幹細胞
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幹細胞是未分化的細胞，能夠分裂並產生特化的細胞類型。這門科學是真實的，但臨床紀錄有限：獲核准的產品寥寥可數，商業市場龐大且大多未獲核准，而 FDA 的法規立場則異常直接。本頁說明哪些已經確立、哪些尚未確立，以及配方公司在哪些方面有角色、哪些方面沒有。
主要類型
造血幹細胞形成血球與免疫細胞，是骨髓與臍帶血移植的基礎。間質基質細胞通常取自骨髓、脂肪或臍帶組織，是多數商業產品背後的細胞；嚴格來說它們並非真正的幹細胞，許多已研究的活性被歸因於其分泌的因子，而非植入。誘導性多能幹細胞是經重新編程的成體細胞，主要用於研究和早期試驗。在多數司法管轄區，胚胎幹細胞仍是研究工具。
真正獲得核准的是什麼
在美國，FDA 已核准源自臍帶血的造血產品用於影響造血功能的疾病，並於 2024年12月 核准 Ryoncil，一種源自骨髓的間質基質細胞療法，用於 2 個月及以上患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病。這是首個獲核准的間質基質細胞產品。所有在上述適應症之外，以骨科、神經、心血管、美容或抗老化目的販售的產品，用 FDA 自己的話來說，均未獲核准用於這些用途。
消費市場與相關警示
FDA 已多次發布公開警示，針對行銷未獲核准幹細胞與外泌體產品的診所，包括在發生感染及其他嚴重傷害後發出的安全警訊。以幹細胞字眼行銷的化妝品通常完全不含活細胞；瓶中所含的是條件培養基、細胞裂解物或植物細胞培養萃取物，而在歐盟，化妝品完全禁止使用人類來源物質。閱讀成分表而非行銷文案，是辨別產品內容最快的方法。
細胞的遞送問題
細胞不是分子，也不會像有效載荷那樣運作。配方面的問題包括冷凍保存與解凍後的存活、處理過程中免受剪切力損傷、免疫屏蔽，以及在給予後讓細胞存活並保持定位。以海藻酸鹽及類似水凝膠包覆活細胞是一個發展已久的研究領域，與我們所做的奈米級包覆不同。細胞無法裝進奈米顆粒中；但細胞可以被包在一顆沙粒大小的水凝膠珠內。
Vegalab 的工作範圍
Vegalab 專注於無細胞領域：將細胞分泌的蛋白質與生長因子，以及其釋放的囊泡加以穩定化，供化妝品與研究使用。在這類材料上，我們的多層外殼最能發揮價值，讓脆弱的生物載荷在成品基質、乾燥步驟與儲架壽命期間保持完整。
重點資訊
- FDA 於 2024年12月18日 核准 Ryoncil（remestemcel-L-rknd），這是美國首個獲核准的間質基質細胞療法，用於 2 個月及以上患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病（FDA, 2024）
- 在幹細胞產品中，僅有源自臍帶血的造血幹細胞獲 FDA 核准，且僅限用於影響造血功能的疾病（FDA Consumer Alert, current as of 2024年4月）
- FDA 在接獲嚴重傷害報告後，已針對未獲核准的幹細胞與外泌體產品發布公開安全警示（FDA Public Safety Alert）
- 歐盟禁止在化妝品中使用人類來源物質（Regulation (EC) 1223/2009, Annex II）
我們的遞送技術如何應用
我們在此領域的貢獻屬於無細胞範疇：讓分泌蛋白與囊泡在成品基質中，歷經界面活性劑、pH 變化、剪切力與儲架壽命仍保持完整，服務化妝品與研究計畫。這些終點都可量測，因此每個計畫都能明確界定規格。
問題
Vegalab 是否從事幹細胞相關工作？
Vegalab 處理的是幹細胞所產生的物質：分泌蛋白與細胞外囊泡，並將其穩定化，用於化妝品與研究配方。活細胞療法則由持有許可的細胞治療製造商生產。
如果您正使用條件培養基或囊泡組分進行配方，請將特性分析資料寄給我們，我們將規劃一項穩定性研究。