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Standard normativi e di programma

Ultimo aggiornamento:

Vegalab è un partner per la tecnologia di rilascio e la formulazione. Questa sezione illustra le regole che stabiliscono che cosa un partner può legalmente realizzare con la nostra piattaforma e gli standard che applichiamo nella selezione dei programmi.

Classificazione dei prodotti

La pagina su integratori, prodotti naturali per la salute e farmaci illustra come la stessa molecola possa essere un ingrediente alimentare lecito in un mercato, un prodotto naturale per la salute autorizzato in un altro e un farmaco non approvato in un terzo. Tratta la procedura statunitense di notifica di nuovo ingrediente alimentare, la licenza canadese per i prodotti naturali per la salute, le norme UE sugli integratori alimentari e sui nuovi alimenti, e il punto in cui è un'indicazione, e non una molecola, a creare un farmaco. La classificazione è la prima domanda in qualsiasi studio di fattibilità, perché determina le evidenze e l'etichetta.

Schema degli input di progetto suddivisi in tre canali aperti e un canale chiuso per il lavoro rifiutato
Vegalab è un partner per la tecnologia di rilascio e la formulazione. Non vende farmaci, peptidi né sostanze chimiche per la ricerca.

Peptidi e sport

La pagina sullo stato normativo dei peptidi spiega perché la maggior parte dei peptidi in circolazione nel mercato del benessere non ha alcun uso umano approvato, come funzionano gli elenchi per le preparazioni magistrali e l'etichettatura come sostanze chimiche per la ricerca, e perché uno stato non approvato non è una lacuna da sfruttare. La pagina sull'antidoping tratta il Codice mondiale antidoping, inclusa la clausola sulle sostanze non approvate che comprende i composti privi di approvazione regolatoria in qualsiasi paese, e le categorie dei fattori di crescita e dei secretagoghi rilevanti per i partner che servono gli atleti.

Standard dei programmi

I nostri standard dei programmi sono messi per iscritto affinché i partner possano valutare la compatibilità prima del primo colloquio. Vegalab si occupa della riformulazione di molecole approvate, dello sviluppo di integratori e prodotti naturali per la salute autorizzati, di formati cosmetici e veterinari e del supporto preclinico per sponsor qualificati, ciascuno con un percorso normativo definito e indicazioni supportate dalle evidenze. La pagina elenca anche le domande che poniamo prima della firma di un accordo di fattibilità.

Dati chiave

Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione

Il lavoro sul rilascio è regolamentato da ciò che il prodotto finito dichiara, non dal veicolo. Poiché una particella multistrato può essere inserita in una capsula di integratore, in una base cosmetica o in un medicinale autorizzato, definiamo il percorso normativo prima della formulazione, in modo che il design dell'incapsulamento corrisponda alle evidenze che il partner può effettivamente generare per quel mercato.

Ci indichi il mercato di destinazione e l'indicazione, e mapperemo il percorso prima di formulare.

Stato normativo dei peptidi

I peptidi rientrano in quattro categorie regolatorie: medicinali approvati, farmaci sperimentali in una sperimentazione sponsorizzata, ingredienti leciti in un mercato specifico e composti privi di uso umano approvato in qualsiasi paese.

Sport e antidoping

Se il prodotto di un partner sarà usato da atleti agonisti, lo stato antidoping è un vincolo di formulazione, non una nota a piè di pagina.

Standard dei programmi

Vegalab è un partner per la tecnologia di rilascio e la formulazione, e i nostri standard dei programmi sono definiti in anticipo affinché i partner possano valutare la compatibilità prima del primo colloquio.

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