O microagulhamento em casa é tão bom quanto o profissional?
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Não. Os dispositivos de microagulhamento que a FDA autorizou para cicatrizes de acne e rugas são usados por profissionais treinados, e a FDA não autorizou nenhum para venda livre. Os rollers vendidos para uso doméstico em geral têm agulhas curtas destinadas à esfoliação e a um aspecto mais liso, e a Health Canada não autorizou nenhum dispositivo de microagulhamento para uso doméstico, citando riscos maiores de uso inadequado, contaminação e infecção.
Qual é a diferença entre o microagulhamento em casa e o profissional?
A diferença está em até onde as agulhas chegam2. Alguns produtos de microagulhamento têm agulhas tão curtas que só tocam a camada mais superficial da pele, composta principalmente de células secas e mortas, enquanto outros têm agulhas mais longas que alcançam camadas mais profundas com células vivas, nervos e vasos sanguíneos2. As orientações da FDA tratam o comprimento da agulha, a afiação da agulha e o controle da profundidade de penetração como evidência de que um produto é ou não um dispositivo médico3.
Nos Estados Unidos, um dispositivo de microagulhamento para uso estético é um dispositivo médico de classe II sujeito a controles especiais4. A maioria dos dispositivos liberados pela FDA tem formato de caneta e é motorizada, e a FDA não autorizou nenhum dispositivo médico de microagulhamento para venda livre2. Um rolo dérmico com agulhas curtas e rombas que alega apenas remover a pele morta e alisar e iluminar a pele em geral não é um dispositivo médico, e esses produtos são vendidos com mais frequência para uso em casa2.
| Pergunta | Produtos vendidos para uso doméstico | Dispositivos profissionais |
|---|---|---|
| Alcance das agulhas | Agulhas curtas e rombas que atuam na camada externa morta2,3 | Agulhas mais longas que alcançam as camadas vivas; os dispositivos clínicos usam agulhas mais longas2,6 |
| Formato típico | Roller manual2,7 | Principalmente canetas motorizadas; algumas permitem que o profissional ajuste a profundidade e a velocidade1,2 |
| Status nos EUA | Em geral não é um dispositivo médico quando as alegações se limitam à esfoliação e à aparência3 | Dispositivo médico de classe II; nenhum autorizado para venda livre2,4 |
| Situação no Canadá | Nenhum dispositivo de microagulhamento autorizado para uso em casa5 | Autorizados somente para uso profissional5 |
| Resultados autorizados | Alegações limitadas a esfoliação, sensação mais lisa e aspecto luminoso3 | Melhora da aparência de cicatrizes faciais de acne, rugas faciais e cicatrizes abdominais, em pessoas com 22 anos ou mais1 |
Na América do Norte, as buscas sobre microagulhamento em casa atingem o pico em março e são mais baixas em setembro; a FDA lista o bronzeado, ou a exposição ao sol planejada nas duas semanas seguintes ao procedimento, como motivo pelo qual o microagulhamento pode não ser adequado, o que pesa mais à medida que o sol da primavera aumenta1. No Hemisfério Sul, a mesma alta da primavera ocorre por volta de setembro a novembro.
O microagulhamento em casa funciona?
Os rollers domésticos podem tratar queixas leves, mas uma revisão de 2024 descreve que a profundidade limitada de suas agulhas os torna menos eficazes que os dispositivos profissionais7. As canetas automatizadas alcançam maior profundidade e atingem o tecido cicatricial com mais precisão que os rollers manuais7.
As evidências por trás dos resultados do microagulhamento vêm de dispositivos profissionais1,6. A autorização da FDA para cicatrizes de acne, rugas e cicatrizes abdominais se baseia em dados que a FDA analisou para dispositivos específicos, e nenhum deles está autorizado para venda livre1,2. Uma revisão sistemática de 51 estudos com 1.029 pacientes extraiu suas conclusões de ensaios clínicos, estudos retrospectivos e relatos de caso de procedimentos com roller, carimbo, caneta e radiofrequência6.
Mesmo com um dispositivo profissional, uma sessão pode não ser suficiente2. A FDA observa que pode ser necessário mais de um procedimento e que qualquer melhora pode ser temporária, com procedimentos de manutenção ao longo do tempo2.
Quais são os riscos do microagulhamento em casa?
A Health Canada afirma que nenhum dispositivo de microagulhamento foi autorizado para uso em casa, onde há riscos maiores à saúde por uso inadequado, contaminação e infecção5. Seu comunicado de 2021 alertou que canetas e cartuchos de microagulhamento sem licença estavam sendo vendidos on-line, em salões e spas e por academias de beleza, muitas vezes anunciados para uso em casa5.
A infecção é o risco que o uso doméstico amplia5. Uma revisão sistemática de efeitos adversos relata o caso de uma mulher que usou um roller doméstico em lesões semelhantes a acne e espalhou varicela do tórax para o rosto, e seus autores apontam o potencial de autoinoculação no tratamento autoadministrado6. A FDA recomenda limpar o produto de microagulhamento doméstico entre os usos conforme as instruções do fabricante, e nunca compartilhá-lo, para evitar infecção ou a disseminação de doenças2.
Nas clínicas, a FDA orienta os profissionais a não reutilizar um cartucho de agulhas nem usá-lo em mais de um paciente, porque isso pode transferir agentes infecciosos1. Os efeitos colaterais comuns de qualquer dispositivo de microagulhamento incluem ressecamento, repuxamento, vermelhidão, coceira, descamação, hematomas, sangramento e formação de crostas1.
É possível usar um sérum no microagulhamento em casa?
Não como forma de empurrá-lo para dentro da pele1. A FDA afirma que os dispositivos de microagulhamento não são aprovados para veicular cosméticos, medicamentos tópicos, soluções vitamínicas, fármacos ou produtos sanguíneos, como o plasma rico em plaquetas, para dentro da pele1. A classificação de dispositivos dos EUA exclui dispositivos destinados a veicular produtos tópicos, como cosméticos, fármacos ou produtos biológicos, através da pele4.
Produtos tópicos usados com o agulhamento já causaram reações6. Três pacientes desenvolveram uma reação granulomatosa tardia com febre, mal-estar e dor nas articulações após microagulhamento com pré-tratamento tópico, dois deles associados a um sérum de vitamina C, e a revisão observa que os produtos tópicos não eram necessariamente destinados ao uso com microagulhamento nem à veiculação na derme6.
Após uma sessão, a FDA diz que a pele pode ficar mais sensível ao sol e a produtos que contêm retinol, ácido glicólico, mentol, capsaicina ou álcool2. A FDA não liberou nenhum dispositivo de microagulhamento para uso com outro produto, portanto a segurança de combiná-los não foi avaliada2.
Qual é a diferença entre um dermaroller e uma caneta de microagulhamento?
Um dermaroller é uma das formas de dispositivo de microagulhamento, com agulhas fixadas em um cilindro que rola sobre a pele2. Outros formatos são carimbos planos pressionados na pele e instrumentos em forma de caneta com agulhas dispostas na ponta2.
Dispositivos manuais, como rollers e carimbos, têm agulhas que sempre se projetam da superfície e entram na pele à medida que o dispositivo é rolado ou carimbado1. As canetas usam um motor para mover as agulhas para dentro e para fora, e em alguns dispositivos motorizados o profissional pode ajustar a profundidade e a velocidade de penetração1. Uma revisão de 2017 descreve a caneta como aplicando movimentos semelhantes a carimbos sobre a pele e observa que os modelos médicos de roller têm mais de um comprimento de agulha8.
Quem não deve fazer microagulhamento, em casa ou em clínica?
A FDA lista condições em que o procedimento pode não ser adequado, incluindo:
- Distúrbios de sangramento ou coagulação, ou anticoagulantes como varfarina, heparina ou aspirina em dose baixa1
- Sistema imunológico enfraquecido ou diabetes não controlado1
- Infecção ativa da pele por bactérias, vírus ou fungos, erupção ativa no rosto ou surto de herpes labial1
- Eczema, psoríase ou vitiligo, atualmente ou no passado1
- Isotretinoína atualmente ou nos últimos 6 meses1
- Cicatrizes queloides, verrugas, marcas de nascença ou pintas na área1
- Gravidez ou amamentação1
- Bronzeado, ou exposição ao sol planejada nas duas semanas após o procedimento1
Principais conclusões
- A FDA não autorizou nenhum dispositivo médico de microagulhamento para venda livre, e a Health Canada não autorizou nenhum para uso em casa.
- Os rollers domésticos com agulhas curtas e rombas atuam na camada externa morta; os dispositivos profissionais alcançam a pele viva.
- Uma revisão de 2024 classifica os rollers domésticos como menos eficazes que os dispositivos profissionais por causa da profundidade limitada de suas agulhas.
- Os dispositivos de microagulhamento não são aprovados para veicular séruns ou outros produtos tópicos para dentro da pele, e já foram relatadas reações.
- Limpe qualquer dispositivo doméstico conforme as instruções e nunca o compartilhe; a infecção é o principal risco em casa.
Referências
- Microneedling Devices
- Microneedling Devices: Getting to the Point on Benefits, Risks and Safety
- Regulatory Considerations for Microneedling Products: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- 21 CFR 878.4430 Microneedling device for aesthetic use
- Dr. pen microneedling devices are not authorized for sale and may pose health risks
- A Systematic Review Examining the Potential Adverse Effects of Microneedling
- Microneedling in Dermatology: A Comprehensive Review of Applications, Techniques, and Outcomes
- Review of applications of microneedling in dermatology
Perguntas frequentes
Qual comprimento de agulha conta como microagulhamento em casa?
As orientações da FDA não definem um limite único; elas consideram o comprimento e a disposição das agulhas, a afiação e o controle da profundidade para decidir se um produto penetra na pele viva e é um dispositivo3. Produtos projetados para não atingir as camadas vivas, por causa do comprimento das agulhas, das pontas rombas ou das agulhas muito próximas umas das outras, em geral não são dispositivos quando alegam apenas esfoliação e um aspecto mais liso3.
É possível fazer microagulhamento em casa se você tem acne?
A FDA lista infecção ativa da pele, erupção ativa no rosto e isotretinoína nos últimos 6 meses entre os motivos pelos quais o microagulhamento pode não ser adequado1. Um caso relatado de disseminação de infecção veio do uso de um roller em casa sobre lesões semelhantes a acne que, na verdade, eram varicela6. Consulte antes um profissional de saúde.
Uma caneta de microagulhamento doméstica é igual à usada em clínica?
Não necessariamente. No Canadá, canetas e cartuchos de microagulhamento precisam de licença de dispositivo médico, e a Health Canada recomenda consultar sua lista on-line de dispositivos médicos licenciados antes de comprar5. A FDA insta os profissionais a confirmar se um dispositivo consta em seus bancos de dados De Novo ou 510(k), porque vários dispositivos no mercado não são comercializados legalmente1.