التصنيع ومعيار ISO 22716

باختصار

مُصنّع وفقًا لإرشادات ISO 22716 لممارسات التصنيع الجيدة لمستحضرات التجميل. ويتوفر لأصحاب الحسابات الاحترافية إعلان المطابقة الصادر عن المورّد وفقًا لمعيار ISO/IEC 17050-1.

مصدر المنتجات

Vegalab S.A. شركة سويسرية للتكنولوجيا الحيوية، مقرها في Aegeristrasse 5، 6300 Zug، سويسرا. وهناك تُطوَّر تركيبات Beauty Science ومنصة التغليف NanoVeil. ويُوصف أصل المنصة في صفحة مطوَّر في سويسرا.

ما الذي يغطيه معيار ISO 22716

ISO 22716 هو الدليل الإرشادي الدولي لممارسات التصنيع الجيد في مستحضرات التجميل. ويحدد كيفية تصنيع مستحضر التجميل ومراقبته وتخزينه وشحنه بحيث تطابق كل تشغيلة مواصفاتها. ويغطي:

• العاملون. مسؤوليات محددة، وتدريب، ونظافة صحية.
• المباني والمعدات. التخطيط، والتنظيف، والصيانة، والمعايرة.
• المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف. الشراء، والاستلام، والتعريف، والاختبار، والتخزين.
• الإنتاج. تعليمات موثقة لكل خطوة، مع سجلات لما تم تنفيذه.
• المنتجات النهائية. الإفراج، والتخزين، والشحن، والمرتجعات.
• مراقبة الجودة. أخذ العينات، والاختبار، والاحتفاظ بالعينات.
• النتائج غير المطابقة للمواصفات والانحرافات. كيفية التحقيق في كل منها وإغلاقه.
• الشكاوى وعمليات الاستدعاء. كيفية تسجيل كل منها والتحقيق فيه واتخاذ الإجراء بشأنه.
• ضبط التغييرات، والتدقيق الداخلي، والتوثيق. كيفية إبقاء النظام نفسه محدَّثًا.

في الاتحاد الأوروبي، تشترط اللائحة Regulation (EC) No 1223/2009 تصنيع مستحضرات التجميل وفقًا لممارسات التصنيع الجيد، وISO 22716 هو المعيار المستخدم لإثبات ذلك.

ما هو إعلان المطابقة الصادر عن المورّد

إعلان المطابقة الصادر عن المورّد بيان رسمي يصدره المصنّع ويوقّعه، يفيد بأن منتجًا أو عملية أو نظام إدارة يتوافق مع متطلبات محددة. ويحدد معيار ISO/IEC 17050-1 صيغته. وتُحفظ وثائقه الداعمة وفقًا لمعيار ISO/IEC 17050-2، بحيث يمكن تتبّع كل بيان في الإعلان إلى سجل.

يذكر الإعلان:

• الجهة المصدرة وعنوانها؛
• موضوع الإعلان، وهو هنا عملية تصنيع منتجات Beauty Science؛
• المتطلبات التي يتوافق معها، وهي هنا ISO 22716؛
• تاريخ الإصدار ومكانه؛
• اسم الشخص الذي وقّعه نيابةً عن الجهة المصدرة ووظيفته.

الإعلان هو إقرار المصنّع نفسه. وتكمن قيمته في الوثائق التي يستند إليها، والتي يمكن لأصحاب الحسابات المهنية طلبها عبر الوثائق المهنية.

ما يحدث عند التعبئة

تُعقَّم القوارير والسدادات قبل التعبئة. وتُعبَّأ كل أمبولة وتُختم فورًا بسدادة من البيوتيل وطوق ألومنيوم مكبوس مقاس 20 mm مع غطاء فليب أوف. والسيروم تركيبة تجميلية محفوظة بمواد حافظة. وتُعرض طريقة عمل هذا الشكل عند الاستخدام في صفحة شكل القارورة المختومة.

تحمل كل علبة تاريخ انتهاء الصلاحية ورقم التشغيلة. ويربط رقم التشغيلة كل علبة بسجل تصنيعها.

كيف يرتبط التصنيع بالاختبار

يحكم التوافق مع ISO 22716 كيفية تصنيع كل تشغيلة وتسجيلها. وتُشرح طريقة تقييم الحفظ والجودة الميكروبية في صفحة برنامج الاختبار. وترد الالتزامات التي يخدمها الاثنان معًا في ميثاق الجودة. أما وضع المنتجات لدى الجهات التنظيمية في كل سوق فيرد في صفحة الوضع التنظيمي.

ذو صلة

يوضح مركز العلوم المسؤولين عن تركيبات Beauty Science ومراجعتها. وبالنسبة إلى شركاء التوزيع، يشكّل الإعلان والوثائق الداعمة جزءًا من مجموعة وثائق الموزع.