多層奈米包覆
Vegalab 的平台是依序而非一步建構粒子：先是有效成分核心，然後是個別的生物聚合物層，最多20層，每一層都為一項任務而選擇。
傳輸技術
最後更新：
藥理良好但傳輸不佳的分子，是失敗的產品。本單元說明 Vegalab 所運用的物理化學、多層包覆在傳輸特性上帶來的改變，以及如何正確解讀生體可用率數字。
平台
多層包覆頁面說明核心方法：以最多20層可設計的生物聚合物層包圍核心有效成分，每一層都為特定任務而選擇，例如抗蛋白酶、pH 觸發釋放、黏膜黏附或抗氧化控制。層數、各層化學組成及粒徑分布是設計變數。層數、化學組成及粒徑依各有效成分設定，該頁面將每個設計變數對應到其所處理的屏障。
依途徑設計
口服胜肽傳輸另行說明，因為它是此領域要求最嚴格的途徑。該頁面彙整已核准產品的基準，包括搭配滲透促進劑 SNAC 的口服 semaglutide，其生體可用率約為0.4至1%，並說明包覆系統在哪些方面能增加價值。在假設任何胜肽可從注射改為膠囊之前，請先閱讀該頁面。該頁面也涵蓋舌下、鼻內及經皮途徑，每種途徑都有其分子量範圍，載體依此設計。
比較載體與量測結果
微脂體、脂質奈米粒子及聚合物外殼並不能互相替代，載體比較頁面列出各自的安定性、有效成分類型、製造負擔及儲架壽命。生體可用率頁面說明 AUC 比值的含義、為何對具有細胞內標靶的化合物而言血漿曲線可能產生誤導，以及配方合作夥伴在提出任何宣稱前應堅持進行哪些研究。在行銷文案中核可任何吸收數字前，請先閱讀這兩個頁面，因為此行業中大多數公布的倍數，都是相對於較弱比較對象的相對比較，而非絕對生體可用率。
重點資訊
- 與滲透促進劑 SNAC 共同配製的口服 semaglutide，其絕對生體可用率約為0.4至1%（FDA label, Rybelsus 2019）
- 絕對生體可用率需要靜脈注射參照組；若無參照組，只能計算相對生體可用率（FDA guidance, Bioavailability Studies Submitted in NDAs or INDs: General Considerations, 2022）
- 分子量超過約500 Da 的分子很少以有效的量穿過完整皮膚（Bos and Meinardi 2000, Exp Dermatol 9:165）
- Vegalab 在韓國依 GMP 製造，其包覆架構正在申請專利（Vegalab SA company disclosure）
我們的遞送技術如何應用
Vegalab 銷售的是配方能力，而非分子。多層方法的價值在於，特定途徑中的每道屏障都可分配給專屬的一層：耐酸外殼用於通過胃部，黏膜黏附層用於延長滯留時間，內層基質則在釋放前保護成分免於氧化或蛋白水解。這些層的排列順序是工程問題，且因化合物及途徑而異。
口服胜肽傳輸：技術現況
已有兩種胜肽搭配滲透促進劑獲准口服使用，兩者的生體可用率都約為1%或更低。
微脂體、脂質奈米粒子與聚合物外殼比較
載體的選擇取決於有效成分與途徑，而非潮流。
生體可用率如何量測
補充品及化妝品業界的大多數生體可用率宣稱，都是包裝成絕對數字的相對比較。
大自然的載體及其局限
外泌體常被稱為大自然的遞送工具。