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규제 및 프로그램 기준

최종 업데이트:

Vegalab은 전달 기술 및 제형 파트너입니다. 이 섹션에서는 파트너가 저희 플랫폼으로 합법적으로 만들 수 있는 것을 결정하는 규칙과, 저희가 프로그램을 선정할 때 적용하는 기준을 설명합니다.

제품 분류

건강기능식품, 천연건강제품 및 의약품 페이지에서는 동일한 분자가 한 시장에서는 합법적인 식이 성분, 다른 시장에서는 허가된 천연건강제품, 세 번째 시장에서는 미승인 의약품이 될 수 있는 방식을 설명합니다. 미국의 신규 식이 성분(NDI) 신고 경로, 캐나다의 천연건강제품 허가, EU의 식품 보충제 및 신규 식품 규정, 그리고 분자가 아니라 표시 주장이 의약품을 만드는 시점을 다룹니다. 분류는 증거와 라벨을 결정하므로 모든 타당성 검토 범위에서 첫 번째 질문입니다.

프로젝트 투입 요소가 열려 있는 세 개의 경로와 거절된 작업을 위한 닫힌 경로 하나로 분류되는 다이어그램
Vegalab은 전달 기술 및 제형 파트너입니다. 의약품, 펩타이드 또는 연구용 화학물질을 판매하지 않습니다.

펩타이드와 스포츠

펩타이드 규제상 지위 페이지에서는 웰니스 시장에서 유통되는 대부분의 펩타이드가 승인된 인체 용도를 갖고 있지 않은 이유, 조제(compounding) 목록과 연구용 화학물질 표시가 작동하는 방식, 그리고 미승인 지위가 악용할 수 있는 공백이 아닌 이유를 설명합니다. 도핑 방지 페이지에서는 어디에서도 규제 승인을 받지 않은 화합물을 포괄하는 미승인 물질 조항을 포함한 세계도핑방지규약(World Anti-Doping Code)과, 운동선수를 대상으로 하는 파트너와 관련된 성장 인자 및 분비 촉진제 범주를 다룹니다.

프로그램 기준

저희 프로그램 기준은 파트너가 첫 통화 전에 적합성을 확인할 수 있도록 문서로 정리되어 있습니다. Vegalab은 승인된 분자의 재제형화, 허가된 건강기능식품 및 천연건강제품 개발, 화장품 및 수의학 제형, 자격을 갖춘 스폰서를 위한 전임상 지원을 맡으며, 각각에는 정의된 규제 경로와 증거가 뒷받침하는 주장이 있습니다. 이 페이지에는 타당성 검토 계약을 체결하기 전에 저희가 묻는 질문도 나와 있습니다.

핵심 사항

당사 전달 기술의 적용 방식

전달 작업은 운반체가 아니라 완제품이 무엇을 주장하는지에 따라 규제됩니다. 다층 입자는 건강기능식품 캡슐, 화장품 베이스 또는 허가된 의약품에 충전될 수 있으므로, 저희는 제형보다 먼저 규제 경로를 검토하여 캡슐화 설계가 파트너가 해당 시장에서 실제로 생성할 수 있는 증거와 일치하도록 합니다.

목표 시장과 주장을 알려 주시면 제형 개발 전에 경로를 설계해 드립니다.

펩타이드 규제상 지위

펩타이드는 네 가지 규제 범주로 나뉩니다: 승인된 의약품, 스폰서가 진행하는 임상시험 중인 시험용 의약품, 특정 시장에서 합법적인 성분, 그리고 어디에서도 승인된 인체 용도가 없는 화합물입니다.

스포츠와 도핑 방지

파트너의 제품을 경기에 참가하는 운동선수가 사용하게 된다면, 도핑 방지 지위는 각주가 아니라 제형상의 제약 조건입니다.

프로그램 기준

Vegalab은 전달 기술 및 제형 파트너이며, 저희 프로그램 기준은 파트너가 첫 통화 전에 적합성을 확인할 수 있도록 미리 정리되어 있습니다.

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