補充品、NHP 或藥品：界線在哪裡
分類取決於宣稱與市場，而非分子本身。
法規與計畫標準
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Vegalab 是遞送技術與配方合作夥伴。本節說明決定合作夥伴能以我們的平台合法製造哪些產品的規則，以及我們在挑選計畫時所採用的標準。
產品分類
「補充品、天然保健產品與藥品」頁面說明同一分子如何在某一市場是合法的膳食成分、在另一市場是經許可的天然保健產品，而在第三個市場則是未經核准的藥品。內容涵蓋美國新膳食成分通報途徑、加拿大天然保健產品許可、歐盟食品補充品與新穎食品規則，以及在何種情況下是宣稱而非分子本身使產品成為藥品。分類是任何可行性評估範圍的第一個問題，因為它決定了所需的證據與標示。
胜肽與運動
「胜肽法規狀態」頁面說明為何保健市場中流通的大多數胜肽都沒有經核准的人體用途、調劑清單與研究用化學品標示如何運作，以及為何未經核准的狀態並非可供利用的漏洞。「反禁藥」頁面涵蓋《世界反禁藥規範》，包括將在任何地方均未獲法規核准的化合物納入管制的未核准物質條款，以及與服務運動員的合作夥伴相關的生長因子與促泌素類別。
計畫標準
我們的計畫標準以書面公開，讓合作夥伴在第一次通話前就能判斷是否合適。Vegalab 承接已核准分子的重新配方、經許可的補充品與天然保健產品開發、化妝品與獸醫劑型，以及為合格贊助者提供的臨床前支援，每一項都有明確的法規途徑，以及證據所支持的宣稱。該頁面也列出我們在簽署可行性協議前會提出的問題。
重點資訊
- 在美國，若膳食補充品宣稱產品可治療、預防或治癒疾病，該產品即成為未經核准的藥品（21 U.S.C. 321(g); 21 CFR 101.93）
- 在加拿大販售的天然保健產品，須在販售前取得產品許可與 NPN（Natural Health Products Regulations, SOR/2003-196）
- WADA 規範禁止任何目前未獲任何政府法規衛生主管機關核准用於人體治療的藥理物質（WADA Prohibited List, section S0）
- FDA 維護一份在調劑中可能存在重大安全風險的原料藥物質清單，該清單會隨時間修訂（FDA, Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding, current revision）
我們的遞送技術如何應用
遞送工作受成品所作的宣稱規範，而非載體本身。由於多層粒子可以填充於補充品膠囊、化妝品基質或經許可的藥品中，我們會先確定法規途徑再進行配方，使包覆設計與合作夥伴在該市場實際能產生的證據相符。
胜肽法規狀態
胜肽分為四種法規類別：已核准的藥品、贊助試驗中的研究用藥物、特定市場中的合法成分，以及在任何地方均無經核准人體用途的化合物。
運動與反禁藥
如果合作夥伴的產品將由競技運動員使用，反禁藥狀態就是配方上的限制條件，而不是註腳。
計畫標準
Vegalab 是遞送技術與配方合作夥伴，我們的計畫標準事先公開，讓合作夥伴在第一次通話前就能判斷是否合適。
通往核准的門不只一扇
許多年輕的生命科學公司只圍繞一個主管機關進行規劃，通常是 FDA。