So testen wir

Kurz gefasst

Hinter jeder Art von Aussage steht eine Methode, und jede Methode misst genau eine Größe. Eine Aussage wird auf den Endpunkt formuliert, den ihre Methode gemessen hat, und nie weiter gefasst. Diese Seite beschreibt die Methoden. Peer-reviewte Studien zu den Inhaltsstoffen selbst sind unter veröffentlichte Forschung zu unseren Inhaltsstoffen zusammengefasst.

Instrumentelle Hautmessungen

Dies sind Methoden der Stufe C, wenn sie von einem externen Labor am Fertigprodukt an Probanden unter kontrollierter Raumtemperatur und Luftfeuchtigkeit nach einer Akklimatisierungsphase durchgeführt werden. Eine Studienseite nennt die Teilnehmerzahl, die Dauer, die Kontrolle und die Statistik.

Hautfeuchtigkeit, per Corneometer. Eine Sonde misst die elektrische Kapazität der äußersten Hautschicht, die mit ihrem Wassergehalt steigt. Die Messwerte werden vor der Anwendung und zu festgelegten Zeitpunkten danach erhoben. Die Methode stützt eine Aussage zur Feuchtigkeitsversorgung, etwa eine Veränderung zu einem angegebenen Zeitpunkt.

Feuchtigkeitsverlust, per TEWL. Der transepidermale Wasserverlust ist die Rate, mit der Wasser von der Hautoberfläche verdunstet, gemessen mit einer Sonde, die den Feuchtigkeitsgradienten direkt darüber erfasst. Eine niedrigere Rate zeigt an, dass die Haut Wasser wirksamer hält. Die Methode stützt eine Aussage über sichtbaren Feuchtigkeitsverlust und das Erscheinungsbild der Barriere, mit Zahl und Zeitpunkt.

Elastizität, per Cutometer. Eine Sonde zieht die Haut durch sanften Unterdruck in eine Öffnung und gibt sie wieder frei, und ein optischer Sensor erfasst, wie weit sie sich bewegt und wie sie zurückkehrt. Die Methode stützt Aussagen über Erscheinungsbild und Hautgefühl von Spannkraft und Elastizität.

Hautton und Rötung, per Chromameter. Ein Farbmessgerät erfasst die Hautfarbe in standardisierten Farbkoordinaten und liefert Werte für Helligkeit sowie für Rot und Gelb. Verwandte Sonden geben Melanin- und Rötungsindizes aus. Die Methode stützt Aussagen über das Erscheinungsbild des Hauttons und sichtbare Rötungen, mit Zahl, Messstelle und Zeitpunkt.

Hautverträglichkeit

Wiederholter Verträglichkeitstest (Repeat Insult Patch Test). Das Produkt wird über mehrere Wochen bei einem Probandenpanel wiederholt unter Pflastern auf dieselbe Stelle aufgetragen, gefolgt von einer Ruhephase und einem abschließenden Provokationspflaster auf einer bisher unbehandelten Hautstelle. Ein Dermatologe oder geschulter Bewerter beurteilt jede Stelle. Das Ergebnis gibt an, wie viele Teilnehmende die Studie abgeschlossen haben und ob Reaktionen festgestellt wurden. Die Methode stützt eine Aussage zur Hautverträglichkeit, die auf genau dieses Panel bezogen formuliert ist.

Mikrobiologische Qualität

Wirksamkeit der Konservierung. Das Fertigprodukt wird mit definierten Bakterien, einer Hefe und einem Schimmelpilz beimpft, und die überlebenden Keimzahlen werden über mehrere Wochen in festgelegten Abständen gemessen. Die Reduktion wird mit den Akzeptanzkriterien der Methode verglichen. Die Prüfung zeigt, ob das Konservierungssystem die Formulierung während der Anwendung schützt. Sie wird an einer benannten Charge durchgeführt.

Mikrobielle Grenzwerte. Eine Probe einer freigegebenen Charge wird auf die Gesamtzahl aerober Bakterien, Hefen und Schimmelpilze sowie auf die Abwesenheit bestimmter Keime geprüft. Die Prüfung zeigt die mikrobiologische Qualität dieser Charge bei der Freigabe.

Die Normen und Arzneibuchmethoden, die Vegalab für beide Prüfungen anwendet, sowie die geprüften Chargen sind im Prüfprogramm aufgeführt.

Formulierung und Stabilität

Dies sind Methoden der Stufe B, durchgeführt von Vegalab oder seinem Herstellungspartner, wobei neben jeder Zahl die Methode angegeben ist.

Stabilität. Proben in der Endverpackung werden bei Raumtemperatur, bei erhöhter Temperatur, in Gefrier-Auftau-Zyklen und unter Lichteinwirkung gelagert. Aussehen, Farbe, Geruch, pH-Wert, Viskosität und die Verpackung selbst werden in festgelegten Abständen geprüft. Die Methode stützt Aussagen zu Haltbarkeit und Lagerung. Erhöhte Temperatur verkürzt die Studie; die Lagerung in Echtzeit bestätigt sie.

pH-Wert. Das Fertigprodukt wird mit einem kalibrierten Messgerät bei einer angegebenen Temperatur gemessen. Der pH-Wert jeder Formulierung wird aus ihrem Chargenprotokoll erfasst. Er ist vor allem bei Formulierungen mit Säuren von Bedeutung.

Partikelgröße. Die dynamische Lichtstreuung misst, wie Partikel in einer Flüssigkeit bei ihrer Bewegung einen Laserstrahl streuen, und gibt eine mittlere Größe sowie die Größenverteilung an. Elektronenmikroskopie kann die Form bestätigen. Die Methode stützt eine Aussage zur Kapselgröße, mit Angabe der Methode. Wie die Kapseln aufgebaut sind, wird unter Partikelgröße erklärt.

Verbraucherwahrnehmung

Ein Fragebogen, den die Teilnehmenden nach einem festgelegten Anwendungszeitraum ausfüllen. Er erfasst, was Menschen angeben, nicht was ein Messgerät gemessen hat. Jeder Prozentwert aus einem solchen Fragebogen wird mit der Teilnehmerzahl, der Dauer, der Frage im genauen Wortlaut und folgendem Hinweis veröffentlicht: Selbsteinschätzung, Verbraucherwahrnehmung, keine instrumentelle Messung.

Was jede Studienseite angibt

Formulierung und Charge. Labor. Auftraggeber. Design und Stichprobengröße. Vergleichsprodukt oder Kontrolle. Bedingungen. Endpunkte und Statistik. Ergebnisse. Einschränkungen. Die Aussagen, die die Studie stützen darf. Eine Studienseite ohne angegebene Einschränkung wird nicht veröffentlicht.

Die Einstufung hinter diesen Methoden ist unter Evidenzstufen A bis D erläutert. Der Evidenz-Hub verzeichnet jede Aussage nach Formulierung, und die Charta für Wissenschaft und Aussagen legt die Regeln fest, wie aus einem Ergebnis eine Aussage wird. Für Unterlagen zu einer bestimmten Formulierung können Inhaber eines professionellen Kontos die Fachdokumentation nutzen.