Richieda una call di partnership
Di solito basta una call per stabilire se vale la pena definire la portata di un programma di veicolazione. Ci invii quattro elementi in anticipo e la call potrà passare direttamente alla questione tecnica anziché alle presentazioni.
Che cosa inviare
Primo, il carico utile: nome o struttura, peso molecolare, logP, vie di degradazione note e via di somministrazione attuale. Secondo, la via e il formato obiettivo che desidera. Terzo, il mercato obiettivo e la classificazione di prodotto prevista, cioè integratore, prodotto naturale per la salute, cosmetico, prodotto veterinario o medicinale. Quarto, i volumi previsti e le tempistiche. Basta un riepilogo di una pagina. Se il carico utile è riservato, ci invii il profilo delle proprietà senza l'identità e lavoreremo su quello finché non sarà in vigore un accordo di riservatezza.
Che cosa succede durante la call
Indichiamo quale barriera determina il risultato per il Suo carico utile e la Sua via, se l'incapsulamento la affronta e quanto costerebbe e che cosa produrrebbe una valutazione di prima fase. Al termine della call saprà quale fattore limita il Suo programma e il modo più diretto per affrontarlo. La nostra pagina sugli standard dei programmi indica in anticipo i programmi che accettiamo.
Riservatezza e proprietà intellettuale
Firmiamo accordi di riservatezza reciproci prima di ricevere informazioni proprietarie sul carico utile, e prima di allora possiamo lavorare su un profilo delle proprietà oscurato. La proprietà intellettuale preesistente resta al suo titolare. L'architettura della piattaforma di incapsulamento resta di Vegalab ed è in attesa di brevetto. I risultati di formulazione specifici per il carico utile generati nell'ambito di un accordo di sviluppo appartengono al partner secondo quanto stabilito in tale accordo, e il carico utile e i dati di un partner restano all'interno del programma di quel partner. I miglioramenti apportati alla piattaforma stessa restano nostri, e i miglioramenti specifici per il carico utile di un partner vengono disciplinati nell'accordo di sviluppo. Entrambi i punti vengono definiti per iscritto prima dell'inizio dei lavori di laboratorio.
Con chi parlerà
Le richieste Life Sciences vengono indirizzate al team di formulazione e sviluppo commerciale di Vegalab SA a Zugo, in Svizzera, con personale tecnico presente alla call fin dall'inizio. Le richieste di distributori e cliniche vengono gestite separatamente, e le discussioni di licenza che riguardano diritti territoriali o di categoria coinvolgono la direzione commerciale. Si aspetti una breve call, un riepilogo scritto successivo e una definizione della portata della prima fase se vale la pena portare avanti il progetto. In ogni caso, riceverà per iscritto il ragionamento tecnico.
Dati chiave
- Vegalab SA ha sede a Zugo, in Svizzera (registrazione societaria di Vegalab SA)
- La produzione avviene in condizioni GMP in Corea (informativa aziendale di Vegalab SA)
- L'architettura di incapsulamento multistrato è in attesa di brevetto (informativa aziendale di Vegalab SA)
- La classificazione del prodotto determina i requisiti di evidenza e di etichettatura prima che inizi la formulazione (21 CFR 101.93; SOR/2003-196; Regulation (EC) 1924/2006)
Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione
La prima call è una diagnosi della barriera. Solubilità, degradazione gastrica, esposizione alle proteasi, ossidazione, permeabilità ed emivita indicano ciascuna un'assegnazione di strati diversa, e solo alcune possono essere affrontate da un vettore. Identificare la barriera prima di quotare un programma è ciò che mantiene il lavoro di fattibilità breve e preciso.
Ci invii il riepilogo di una pagina su carico utile e mercato per avviare una call di partnership.
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