Ambiente di formulazione pulito e sfocato con una linea di riempimento in acciaio inox in luce verde acqua

Professional Ampoules per partner white label e licenziatari

Le Fiale professionali sono fiale monodose per applicazione, prodotte secondo GMP e basate sulla stessa piattaforma di veicolazione multistrato della nostra pipeline di sviluppo. Sono fornite a partner white label e di licenza, cliniche e distributori per uso topico professionale. Le fiale sono dosi unitarie sigillate, che proteggono i principi attivi sensibili all'ossigeno e alla luce fino al momento dell'applicazione.

Perché il formato fiala

Una fiala è un flaconcino sigillato monouso in vetro o polimero, riempito in condizioni controllate. Elimina l'esposizione ripetuta all'ossigeno e ai microrganismi tipica di un flacone con contagocce, così principi attivi come vitamina C, peptidi e precursori del NAD+ restano più vicini alla loro specifica di rilascio fino all'apertura. Per i professionisti, le dosi unitarie fisse rendono i protocolli riproducibili e semplificano la gestione delle scorte e la tracciabilità per lotto. Il confezionamento monodose elimina inoltre la necessità degli elevati carichi di conservanti richiesti dai flaconi multiuso, il che offre ai formulatori maggiore libertà con i principi attivi sensibili.

Cosa contengono

Le formulazioni combinano principi attivi incapsulati con un veicolo compatibile. L'attuale lavoro di sviluppo riguarda complessi peptidici come il tripeptide di rame, precursori del NAD+, acido ialuronico in diversi pesi molecolari, sistemi antiossidanti e principi attivi botanici selezionati. Ogni formula viene rilasciata in base a una specifica che copre titolo, dimensione delle particelle, pH, viscosità e qualità microbiologica, con certificati di analisi di terze parti a disposizione dei partner. Le formule sono adattate al mercato del partner affinché ogni ingrediente e ogni affermazione siano conformi all'inventario cosmetico e alle norme di etichettatura applicabili.

Diagramma di una goccia di siero sulla pelle con sfere stratificate che rilasciano attivi negli strati superiori della pelle
Le Fiale professionali utilizzano la stessa piattaforma di veicolazione multistrato della pipeline di sviluppo e sono fornite esclusivamente per uso topico professionale.

Ambito normativo

Le Fiale professionali sono sviluppate per l'applicazione topica e sono posizionate nel quadro cosmetico o equivalente di ciascun mercato di destinazione, con notifiche specifiche del partner come la CPNP nell'UE o la registrazione MoCRA negli Stati Uniti. Le fiale della piattaforma non sono fornite per mesoterapia, microneedling dermico o qualsiasi uso parenterale. Un formato iniettabile è un farmaco o un dispositivo ed è sviluppato solo con partner farmaceutici nell'ambito delle loro autorizzazioni. Le affermazioni devono corrispondere alla categoria normativa di ciascun mercato.

Opzioni per i partner

I partner white label scelgono tra le formule della piattaforma e applicano il proprio marchio, con quantità minime d'ordine stabilite per ogni SKU. I partner in licenza inseriscono una formula nelle proprie registrazioni e nei propri accordi di produzione. Lo sviluppo su misura inizia con uno studio di fattibilità quando un partner porta un proprio attivo. Cliniche e distributori possono inoltre accedere, dove disponibili, alle linee professionali a marchio Vegalab. Ogni opzione include documentazione tecnica, dati di stabilità per il confezionamento scelto e supporto nella preparazione del fascicolo informativo sul prodotto del partner.

Dati chiave

  • L'acido L-ascorbico è instabile nelle formulazioni acquose e deve essere formulato con cura per restare attivo (Pinnell et al. 2001, Dermatol Surg)
  • I prodotti cosmetici immessi sul mercato UE devono essere notificati tramite il Cosmetic Products Notification Portal prima della vendita (Regulation (EC) No 1223/2009, Art. 13)
  • Il Modernization of Cosmetics Regulation Act statunitense richiede la registrazione degli stabilimenti e l'elenco dei prodotti cosmetici (MoCRA 2022, 21 U.S.C. 364c)
  • Il tripeptide di rame GHK-Cu, isolato per la prima volta nel 1973, è stato studiato in modelli di rimodellamento cutaneo e di guarigione delle ferite per oltre quattro decenni (Pickart and Margolina 2018, Int J Mol Sci)

Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione

La fiala e la capsula risolvono lo stesso problema su due scale. La fiala sigillata tiene fuori ossigeno e luce fino all'apertura; la particella multistrato mantiene l'attivo protetto all'interno della formula dopo l'apertura e durante l'applicazione. Gli strati esterni possono essere regolati per l'adesione alla superficie cutanea e per un rilascio graduale, prolungando il tempo di contatto degli attivi che altrimenti evaporano, si ossidano o vengono rimossi nel giro di pochi minuti.

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