Ist Microneedling zu Hause so gut wie professionelles Microneedling?
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Nein. Die von der FDA für Aknenarben und Falten zugelassenen Microneedling-Geräte werden von geschulten Fachkräften angewendet, und die FDA hat keines für den rezeptfreien Verkauf zugelassen. Roller für die Anwendung zu Hause haben im Allgemeinen kurze Nadeln, die für Exfoliation und ein glatteres Aussehen gedacht sind, und Health Canada hat kein Microneedling-Gerät für die Anwendung zu Hause zugelassen und verweist auf höhere Risiken durch Fehlanwendung, Kontamination und Infektion.
Was ist der Unterschied zwischen Microneedling zu Hause und professionellem Microneedling?
Der Unterschied liegt darin, wie weit die Nadeln reichen2. Manche Microneedling-Produkte haben so kurze Nadeln, dass sie nur die oberste Hautschicht berühren, die hauptsächlich aus trockenen, abgestorbenen Zellen besteht, während andere längere Nadeln haben, die tiefere Schichten mit lebenden Zellen, Nerven und Blutgefäßen erreichen2. Die Leitlinie der FDA wertet Nadellänge, Nadelschärfe und die Kontrolle über die Eindringtiefe als Anhaltspunkte dafür, ob ein Produkt ein Medizinprodukt ist3.
In den Vereinigten Staaten ist ein Microneedling-Gerät zur ästhetischen Anwendung ein Medizinprodukt der Klasse II, das besonderen Kontrollen unterliegt4. Die meisten von der FDA freigegebenen Geräte sind stiftförmig und motorisiert, und die FDA hat kein Microneedling-Medizinprodukt für den rezeptfreien Verkauf zugelassen2. Ein Dermaroller mit kurzen, stumpfen Nadeln, der nur beansprucht, abgestorbene Haut zu entfernen und die Haut zu glätten und strahlender zu machen, ist im Allgemeinen kein Medizinprodukt, und solche Produkte werden häufiger für die Anwendung zu Hause verkauft2.
| Frage | Produkte für die Anwendung zu Hause | Professionelle Geräte |
|---|---|---|
| Reichweite der Nadeln | Kurze, stumpfe Nadeln, die auf die abgestorbene äußere Schicht wirken2,3 | Längere Nadeln, die lebende Schichten erreichen; klinische Geräte verwenden längere Nadeln2,6 |
| Typische Form | Manueller Roller2,7 | Meist motorisierte Pens; bei manchen kann die Fachkraft Tiefe und Geschwindigkeit einstellen1,2 |
| Status in den USA | Im Allgemeinen kein Medizinprodukt, wenn sich die Aussagen auf Exfoliation und Aussehen beschränken3 | Medizinprodukt der Klasse II; keines für den rezeptfreien Verkauf zugelassen2,4 |
| Status in Kanada | Kein Microneedling-Gerät für die Anwendung zu Hause zugelassen5 | Nur für die professionelle Anwendung zugelassen5 |
| Zugelassene Ergebnisse | Aussagen beschränkt auf Exfoliation, ein glatteres Hautgefühl und ein strahlendes Aussehen3 | Verbessertes Aussehen von Aknenarben im Gesicht, Gesichtsfalten und Bauchnarben, ab einem Alter von 22 Jahren1 |
In Nordamerika erreichen Suchanfragen zu Microneedling zu Hause im März ihren Höhepunkt und sind im September am niedrigsten; die FDA nennt Bräune oder in den zwei Wochen nach dem Verfahren geplante Sonnenexposition als Grund, aus dem Microneedling möglicherweise nicht geeignet ist, was mit zunehmender Frühlingssonne wichtiger wird1. Auf der Südhalbkugel fällt derselbe Anstieg im Frühling etwa in die Monate September bis November.
Funktioniert Microneedling zu Hause?
Roller für zu Hause können leichte Anliegen angehen, doch eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2024 beschreibt sie wegen ihrer begrenzten Nadeltiefe als weniger wirksam als professionelle Geräte7. Automatische Pens reichen tiefer und zielen präziser auf Narbengewebe als manuelle Roller7.
Die Evidenz zu den Ergebnissen von Microneedling stammt von professionellen Geräten1,6. Die FDA-Zulassung für Aknenarben, Falten und Bauchnarben beruht auf Daten, die die FDA für bestimmte Geräte geprüft hat, und keines davon ist für den rezeptfreien Verkauf zugelassen1,2. Eine systematische Übersichtsarbeit zu 51 Studien mit 1.029 Patienten stützte ihre Ergebnisse auf klinische Studien, retrospektive Studien und Fallberichte zu Verfahren mit Roller, Stempel, Pen und Radiofrequenz6.
Selbst mit einem professionellen Gerät reicht eine Sitzung möglicherweise nicht aus2. Die FDA weist darauf hin, dass mehr als ein Verfahren nötig sein kann und dass jede Verbesserung vorübergehend sein kann, mit Erhaltungsbehandlungen im Lauf der Zeit2.
Welche Risiken hat Microneedling zu Hause?
Health Canada erklärt, dass kein Microneedling-Gerät für die Anwendung zu Hause zugelassen wurde, wo höhere Gesundheitsrisiken durch unsachgemäße Anwendung, Kontamination und Infektion bestehen5. Der Warnhinweis der Behörde von 2021 warnte davor, dass nicht lizenzierte Microneedling-Pens und -Kartuschen online, in Salons und Spas und über Kosmetikschulen verkauft und oft für die Anwendung zu Hause beworben wurden5.
Infektionen sind das Risiko, das die Anwendung zu Hause vergrößert5. Eine systematische Übersichtsarbeit zu Nebenwirkungen berichtet von einer Frau, die einen Roller für zu Hause auf akneähnlichen Stellen verwendete und Varizellen von der Brust auf das Gesicht übertrug, und ihre Autoren verweisen auf die Möglichkeit der Selbstinokulation bei selbst durchgeführter Behandlung6. Die FDA rät, ein Microneedling-Produkt für zu Hause zwischen den Anwendungen nach Herstellerangaben zu reinigen und niemals mit anderen zu teilen, um Infektionen oder die Verbreitung von Krankheiten zu vermeiden2.
In Kliniken weist die FDA Fachkräfte an, eine Nadelkartusche nicht wiederzuverwenden oder bei mehr als einem Patienten einzusetzen, weil sie Infektionserreger übertragen könnte1. Häufige Nebenwirkungen jedes Microneedling-Geräts sind Trockenheit, Spannungsgefühl, Rötung, Juckreiz, Schuppung, Blutergüsse, Blutungen und Krustenbildung1.
Können Sie beim Microneedling zu Hause ein Serum verwenden?
Nicht als Mittel, um es in die Haut zu drücken1. Die FDA erklärt, dass Microneedling-Geräte nicht dafür zugelassen sind, Kosmetika, topische Medikamente, Vitaminlösungen, Arzneimittel oder Blutprodukte wie plättchenreiches Plasma in die Haut einzubringen1. Die US-Geräteklassifizierung schließt Geräte aus, die dazu bestimmt sind, topische Produkte wie Kosmetika, Arzneimittel oder Biologika durch die Haut zu bringen4.
Topische Mittel, die beim Needling verwendet wurden, haben Reaktionen ausgelöst6. Drei Patienten entwickelten nach Microneedling mit topischer Vorbehandlung eine verzögerte granulomatöse Reaktion mit Fieber, Unwohlsein und Gelenkschmerzen, zwei davon im Zusammenhang mit einem Vitamin-C-Serum, und die Übersichtsarbeit weist darauf hin, dass die topischen Mittel nicht unbedingt für die Verwendung beim Microneedling oder für die Einbringung in die Dermis bestimmt waren6.
Nach einer Sitzung kann die Haut laut FDA empfindlicher auf die Sonne und auf Produkte mit Retinol, Glykolsäure, Menthol, Capsaicin oder Alkohol reagieren2. Die FDA hat kein Microneedling-Gerät für die Verwendung mit einem anderen Produkt freigegeben, daher wurde die Sicherheit einer solchen Kombination nicht geprüft2.
Was ist der Unterschied zwischen einem Dermaroller und einem Microneedling-Pen?
Ein Dermaroller ist eine Form von Microneedling-Gerät, bei der die Nadeln auf einem Zylinder sitzen, der über die Haut gerollt wird2. Andere Formen sind flache Stempel, die in die Haut gedrückt werden, und stiftförmige Instrumente mit an der Spitze angeordneten Nadeln2.
Bei manuellen Geräten wie Rollern und Stempeln ragen die Nadeln stets aus der Oberfläche heraus und dringen in die Haut ein, wenn das Gerät gerollt oder aufgestempelt wird1. Pens bewegen die Nadeln mit einem Motor hinein und heraus, und bei manchen motorisierten Geräten kann die Fachkraft Tiefe und Geschwindigkeit des Eindringens einstellen1. Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2017 beschreibt, dass der Pen stempelartige Bewegungen über die Haut ausführt, und weist darauf hin, dass medizinische Roller-Modelle mit mehr als einer Nadellänge erhältlich sind8.
Wer sollte auf Microneedling verzichten, ob zu Hause oder in einer Klinik?
Die FDA nennt Zustände, bei denen das Verfahren möglicherweise nicht geeignet ist, darunter:
- Blutungs- oder Gerinnungsstörungen oder Blutverdünner wie Warfarin, Heparin oder niedrig dosiertes Aspirin1
- Ein geschwächtes Immunsystem oder unkontrollierter Diabetes1
- Aktive bakterielle, virale oder Pilzinfektion der Haut, ein aktiver Gesichtsausschlag oder ein Ausbruch von Lippenherpes1
- Ekzem, Psoriasis oder Vitiligo, aktuell oder in der Vergangenheit1
- Isotretinoin aktuell oder innerhalb der letzten 6 Monate1
- Keloidnarben, Warzen, Muttermale oder Leberflecken im Behandlungsbereich1
- Schwangerschaft oder Stillzeit1
- Eine Bräune oder eine in den zwei Wochen nach dem Eingriff geplante Sonnenexposition1
Das Wichtigste in Kürze
- Die FDA hat kein Microneedling-Medizinprodukt für den rezeptfreien Verkauf zugelassen und Health Canada keines für die Anwendung zu Hause.
- Roller für zu Hause mit kurzen, stumpfen Nadeln wirken auf die abgestorbene äußere Schicht; professionelle Geräte erreichen lebende Haut.
- Eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2024 bewertet Roller für zu Hause wegen ihrer begrenzten Nadeltiefe als weniger wirksam als professionelle Geräte.
- Microneedling-Geräte sind nicht dafür zugelassen, Seren oder andere topische Mittel in die Haut einzubringen, und es wurden Reaktionen berichtet.
- Reinigen Sie jedes Gerät für zu Hause gemäß den Anweisungen und teilen Sie es nie mit anderen; Infektionen sind das Hauptrisiko zu Hause.
Literatur
- Microneedling Devices
- Microneedling Devices: Getting to the Point on Benefits, Risks and Safety
- Regulatory Considerations for Microneedling Products: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- 21 CFR 878.4430 Microneedling device for aesthetic use
- Dr. pen microneedling devices are not authorized for sale and may pose health risks
- A Systematic Review Examining the Potential Adverse Effects of Microneedling
- Microneedling in Dermatology: A Comprehensive Review of Applications, Techniques, and Outcomes
- Review of applications of microneedling in dermatology
Häufig gestellte Fragen
Welche Nadellänge gilt als Microneedling für zu Hause?
Die Leitlinie der FDA legt keinen einheitlichen Grenzwert fest; sie betrachtet Nadellänge und -anordnung, Schärfe und die Kontrolle über die Tiefe, um zu entscheiden, ob ein Produkt in lebende Haut eindringt und ein Medizinprodukt ist3. Produkte, die so gestaltet sind, dass sie wegen der Nadellänge, stumpfer Spitzen oder dicht gepackter Nadeln keine lebenden Schichten erreichen, sind im Allgemeinen keine Medizinprodukte, wenn sie nur Exfoliation und ein glatteres Aussehen beanspruchen3.
Können Sie zu Hause Microneedling anwenden, wenn Sie Akne haben?
Die FDA nennt eine aktive Hautinfektion, einen aktiven Gesichtsausschlag und Isotretinoin innerhalb der letzten 6 Monate unter den Gründen, aus denen Microneedling möglicherweise nicht geeignet ist1. Ein berichteter Fall einer ausgebreiteten Infektion entstand durch das Rollen zu Hause über akneähnliche Stellen, die sich als Varizellen herausstellten6. Fragen Sie zuerst eine medizinische Fachperson.
Ist ein Microneedling-Pen für zu Hause derselbe wie in einer Klinik?
Nicht unbedingt. In Kanada benötigen Microneedling-Pens und -Kartuschen eine Medizinprodukte-Lizenz, und Health Canada rät, vor dem Kauf die Online-Liste lizenzierter Medizinprodukte der Behörde zu prüfen5. Die FDA fordert Fachkräfte nachdrücklich auf zu prüfen, ob ein Gerät in den De-Novo- oder 510(k)-Datenbanken der Behörde aufgeführt ist, weil mehrere Geräte auf dem Markt nicht legal im Handel sind1.