
居家微针和专业微针效果一样吗?
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不是。FDA已授权用于痤疮瘢痕和皱纹的微针器械由受过培训的操作人员使用,FDA没有授权任何微针器械用于非处方销售。面向家用销售的滚针通常针较短,用于去角质和使外观更光滑;加拿大卫生部没有授权任何微针器械用于居家使用,理由是误用、污染和感染的风险更高。

居家微针与专业微针有什么区别?
区别在于针能到达哪里2。有些微针产品的针很短,只接触皮肤最上层,这一层主要是干燥的死细胞;另一些产品的针较长,能到达含有活细胞、神经和血管的更深层2。FDA的指南将针长、针的锐利度以及对穿透深度的控制,视为判断产品是否属于医疗器械的依据3。
在美国,美容用微针器械属于受特殊控制的II类医疗器械4。FDA已许可的器械大多为电动笔式,FDA没有授权任何微针医疗器械用于非处方销售2。针短而钝、仅宣称去除死皮并使皮肤光滑、提亮的皮肤滚针,通常不属于医疗器械,这类产品更常面向家用销售2。
| 问题 | 面向家用销售的产品 | 专业器械 |
|---|---|---|
| 针的到达范围 | 针短而钝,作用于已死亡的外层皮肤2,3 | 针较长,可到达活体皮肤层;临床器械使用较长的针2,6 |
| 典型形式 | 手动滚针2,7 | 多为电动微针笔;部分可由操作者设定深度和速度1,2 |
| 美国监管状态 | 宣称仅限于去角质和外观时,通常不属于医疗器械3 | II类医疗器械;没有任何产品获授权用于非处方销售2,4 |
| 加拿大监管状态 | 没有任何微针器械获授权用于居家使用5 | 仅获授权用于专业使用5 |
| 获授权的效果 | 宣称仅限于去角质、触感更光滑和外观更亮泽3 | 改善面部痤疮瘢痕、面部皱纹和腹部瘢痕的外观,适用于22岁及以上人群1 |
在北美,有关居家微针的搜索在三月达到高峰,在九月最低;FDA将皮肤晒黑,或计划在操作后两周内接受日晒,列为微针可能不适合的原因,随着春季日照增强,这一点更为重要1。在南半球,同样的春季增长出现在九月至十一月前后。
居家微针有效吗?
家用滚针可以应对轻微问题,但2024年的一篇综述称,其有限的针深使其效果不如专业器械7。与手动滚针相比,自动微针笔到达的位置更深,针对瘢痕组织也更精准7。
微针效果的证据来自专业器械1,6。FDA对痤疮瘢痕、皱纹和腹部瘢痕的授权,依据的是FDA针对特定器械审查的数据,而这些器械均未获授权用于非处方销售1,2。一篇涵盖51项研究、1,029名患者的系统综述,其结论来自滚针、印章、微针笔和射频操作的临床试验、回顾性研究和病例报告6。
即使使用专业器械,一次操作也可能不够2。FDA指出,可能需要不止一次操作,任何改善都可能是暂时的,并需要随时间进行维持操作2。
居家微针有哪些风险?
加拿大卫生部表示,没有任何微针器械获授权用于居家使用,因为居家使用时,不当使用、污染和感染带来的健康风险更高5。其2021年的公告警告,无许可证的微针笔和针头卡盒正在网上、美容院和水疗中心以及美容学校销售,且常被宣传为可在家使用5。
感染是居家使用会放大的风险5。一篇关于不良反应的系统综述报告了一名女性,她用家用滚针处理看似痤疮的皮损,将水痘从胸部扩散到面部;该综述的作者指出,自行操作的治疗存在自体接种的可能6。FDA建议在两次使用之间按制造商的指引清洁家用微针产品,并且绝不与他人共用,以避免感染或传播疾病2。
在诊所中,FDA告知医疗服务提供者不得重复使用针头卡盒,也不得将同一卡盒用于多名患者,因为这可能传播感染性病原体1。任何微针器械的常见副作用包括干燥、紧绷、发红、瘙痒、脱皮、瘀青、出血和结痂1。
居家微针可以搭配精华液吗?
不能用来把它推入皮肤1。FDA表示,微针器械未获批准用于将化妆品、外用药物、维生素溶液、药物或富血小板血浆等血液制品输送到皮肤内1。美国的器械分类不包括旨在经皮输送化妆品、药物或生物制品等外用产品的器械4。
与微针搭配使用的外用产品曾引起反应6。三名患者在经外用预处理的微针操作后出现迟发性肉芽肿反应,伴有发热、全身不适和关节痛,其中两例与一种维生素C精华液有关;该综述指出,这些外用产品并不一定是为配合微针使用或输送到真皮而设计的6。
FDA表示,操作后皮肤可能对阳光以及含有视黄醇、乙醇酸、薄荷醇、辣椒素或酒精的产品更敏感2。FDA没有许可任何微针器械与其他产品配合使用,因此两者合用的安全性未经审查2。
皮肤滚针和微针笔有什么区别?
皮肤滚针是微针器械的一种形式,针安装在圆筒上,在皮肤上滚动2。其他形式还有压在皮肤上的平面印章,以及针排列在顶端的笔式器械2。
滚针和印章等手动器械的针始终伸出表面,在滚动或按压器械时进入皮肤1。微针笔用电机驱动针进出,在某些电动器械中,操作者可以调节穿透的深度和速度1。2017年的一篇综述称,微针笔在皮肤上形成类似印章的动作,并指出医用滚针型号有不止一种针长8。
哪些人不应做微针,无论是在家还是在诊所?
FDA列出了该操作可能不适合的情况,包括:
- 出血或凝血障碍,或正在使用华法林、肝素或低剂量阿司匹林等血液稀释药物1
- 免疫系统功能低下或糖尿病未得到控制1
- 活动性细菌、病毒或真菌皮肤感染,活动性面部皮疹或唇疱疹发作1
- 目前或既往患有湿疹、银屑病或白癜风1
- 正在使用异维A酸,或在过去6个月内使用过1
- 该部位有瘢痕疙瘩、疣、胎记或痣1
- 怀孕或哺乳期1
- 皮肤晒黑,或计划在操作后两周内接受日晒1
要点总结
- FDA没有授权任何微针医疗器械用于非处方销售,加拿大卫生部也没有授权任何微针器械用于居家使用。
- 针短而钝的家用滚针作用于已死亡的外层皮肤;专业器械可到达活体皮肤。
- 2024年的一篇综述认为,由于针深有限,家用滚针的效果不如专业器械。
- 微针器械未获批准用于将精华液或其他外用产品输送到皮肤内,且已有反应报告。
- 请按说明清洁任何家用器械,并且绝不与他人共用;感染是居家使用的主要风险。
参考文献
- Microneedling Devices
- Microneedling Devices: Getting to the Point on Benefits, Risks and Safety
- Regulatory Considerations for Microneedling Products: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- 21 CFR 878.4430 Microneedling device for aesthetic use
- Dr. pen microneedling devices are not authorized for sale and may pose health risks
- A Systematic Review Examining the Potential Adverse Effects of Microneedling
- Microneedling in Dermatology: A Comprehensive Review of Applications, Techniques, and Outcomes
- Review of applications of microneedling in dermatology

