Rayonnages d'archives ordonnés, garnis de classeurs gris unis, dans une douce lumière de fenêtre

Normes réglementaires et de programme

Dernière mise à jour :

Vegalab est un partenaire en technologie de délivrance et en formulation. Cette section expose les règles qui déterminent ce qu'un partenaire peut légalement fabriquer avec notre plateforme, ainsi que les normes que nous appliquons dans la sélection des programmes.

Classification des produits

La page consacrée aux compléments alimentaires, produits de santé naturels et médicaments explique comment une même molécule peut être un ingrédient alimentaire légal sur un marché, un produit de santé naturel homologué sur un autre et un médicament non approuvé sur un troisième. Elle couvre la procédure américaine de notification des nouveaux ingrédients alimentaires, la licence canadienne de produit de santé naturel, les règles européennes sur les compléments alimentaires et les nouveaux aliments, ainsi que le point à partir duquel une allégation, plutôt qu'une molécule, crée un médicament. La classification est la première question de toute étude de faisabilité, car elle détermine les preuves requises et l'étiquette.

Schéma montrant des demandes de projet réparties en trois canaux ouverts et un canal fermé pour les travaux refusés
Vegalab est un partenaire en technologie de délivrance et en formulation. Il ne vend ni médicaments, ni peptides, ni produits chimiques de recherche.

Peptides et sport

La page sur le statut réglementaire des peptides explique pourquoi la plupart des peptides qui circulent sur le marché du bien-être n'ont aucun usage humain approuvé, comment fonctionnent les listes de préparations magistrales et l'étiquetage des produits chimiques de recherche, et pourquoi un statut non approuvé n'est pas une faille à exploiter. La page sur l'antidopage couvre le Code mondial antidopage, notamment la clause sur les substances non approuvées qui vise les composés sans aucune approbation réglementaire où que ce soit, ainsi que les catégories des facteurs de croissance et des sécrétagogues, pertinentes pour les partenaires qui s'adressent aux athlètes.

Normes de programme

Nos normes de programme sont formalisées par écrit afin que les partenaires puissent évaluer l'adéquation avant le premier appel. Vegalab prend en charge la reformulation de molécules approuvées, le développement de compléments alimentaires et de produits de santé naturels sous licence, les formats cosmétiques et vétérinaires, ainsi que le soutien préclinique pour des promoteurs qualifiés, chacun avec une voie réglementaire définie et des allégations étayées par les preuves. La page énumère également les questions que nous posons avant la signature d'un accord de faisabilité.

Points clés

Comment s'applique notre technologie de délivrance

Les travaux de délivrance sont réglementés en fonction de ce qu'allègue le produit fini, et non du vecteur. Comme une particule multicouche peut être conditionnée dans une gélule de complément alimentaire, une base cosmétique ou un médicament autorisé, nous définissons la voie réglementaire avant la formulation, afin que la conception de l'encapsulation corresponde aux preuves que le partenaire peut réellement produire pour ce marché.

Indiquez-nous votre marché cible et votre allégation, et nous cartographierons la voie réglementaire avant de formuler.

Statut réglementaire des peptides

Les peptides se répartissent en quatre catégories réglementaires : les médicaments approuvés, les médicaments expérimentaux dans le cadre d'un essai promu, les ingrédients légaux sur un marché donné et les composés sans aucun usage humain approuvé où que ce soit.

Sport et antidopage

Si le produit d'un partenaire est destiné à des athlètes de compétition, le statut antidopage est une contrainte de formulation, et non une simple note de bas de page.

Normes de programme

Vegalab est un partenaire en technologie de délivrance et en formulation, et nos normes de programme sont définies à l'avance afin que les partenaires puissent évaluer l'adéquation avant le premier appel.

Lectures associées