Un gruppo astratto di sfere pallide e luminose che si ramificano in forme diverse

Cellule staminali

Ultimo aggiornamento:

Le cellule staminali sono cellule non specializzate che possono dividersi e dare origine a tipi cellulari specializzati. La scienza è reale e il riscontro clinico è limitato: un piccolo numero di prodotti approvati, un mercato commerciale ampio e in gran parte non approvato e una posizione normativa della FDA insolitamente diretta. Questa pagina illustra ciò che è accertato, ciò che non lo è e dove un'azienda di formulazione ha o non ha un ruolo.

I tipi principali

Le cellule staminali ematopoietiche formano le cellule del sangue e del sistema immunitario e sono alla base del trapianto di midollo osseo e di sangue cordonale. Le cellule stromali mesenchimali, spesso prelevate da midollo osseo, tessuto adiposo o tessuto del cordone ombelicale, sono le cellule alla base della maggior parte delle offerte commerciali; non sono vere cellule staminali in senso stretto e gran parte della loro attività studiata è attribuita ai fattori che secernono più che all'attecchimento. Le cellule staminali pluripotenti indotte sono cellule adulte riprogrammate, usate soprattutto nella ricerca e nei primi studi clinici. Le cellule staminali embrionali restano strumenti di ricerca nella maggior parte delle giurisdizioni.

Diagramma ramificato da una forma cellulare a diverse altre, con un riquadro laterale che mostra le vescicole rilasciate
Gran parte dell'attività studiata è attribuita a ciò che le cellule secernono più che alle cellule stesse.

Che cosa è effettivamente approvato

Negli Stati Uniti la FDA ha approvato prodotti ematopoietici derivati dal sangue cordonale per i disturbi che interessano la produzione del sangue e nel dicembre 2024 ha approvato Ryoncil, una terapia a base di cellule stromali mesenchimali derivate dal midollo osseo, per la malattia acuta del trapianto contro l'ospite refrattaria agli steroidi in pazienti dai 2 mesi di età in su. È stata la prima approvazione per un prodotto a base di cellule stromali mesenchimali. Tutto ciò che viene venduto al di fuori di queste indicazioni per scopi ortopedici, neurologici, cardiovascolari, cosmetici o anti-età, secondo le parole stesse della FDA, non è approvato per tali usi.

Il mercato di consumo e le avvertenze

La FDA ha emesso ripetute avvertenze pubbliche sulle cliniche che commercializzano prodotti a base di cellule staminali ed esosomi non approvati, compresi avvisi di sicurezza a seguito di infezioni e altri danni gravi. I prodotti cosmetici commercializzati con un linguaggio legato alle cellule staminali di solito non contengono affatto cellule vitali; ciò che si trova nel flacone è terreno condizionato, lisato cellulare o estratto di colture di cellule vegetali, e nell'Unione europea le sostanze di origine umana sono del tutto vietate nei cosmetici. Leggere l'elenco degli ingredienti anziché il marketing è il modo più rapido per capire che cos'è un prodotto.

Le domande sulla veicolazione delle cellule

Le cellule non sono molecole e non si comportano come un carico utile. Le questioni di formulazione sono la crioconservazione e la sopravvivenza allo scongelamento, la protezione dalle forze di taglio durante la manipolazione, la schermatura immunitaria e il mantenimento in vita e in posizione delle cellule dopo la somministrazione. L'incapsulamento di cellule vive in alginato e idrogel simili è un campo di ricerca di lunga data, distinto dall'incapsulamento su scala nanometrica che svolgiamo noi. Una cellula non entra in una nanoparticella; una cellula può essere racchiusa in una sfera di idrogel delle dimensioni di un granello di sabbia.

Dove lavora Vegalab

Vegalab lavora nell'ambito privo di cellule: stabilizza le proteine e i fattori di crescita che le cellule secernono, e le vescicole che rilasciano, per uso cosmetico e di ricerca. Sono questi i materiali in cui i nostri gusci stratificati apportano il massimo valore, mantenendo integro un carico biologico fragile attraverso una base finita, una fase di essiccazione e la durata di conservazione.

Dati chiave

  • La FDA ha approvato Ryoncil (remestemcel-L-rknd) il 18 dicembre 2024, la prima terapia a base di cellule stromali mesenchimali approvata negli Stati Uniti, per la malattia acuta del trapianto contro l'ospite refrattaria agli steroidi in pazienti dai 2 mesi di età in su (FDA, 2024)
  • Tra i prodotti a base di cellule staminali, solo le cellule staminali emopoietiche del sangue del cordone ombelicale sono approvate dalla FDA, e solo per i disturbi che interessano la produzione del sangue (FDA Consumer Alert, current as of aprile 2024)
  • La FDA ha emesso avvisi pubblici di sicurezza sui prodotti a base di cellule staminali ed esosomi non approvati a seguito di segnalazioni di danni gravi (FDA Public Safety Alert)
  • Le sostanze di origine umana sono vietate nei prodotti cosmetici nell'Unione europea (Regulation (EC) 1223/2009, Annex II)

Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione

Il nostro contributo in questo ambito è privo di cellule: mantenere integre proteine secrete e vescicole in una base finita attraverso tensioattivi, variazioni di pH, forze di taglio e durata di conservazione, per programmi cosmetici e di ricerca. Gli endpoint sono misurabili, il che rende ogni programma definibile con precisione.

Domande

Vegalab lavora con le cellule staminali?

Vegalab lavora con ciò che le cellule staminali producono: proteine secrete e vescicole extracellulari, stabilizzate per formulazioni cosmetiche e di ricerca. Le terapie con cellule vive sono prodotte da produttori di terapie cellulari autorizzati.

Se formula con terreni condizionati o frazioni di vescicole, ci invii i dati di caratterizzazione e definiremo uno studio di stabilità.

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