Fabrication et ISO 22716

En bref

Fabriqué conformément aux lignes directrices BPF cosmétiques ISO 22716. Une déclaration de conformité du fournisseur établie selon l'ISO/IEC 17050-1 est disponible pour les comptes professionnels.

D'où viennent les produits

Vegalab S.A. est une entreprise suisse de biotechnologie, située Aegeristrasse 5, 6300 Zug, Suisse. Les formules Beauty Science et la plateforme d'encapsulation NanoVeil y sont développées. L'origine de la plateforme est décrite sur la page Développé en Suisse.

Ce que couvre la norme ISO 22716

La norme ISO 22716 est la ligne directrice internationale relative aux bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques. Elle définit la manière dont un cosmétique est fabriqué, contrôlé, stocké et expédié afin que chaque lot soit conforme à sa spécification. Elle couvre :

• Personnel. Responsabilités définies, formation et hygiène.
• Locaux et équipements. Agencement, nettoyage, maintenance et étalonnage.
• Matières premières et articles de conditionnement. Achat, réception, identification, analyse et stockage.
• Production. Instructions documentées pour chaque étape, avec enregistrement de ce qui a été fait.
• Produits finis. Libération, stockage, expédition et retours.
• Contrôle de la qualité. Échantillonnage, analyses et conservation des échantillons.
• Résultats hors spécifications et déviations. Comment chacun est examiné et clôturé.
• Réclamations et rappels. Comment chacun est enregistré, examiné et traité.
• Maîtrise des modifications, audit interne et documentation. Comment le système lui-même est tenu à jour.

Dans l'Union européenne, le règlement (CE) n° 1223/2009 impose que les cosmétiques soient fabriqués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, et la norme ISO 22716 est celle utilisée pour le démontrer.

Ce qu'est une déclaration de conformité du fournisseur

Une déclaration de conformité du fournisseur est une attestation formelle, émise et signée par le fabricant, selon laquelle un produit, un processus ou un système de management est conforme à des exigences désignées. Son format est défini par la norme ISO/IEC 17050-1. La documentation qui l'étaye est conservée conformément à la norme ISO/IEC 17050-2, de sorte que chaque affirmation de la déclaration puisse être rattachée à un enregistrement.

La déclaration indique :

• l'émetteur et son adresse ;
• l'objet de la déclaration, ici le procédé de fabrication Beauty Science ;
• les exigences auxquelles il est conforme, ici ISO 22716 ;
• la date et le lieu d'émission ;
• le nom et la fonction de la personne qui l'a signée au nom de l'émetteur.

Une déclaration est une attestation du fabricant lui-même. Sa valeur réside dans la documentation qui l'étaye, que les comptes professionnels peuvent demander via la documentation professionnelle.

Ce qui se passe lors du remplissage

Les flacons et les bouchons sont stérilisés avant le remplissage. Chaque ampoule est remplie puis scellée immédiatement par un bouchon en butyle et une bague de sertissage en aluminium de 20 mm avec capsule flip-off. Le sérum est une formulation cosmétique contenant un système conservateur. Le fonctionnement de ce format à l'usage est présenté dans le format flacon scellé.

Chaque étui porte sa date de péremption et son numéro de lot. Le numéro de lot relie chaque étui à son dossier de lot.

Le lien entre fabrication et analyses

La conformité à la norme ISO 22716 régit la manière dont chaque lot est fabriqué et enregistré. La façon dont la conservation et la qualité microbiologique sont évaluées est expliquée sur la page du programme d'analyses. Les engagements que ces deux volets servent ensemble figurent dans la charte qualité. La situation des produits auprès des autorités de chaque marché est présentée sur la page statut réglementaire.

À voir aussi

Le centre scientifique indique qui est responsable de la formulation et de l'examen des produits Beauty Science. Pour les partenaires de distribution, la déclaration et les documents justificatifs font partie de l'ensemble documentaire distributeur.