深青綠色背景下,柔光照射的沙色與象牙色波浪纖維

組織修復與恢復:哪些已獲證實、哪些尚未證實

在所有健康領域中,組織修復是網路關注度與經核准證據之間落差最大的領域。一種生長因子(becaplermin)獲 FDA 核准用於範圍狹窄的傷口適應症;而最常被討論用於恢復的胜肽 BPC-157 與 TB-500,其證據大多僅限於動物研究,且在運動中被禁用。Vegalab 描繪出這一落差,並致力於合法的劑型。

修復生物學

軟組織癒合會經歷數個相互重疊的階段:止血、發炎、增生(纖維母細胞遷移、血管新生、新膠原蛋白)以及重塑,在肌腱與韌帶中重塑可長達一年。生長因子(PDGF、VEGF、TGF-beta)、基質金屬蛋白酶以及離胺醯氧化酶等銅依賴性酵素都參與其中。肌腱等血管分布較少的組織癒合緩慢,因此局部遞送與滯留時間和活性成分本身同樣重要。因此,遞送設計必須配合階段與組織,而不只是分子。

各化合物的證據等級

Becaplermin 凝膠(重組 PDGF-BB)獲 FDA 核准用於糖尿病神經病變性足部潰瘍。BPC-157 是一種胃蛋白質的 15 胺基酸片段,在任何主要市場均未獲核准為藥品,且已發表的功效數據幾乎全部來自囓齒類動物模型。胸腺素 beta-4 片段(以 TB-500 販售)情況類似。銅三胜肽 GHK-Cu 是一種成熟的化妝品成分,具有關於膠原蛋白合成的體外與局部使用數據。膠原蛋白胜肽則是食品與補充品成分。

由層層堆疊的等級構成的證據階梯,無標示的圓形分布於不同高度
一種生長因子獲 FDA 核准用於範圍狹窄的傷口用途。BPC-157 與 TB-500 的證據大多屬於臨床前研究。

運動、法規與遞送

BPC-157 列於 WADA 禁用清單的 S0(未經核准物質),TB-500 則列於 S2,因此兩者都不得出現在供運動員使用的產品中。在美國,未經核准的胜肽不得作為補充品銷售供人使用。在有合法途徑之處,例如外用化妝品中的 GHK-Cu,遞送問題在於帶電荷的親水性胜肽如何穿透皮膚;相關工作請參閱皮膚穿透挑戰頁面與 Beauty Science 頁面。

重點資訊

我們的遞送技術如何應用

對修復胜肽而言,障礙在於蛋白質水解、快速清除,以及對皮膚或黏膜的穿透性差。多層包覆可在局部用或口服基質中保護胜肽免受酵素作用,並透過黏膜黏附外層延長在施用部位的滯留時間。Vegalab 將此應用於合法劑型,主要是化妝品用 GHK-Cu,以及與持有許可的合作夥伴共同開發的已核准或試驗中活性成分。

與持有許可的合作夥伴開發合法的修復或恢復劑型:請聯絡我們的團隊。

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