Il microneedling a casa è valido quanto quello professionale?
Ultimo aggiornamento:
No. I dispositivi per microneedling che la FDA ha autorizzato per le cicatrici da acne e le rughe sono usati da professionisti formati, e la FDA non ne ha autorizzato nessuno per la vendita da banco. I roller venduti per uso domestico hanno in genere aghi corti destinati all'esfoliazione e a un aspetto più levigato, e Health Canada non ha autorizzato alcun dispositivo per microneedling per uso domestico, citando maggiori rischi di uso improprio, contaminazione e infezione.
Qual è la differenza tra microneedling a casa e professionale?
La differenza sta in fin dove arrivano gli aghi2. Alcuni prodotti per microneedling hanno aghi così corti da toccare solo lo strato più superficiale della pelle, composto principalmente da cellule secche e morte, mentre altri hanno aghi più lunghi che raggiungono strati più profondi con cellule vive, nervi e vasi sanguigni2. Le linee guida della FDA considerano la lunghezza degli aghi, la loro affilatura e il controllo della profondità di penetrazione come elementi per stabilire se un prodotto sia o meno un dispositivo medico3.
Negli Stati Uniti, un dispositivo per microneedling a uso estetico è un dispositivo medico di classe II soggetto a controlli speciali4. La maggior parte dei dispositivi autorizzati dalla FDA ha forma di penna ed è motorizzata, e la FDA non ha autorizzato alcun dispositivo medico per microneedling per la vendita da banco2. Un dermal roller con aghi corti e smussati che dichiara soltanto di rimuovere la pelle morta e di levigare e illuminare la pelle in genere non è un dispositivo medico, e tali prodotti sono venduti più comunemente per l'uso domestico2.
| Domanda | Prodotti venduti per uso domestico | Dispositivi professionali |
|---|---|---|
| Portata degli aghi | Aghi corti e smussati che agiscono sullo strato esterno morto2,3 | Aghi più lunghi che raggiungono gli strati vivi; i dispositivi clinici usano aghi più lunghi2,6 |
| Formato tipico | Roller manuale2,7 | Perlopiù penne motorizzate; alcune consentono al professionista di regolare profondità e velocità1,2 |
| Status negli Stati Uniti | In genere non è un dispositivo medico quando le dichiarazioni si limitano a esfoliazione e aspetto3 | Dispositivo medico di classe II; nessuno autorizzato per la vendita da banco2,4 |
| Status in Canada | Nessun dispositivo per microneedling autorizzato per l'uso domestico5 | Autorizzati solo per uso professionale5 |
| Risultati autorizzati | Dichiarazioni limitate a esfoliazione, sensazione di maggiore levigatezza e aspetto luminoso3 | Miglioramento dell'aspetto di cicatrici da acne sul viso, rughe del viso e cicatrici addominali, età pari o superiore a 22 anni1 |
In Nord America, le ricerche sul microneedling domestico raggiungono il picco a marzo e sono al minimo a settembre; la FDA indica l'abbronzatura, o un'esposizione al sole prevista nelle due settimane successive alla procedura, come motivo per cui il microneedling può non essere adatto, cosa che conta di più con l'aumentare del sole primaverile1. Nell'emisfero australe, lo stesso aumento primaverile cade all'incirca da settembre a novembre.
Il microneedling a casa funziona?
I roller domestici possono affrontare problemi lievi, ma una rassegna del 2024 descrive la loro limitata profondità degli aghi come causa di una minore efficacia rispetto ai dispositivi professionali7. Le penne automatiche arrivano più in profondità e agiscono sul tessuto cicatriziale con maggiore precisione rispetto ai roller manuali7.
Le evidenze alla base dei risultati del microneedling provengono dai dispositivi professionali1,6. L'autorizzazione della FDA per cicatrici da acne, rughe e cicatrici addominali si basa sui dati che la FDA ha esaminato per dispositivi specifici, e nessuno di essi è autorizzato per la vendita da banco1,2. Una revisione sistematica di 51 studi su 1.029 pazienti ha tratto i propri risultati da studi clinici, studi retrospettivi e segnalazioni di casi relativi a procedure con roller, timbro, penna e radiofrequenza6.
Anche con un dispositivo professionale, una seduta può non bastare2. La FDA osserva che può essere necessaria più di una procedura e che qualsiasi miglioramento può essere temporaneo, con procedure di mantenimento nel tempo2.
Quali sono i rischi del microneedling a casa?
Health Canada afferma che nessun dispositivo per microneedling è stato autorizzato per l'uso domestico, dove i rischi per la salute dovuti a uso improprio, contaminazione e infezione sono maggiori5. Il suo avviso del 2021 ha segnalato che penne e cartucce per microneedling senza licenza venivano vendute online, in saloni e spa e tramite accademie di bellezza, spesso pubblicizzate per l'uso domestico5.
L'infezione è il rischio che l'uso domestico amplifica5. Una revisione sistematica degli effetti avversi riporta il caso di una donna che ha usato un roller domestico su lesioni simili all'acne e ha diffuso la varicella dal torace al viso, e i suoi autori segnalano il potenziale di autoinoculazione con i trattamenti autosomministrati6. La FDA consiglia di pulire un prodotto per microneedling domestico tra un utilizzo e l'altro secondo le indicazioni del produttore e di non condividerlo mai, per evitare infezioni o la diffusione di malattie2.
In clinica, la FDA indica ai professionisti di non riutilizzare una cartuccia di aghi né di usarla su più di un paziente, perché potrebbe trasmettere agenti infettivi1. Gli effetti collaterali comuni di qualsiasi dispositivo per microneedling includono secchezza, tensione, arrossamento, prurito, desquamazione, lividi, sanguinamento e formazione di croste1.
Si può usare un siero con il microneedling a casa?
Non come mezzo per spingerlo nella pelle1. La FDA afferma che i dispositivi per microneedling non sono approvati per veicolare nella pelle cosmetici, farmaci topici, soluzioni vitaminiche, farmaci o emoderivati come il plasma ricco di piastrine1. La classificazione statunitense dei dispositivi esclude i dispositivi destinati a veicolare attraverso la pelle prodotti topici come cosmetici, farmaci o biologici4.
I prodotti topici usati con il needling hanno causato reazioni6. Tre pazienti hanno sviluppato una reazione granulomatosa ritardata con febbre, malessere e dolori articolari dopo il microneedling con pretrattamento topico, due dei quali collegati a un siero alla vitamina C, e la revisione osserva che i prodotti topici non erano necessariamente destinati all'uso con il microneedling o alla veicolazione nel derma6.
Dopo una seduta, secondo la FDA, la pelle può essere più sensibile al sole e ai prodotti contenenti retinolo, acido glicolico, mentolo, capsaicina o alcol2. La FDA non ha autorizzato alcun dispositivo per microneedling per l'uso con un altro prodotto, quindi la sicurezza della loro combinazione non è stata esaminata2.
Qual è la differenza tra un dermaroller e una penna per microneedling?
Un dermaroller è una forma di dispositivo per microneedling, con aghi montati su un cilindro che viene fatto rotolare sulla pelle2. Altri formati sono i timbri piatti premuti sulla pelle e gli strumenti a forma di penna con aghi disposti sulla punta2.
I dispositivi manuali come roller e timbri hanno aghi che sporgono sempre dalla superficie ed entrano nella pelle quando il dispositivo viene fatto rotolare o premuto come un timbro1. Le penne usano un motore per far entrare e uscire gli aghi, e in alcuni dispositivi motorizzati il professionista può regolare la profondità e la velocità di penetrazione1. Una rassegna del 2017 descrive la penna come capace di eseguire sulla pelle movimenti simili a quelli di un timbro e osserva che i modelli di roller medicali sono disponibili in più di una lunghezza degli aghi8.
Chi non dovrebbe fare il microneedling, a casa o in clinica?
La FDA elenca condizioni in cui la procedura può non essere adatta, tra cui:
- Disturbi emorragici o della coagulazione, oppure fluidificanti del sangue come warfarin, eparina o aspirina a basso dosaggio1
- Sistema immunitario indebolito o diabete non controllato1
- Infezione cutanea batterica, virale o fungina attiva, eruzione cutanea attiva sul viso o episodio di herpes labiale1
- Eczema, psoriasi o vitiligine, attuali o pregressi1
- Uso di isotretinoina attuale o negli ultimi 6 mesi1
- Cicatrici cheloidee, verruche, voglie o nei nella zona1
- Gravidanza o allattamento1
- Un'abbronzatura o un'esposizione al sole prevista nelle due settimane successive alla procedura1
Punti chiave
- La FDA non ha autorizzato alcun dispositivo medico per microneedling per la vendita da banco, e Health Canada nessuno per l'uso domestico.
- I roller domestici con aghi corti e smussati agiscono sullo strato esterno morto; i dispositivi professionali raggiungono la pelle viva.
- Una rassegna del 2024 giudica i roller domestici meno efficaci dei dispositivi professionali a causa della limitata profondità degli aghi.
- I dispositivi per microneedling non sono approvati per veicolare nella pelle sieri o altri prodotti topici, e sono state segnalate reazioni.
- Pulisca qualsiasi dispositivo domestico secondo le indicazioni e non lo condivida mai; l'infezione è il principale rischio a casa.
Bibliografia
- Microneedling Devices
- Microneedling Devices: Getting to the Point on Benefits, Risks and Safety
- Regulatory Considerations for Microneedling Products: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- 21 CFR 878.4430 Microneedling device for aesthetic use
- Dr. pen microneedling devices are not authorized for sale and may pose health risks
- A Systematic Review Examining the Potential Adverse Effects of Microneedling
- Microneedling in Dermatology: A Comprehensive Review of Applications, Techniques, and Outcomes
- Review of applications of microneedling in dermatology
Domande frequenti
Quale lunghezza degli aghi rientra nel microneedling a casa?
Le linee guida della FDA non fissano un'unica soglia: considerano la lunghezza e la disposizione degli aghi, l'affilatura e il controllo della profondità per stabilire se un prodotto penetra nella pelle viva ed è un dispositivo3. I prodotti progettati per non raggiungere gli strati vivi, per via della lunghezza degli aghi, delle punte smussate o degli aghi molto ravvicinati, in genere non sono dispositivi quando dichiarano soltanto esfoliazione e un aspetto più levigato3.
Si può fare il microneedling a casa in presenza di acne?
La FDA indica infezione cutanea attiva, eruzione cutanea attiva sul viso e isotretinoina negli ultimi 6 mesi tra i motivi per cui il microneedling può non essere adatto1. Un caso segnalato di infezione diffusa è derivato dall'uso domestico del roller su lesioni simili all'acne che si sono poi rivelate varicella6. Chieda prima a un medico.
Una penna per microneedling domestica è uguale a quella usata in clinica?
Non necessariamente. In Canada, le penne e le cartucce per microneedling richiedono una licenza per dispositivi medici, e Health Canada consiglia di consultare il proprio elenco online dei dispositivi medici con licenza prima dell'acquisto5. La FDA esorta i professionisti a verificare che un dispositivo compaia nelle sue banche dati De Novo o 510(k), perché diversi dispositivi sul mercato non sono commercializzati legalmente1.