大自然的載體及其局限
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外泌體常被稱為大自然的傳輸載體。它們確實會在細胞之間運送內容物，這也使其成為藥物傳輸領域中研究最多的構想之一。然而，從構想到可用產品之間的差距很大，主要在於再現性、穩定性與劑量的界定。本頁將囊泡與我們所建構的載體進行比較，並說明各自適用的情況。
囊泡為何受到關注
小型細胞外囊泡是由細胞建構的脂質雙層，攜帶該細胞的蛋白質、脂質與RNA。它本身已具奈米粒子的大小，由內源性物質構成，並帶有可能將其導向特定細胞類型的表面蛋白。對於遞送領域的科學家而言，這樣的組合極具吸引力：一種身體本來就會產生、也本來就能辨識的載體。
為何難以應用
分離方法會改變製備物的內容。超高速離心、粒徑排阻層析、沉澱法與切向流過濾會產生不同的純度、產量與汙染物概況，這正是各實驗室之間結果難以再現的主要原因之一。劑量問題也尚未解決：每毫升粒子數、蛋白質含量與活性並非可互換的單位。MISEV指引正是因應這些問題而存在，並為任何嚴謹的研究訂定最低報告標準。
將物質載入囊泡並不簡單
要將選定的酬載放入囊泡，必須改造親代細胞使其包裝該酬載，或事後以電穿孔、超音波處理、培養或界面活性劑處理進行載入。凡是有效率的事後載入方法也都會損傷膜，而凡是溫和的方法則效率不佳。載入效率、膜完整性與聚集必須一併報告，否則該數值意義不大。
與工程化載體並列比較
微脂體的結構明確、可量產且可進行特性分析，但它只是單一雙層，功能控制有限。脂質奈米粒子是核酸酬載的主力載體，並擁有成熟的生產基礎。我們的多層生物聚合物外殼由核心向外建構，因此每一層可承擔不同任務：屏障、pH觸發、黏膜黏附、釋放時機。囊泡提供了上述載體都無法比擬的生物精密性，但相對地也犧牲了批次一致性與儲架壽命。這項取捨正是每一項嚴謹比較的核心。
我們認為值得關注的組合
我們的平台並非與囊泡競爭，而是能夠容納囊泡。外層生物聚合物層可在成品中為囊泡緩衝界面活性劑、pH變化與剪切力的影響，而富含糖類的基質可在乾燥過程中作為冷凍乾燥保護劑。可量測的指標是包覆前後以及整個儲架壽命期間的囊泡粒徑分布、粒子數量與標記物保留。我們的囊泡計畫涵蓋植物來源及化妝品級囊泡。
重點資訊
- 目前並無經FDA核准的外泌體產品，而用於治療疾病的外泌體產品須以生物製劑取得核准（FDA Consumer Alert，資訊截至2024年4月）
- MISEV2023指引為細胞外囊泡研究訂定最低報告要求，並建議在未證實生物生成途徑時使用操作性術語，例如small EVs（小型細胞外囊泡）（Welsh et al. 2024, J Extracell Vesicles 13:e12404）
- 分離方法會改變細胞外囊泡的純度、產量與特性分析結果，導致各研究之間的再現性不佳（Thery et al. 2018, MISEV2018）
- 歐盟禁止在化妝品中使用人類來源物質（Regulation (EC) 1223/2009, Annex II）
我們的遞送技術如何應用
我們建構外殼；囊泡則是細胞建構的外殼。我們的層在配方過程與整個儲架壽命期間保護它們的膜，而每一項計畫都以明確界定的穩定性指標加以規範。
問題
Vegalab 能包覆外泌體嗎？
可以。我們的包覆層可容納植物來源及化妝品級的囊泡，並保護它們免受界面活性劑、pH 變化、剪切力與乾燥的影響。每個計畫皆以囊泡粒徑、粒子數量以及整個儲架壽命期間的標記保留率來訂定規格。