validiert hat. Eine regulatorische oder klinische Validierung gilt für diesen Endpunkt, diese Population und dieses Produkt.
Kann eine Aussage eine Stufe aufsteigen?
Nur wenn neue Evidenz auf der höheren Stufe vorliegt und mit ihr verknüpft ist. Das Register legt die Stufe jeder Aussage nach der schwächsten mit ihr verknüpften Quelle fest, sodass eine Aussage nicht höher eingestuft werden kann als ihre Evidenz.
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