多層奈米包覆
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Vegalab 的平台以依序方式而非一次完成來構建粒子：先是負載物核心，再加上彼此獨立的生物聚合物層，最多 20 層，每一層各司其職。設計上要問的從來不是要幾層，而是每一層要負責解決哪一道屏障。
架構
傳統包覆只為負載物提供一層外殼，因此只能在保護與釋放之間做出一種折衷。多重球體結構則將這些功能分開。外層可依耐酸性或黏膜黏附性來選擇，中間層可依受控膨潤與擴散速率來選擇，內部基質則可依抗氧化保護或排除蛋白酶來選擇。由於每一層都沉積在既定的前驅結構上，最終的釋放曲線取決於各層的排列順序與厚度，而非單一聚合物的性質。Vegalab 在韓國於 GMP 條件下生產此平台，該架構目前專利申請中。
各層控制的項目
有四項性質是直接設計出來的。第一，穩定性：氧氣與濕氣屏障可延長不穩定活性成分（例如硫醇與還原態輔因子）的儲架壽命。第二，時機：pH 響應層與侵蝕控制層可將釋放從胃部轉移至腸道，或將釋放分散於數小時內。第三，接觸：黏膜黏附表面可增加在吸收性上皮的滯留時間，而不會被沖走。第四，相容性：親水性外層可在不使用共溶劑的情況下，將親脂性核心分散於水中。這些都不會改變負載物分子本身。
在計畫中的定位
此平台負責保護負載物、控制其釋放時機並決定其作用位置。它與分子本身的固有性質相輔相成：對於大型親水性負載物，防止降解的保護會搭配滲透策略；經皮計畫則依皮膚的分子量範圍來設計。計畫設計會明確分配上述每一項任務，並在每個步驟測量結果，讓合作夥伴能看出哪一層帶來了哪一項改善。
計畫如何進行
可行性研究從負載物的分子量、logP、離子化、降解途徑與目標給藥途徑著手。Vegalab 會篩選各種層組合，鑑定粒徑分布與包覆效率，並進行加速安定性試驗與體外釋放試驗。唯有如此，體內藥物動力學試驗組才有意義，因為未通過釋放試驗的配方在動物身上也會失敗，而且代價更高。每個步驟的交付成果包括書面報告、原始數據與方法，讓合作夥伴無需重建工作，即可將整套資料交給主管機關或認證機構。各階段之間設有決策關卡。
重點資訊
- 此平台可在單一核心周圍支援最多 20 層可程式化生物聚合物層（Vegalab SA 技術揭露，專利申請中）
- 腸溶與 pH 響應包衣是藥典中已確立的技術，可將釋放從胃部轉移至腸道（USP <711> Dissolution; Ph. Eur. 2.9.3）
- 藥品開發應找出會影響釋放的關鍵品質屬性（例如粒徑），並將其與配方及製程參數連結（ICH Q8(R2)）
- 分子量大於約 500 Da 的分子很少能以有用的量穿過完整皮膚，而載體並不能消除這項限制（Bos and Meinardi 2000, Exp Dermatol 9:165）
我們的遞送技術如何應用
其機制在於層的分配。途徑中的每一道屏障都有專屬的一層，而不是由單一外殼對所有屏障做出折衷：外側負責耐酸，介面負責黏膜黏附，中間負責擴散控制，核心負責排除氧化。正因如此，同一個平台能以不同的層堆疊與同一條生產線，適用於硫醇類抗氧化劑、親脂性多酚與精油。