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Regulatorische und Programmstandards

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Vegalab ist ein Partner für Delivery-Technologie und Formulierung. Dieser Bereich legt die Regeln dar, die bestimmen, was ein Partner mit unserer Plattform rechtmäßig herstellen darf, und die Standards, die wir bei der Auswahl von Programmen anwenden.

Produktklassifizierung

Die Seite zu Nahrungsergänzungsmittel, Naturgesundheitsprodukt und Arzneimittel zeigt, wie dasselbe Molekül in einem Markt ein rechtmäßiger Nahrungsergänzungsstoff, in einem anderen ein lizenziertes Naturgesundheitsprodukt und in einem dritten ein nicht zugelassenes Arzneimittel sein kann. Sie behandelt den US-Weg der New Dietary Ingredient Notification, die kanadische Lizenz für Naturgesundheitsprodukte, die EU-Regeln für Nahrungsergänzungsmittel und neuartige Lebensmittel sowie den Punkt, an dem eine Aussage und nicht ein Molekül ein Arzneimittel begründet. Die Klassifizierung ist die erste Frage in jeder Machbarkeitsprüfung, weil sie die Evidenz und die Kennzeichnung bestimmt.

Diagramm, in dem Projekteingaben auf drei offene Kanäle und einen geschlossenen Kanal für abgelehnte Arbeiten verteilt werden
Vegalab ist ein Partner für Delivery-Technologie und Formulierung. Das Unternehmen verkauft keine Arzneimittel, Peptide oder Forschungschemikalien.

Peptide und Sport

Die Seite zum regulatorischen Status von Peptiden erklärt, warum die meisten im Wellness-Markt kursierenden Peptide keine zugelassene Anwendung am Menschen haben, wie Compounding-Listen und die Kennzeichnung als Forschungschemikalie funktionieren und warum ein nicht zugelassener Status keine Lücke ist, die man ausnutzen darf. Die Anti-Doping-Seite behandelt den Welt-Anti-Doping-Code, einschließlich der Klausel zu nicht zugelassenen Substanzen, die Verbindungen ohne jegliche behördliche Zulassung erfasst, sowie die Kategorien Wachstumsfaktoren und Sekretagoga, die für Partner relevant sind, die Athleten beliefern.

Programmstandards

Unsere Programmstandards sind schriftlich festgehalten, damit Partner die Passung vor dem ersten Gespräch erkennen können. Vegalab übernimmt die Reformulierung zugelassener Moleküle, die Entwicklung lizenzierter Nahrungsergänzungsmittel und Naturgesundheitsprodukte, kosmetische und veterinärmedizinische Formate sowie präklinische Unterstützung für qualifizierte Sponsoren, jeweils mit einem definierten regulatorischen Weg und Aussagen, die die Evidenz stützt. Die Seite listet außerdem die Fragen auf, die wir stellen, bevor eine Machbarkeitsvereinbarung unterzeichnet wird.

Wichtige Fakten

Wie unsere Ausbringungstechnologie zum Einsatz kommt

Delivery-Arbeit wird danach reguliert, was das fertige Produkt aussagt, nicht nach dem Träger. Da ein mehrschichtiges Partikel in eine Nahrungsergänzungskapsel, eine kosmetische Basis oder ein zugelassenes Arzneimittel gefüllt werden kann, klären wir den regulatorischen Weg vor der Formulierung, damit das Verkapselungsdesign zu der Evidenz passt, die der Partner für diesen Markt tatsächlich erbringen kann.

Nennen Sie uns Ihren Zielmarkt und Ihre Aussage, und wir skizzieren den Weg, bevor wir formulieren.

Regulatorischer Status von Peptiden

Peptide fallen in vier regulatorische Kategorien: zugelassene Arzneimittel, Prüfpräparate in einer gesponserten Studie, rechtmäßige Inhaltsstoffe in einem bestimmten Markt und Verbindungen, die nirgendwo eine zugelassene Anwendung am Menschen haben.

Sport und Anti-Doping

Wenn das Produkt eines Partners von Wettkampfathleten verwendet wird, ist der Anti-Doping-Status eine Vorgabe für die Formulierung, keine Fußnote.

Programmstandards

Vegalab ist ein Partner für Delivery-Technologie und Formulierung, und unsere Programmstandards sind im Voraus festgelegt, damit Partner die Passung vor dem ersten Gespräch erkennen können.

Weiterführende Lektüre