Salle de formulation propre, en flou artistique, avec une ligne de remplissage en inox sous une lumière bleu sarcelle

Ampoules professionnelles pour les partenaires en marque blanche et sous licence

Les Ampoules professionnelles sont des ampoules d'application unidoses fabriquées selon les GMP, conçues sur la même plateforme de vectorisation multicouche que notre portefeuille de produits en développement. Elles sont fournies aux partenaires en marque blanche et sous licence, aux cliniques et aux distributeurs pour un usage topique professionnel. Les ampoules sont des doses unitaires scellées, ce qui protège les actifs sensibles à l'oxygène et à la lumière jusqu'au moment de l'application.

Pourquoi le format ampoule

Une ampoule est un flacon scellé à usage unique, en verre ou en polymère, rempli dans des conditions contrôlées. Elle supprime l'exposition répétée à l'oxygène et aux micro-organismes d'un flacon compte-gouttes, de sorte que des actifs tels que la vitamine C, les peptides et les précurseurs du NAD+ restent plus proches de leur spécification de libération jusqu'à l'ouverture. Pour les praticiens, des doses unitaires fixes rendent les protocoles reproductibles et simplifient la gestion des stocks et la traçabilité par lot. Le conditionnement unidose supprime également le besoin de fortes charges en conservateurs qu'exigent les flacons multi-usages, ce qui donne aux formulateurs plus de liberté avec les actifs sensibles.

Ce que contiennent les ampoules

Les formulations associent des actifs encapsulés à un véhicule compatible. Les travaux de développement en cours portent sur des complexes peptidiques tels que le tripeptide de cuivre, des précurseurs du NAD+, l'acide hyaluronique en plusieurs poids moléculaires, des systèmes antioxydants et une sélection d'actifs botaniques. Chaque formule est libérée selon une spécification couvrant la teneur, la taille des particules, le pH, la viscosité et la qualité microbiologique, avec des certificats d'analyse de tiers disponibles pour les partenaires. Les formules sont adaptées au marché du partenaire afin que chaque ingrédient et chaque allégation respectent l'inventaire cosmétique et les règles d'étiquetage applicables.

Schéma d'une gouttelette de sérum sur la peau, avec des sphères en couches libérant des actifs dans les couches supérieures de la peau
Les Ampoules professionnelles utilisent la même plateforme de vectorisation multicouche que le portefeuille de produits en développement et sont fournies uniquement pour un usage topique professionnel.

Champ réglementaire

Les Ampoules professionnelles sont développées pour une application topique et sont positionnées dans le cadre cosmétique ou équivalent de chaque marché cible, avec des notifications propres à chaque partenaire, telles que le CPNP dans l'UE ou l'enregistrement MoCRA aux États-Unis. Les ampoules de la plateforme ne sont pas fournies pour la mésothérapie, le microneedling dermique ou tout usage parentéral. Un format injectable relève du médicament ou du dispositif et n'est développé qu'avec des partenaires pharmaceutiques, sous leurs propres autorisations. Les allégations doivent correspondre à la catégorie réglementaire de chaque marché.

Options de partenariat

Les partenaires en marque blanche choisissent parmi les formules de la plateforme et y appliquent leur propre marque, avec des quantités minimales de commande fixées par SKU. Les partenaires sous licence intègrent une formule à leurs propres dossiers réglementaires et accords de fabrication. Le développement sur mesure commence par une étude de faisabilité lorsqu'un partenaire apporte son propre actif. Les cliniques et les distributeurs peuvent également accéder aux gammes professionnelles de marque Vegalab lorsqu'elles sont disponibles. Chaque option comprend une documentation technique, des données de stabilité pour le conditionnement choisi et un accompagnement dans la préparation du dossier d'information produit du partenaire.

Points clés

  • L'acide L-ascorbique est instable dans les formulations aqueuses et doit être formulé avec soin pour rester actif (Pinnell et al. 2001, Dermatol Surg)
  • Les produits cosmétiques mis sur le marché de l'UE doivent être notifiés via le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) avant leur vente (Regulation (EC) No 1223/2009, Art. 13)
  • Le Modernization of Cosmetics Regulation Act américain exige l'enregistrement des installations et l'inscription des produits cosmétiques (MoCRA 2022, 21 U.S.C. 364c)
  • Le tripeptide de cuivre GHK-Cu, isolé pour la première fois en 1973, est étudié depuis plus de quatre décennies dans des modèles de remodelage cutané et de cicatrisation (Pickart and Margolina 2018, Int J Mol Sci)

Comment s'applique notre technologie de délivrance

L'ampoule et la capsule résolvent le même problème à deux échelles. L'ampoule scellée tient l'oxygène et la lumière à l'écart jusqu'à l'ouverture ; la particule multicouche maintient l'actif protégé au sein de la formule après l'ouverture et pendant l'application. Les couches externes peuvent être ajustées pour l'adhésion à la surface de la peau et une libération progressive, ce qui prolonge le temps de contact des actifs qui, sinon, s'évaporent, s'oxydent ou sont éliminés au lavage en quelques minutes.

Demandez le catalogue en marque blanche des Professional Ampoules.

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