胜肽法規狀態
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胜肽分為四種法規類別：已核准的藥品、贊助試驗中的研究用藥物、特定市場中的合法成分，以及在任何地方均無經核准人體用途的化合物。保健業中流通的大多數產品都屬於第四類。
四種類別
已核准藥品持有指定主管機關針對指定適應症所核發的許可，其標示規範其使用方式。試驗性胜肽僅可在經許可申請之試驗中、取得倫理審查核准及知情同意後投予。少數源自胜肽的成分，在特定市場、特定濃度下可合法用於化妝品或補充品。其他一切皆屬未經核准的化合物。以供人使用之宣稱販售此類化合物，在各主要司法管轄區均違反藥事法規，而「不供人體食用」標示只是警告，並非許可。
調劑並非通用途徑
在美國，《Federal Food, Drug, and Cosmetic Act》第503A條與第503B條允許藥局及委外調劑機構在特定條件下以原料藥進行調劑。FDA 維護一份可能帶來重大安全風險的原料藥清單，目前收錄的項目例如503A類別中的 kisspeptin-10，以及503B類別中的數種生長激素促泌素胜肽，該清單經由 Pharmacy Compounding Advisory Committee 審查而修訂。由於項目會增列及刪除，應以現行公布的清單為準，本網站任何頁面均不應被視為該清單的快照。
為何法規狀態決定傳輸問題
法規狀態決定配方計畫可合法產出的內容。對於已核准的胜肽，申辦者可循明確的法規途徑進行再配方。對於試驗性化合物，相關工作應納入支援試驗的開發協議中。對於未經核准的化合物，答案是無法製成任何消費產品，唯一正當的工作是由合格申辦者進行的臨床前研究。Vegalab 在界定任何胜肽專案範圍之前，都會先套用此篩選標準。
Vegalab 提供的服務
Vegalab 提供包覆與配方開發服務。合作夥伴自備具有文件化來源證明的化合物及其本身的法規資格，臨床與投予指引則由持有許可的申辦者負責。來源證明是指分析證明書、具名製造商及文件化的監管鏈，這是我們首先確認的項目，因為配方數據與安定性檔案的價值，取決於其背後物料的身分是否確實。
重點資訊
- 在美國，散布供人使用的未經核准新藥屬違法行為（21 U.S.C. 331, 355）
- FDA 將若干原料藥（包括數種胜肽，例如 kisspeptin-10）列為在調劑中具有重大安全風險，且該清單會隨時間修訂（FDA, Certain Bulk Drug Substances for Use in Compounding, current revision）
- Pharmacy Compounding Advisory Committee 的審查可將物質移入或移出臨時原料藥類別，因此其狀態會隨時間改變（FDA, 503A interim bulks list）
- 試驗性人體使用須取得經許可的臨床試驗申請及倫理審查核准（21 CFR 312; EU Regulation 536/2014）
我們的遞送技術如何應用
胜肽的失效原因在於蛋白酶暴露、循環半衰期短以及上皮通透性低。多層包覆原則上可處理前兩項問題，方法是以排除蛋白酶的內層基質及可使峰值趨於平緩的控制釋放，並可增加黏膜黏附性以延長滯留時間。通透性仍是限制因素。我們將胜肽工作界定為供合格申辦者進行的研究計畫，絕不作為消費性配方。