홈 마이크로니들링은 전문가 시술만큼 효과적입니까?
최종 업데이트:
아닙니다. FDA가 여드름 흉터와 주름에 대해 허가한 마이크로니들링 기기는 교육을 받은 시술 제공자가 사용하며, FDA는 일반 판매용으로 허가한 기기가 없습니다. 가정용으로 판매되는 롤러는 일반적으로 각질 제거와 더 매끄러운 외관을 위한 짧은 바늘을 갖추고 있으며, 캐나다 보건부는 오용, 오염, 감염 위험이 더 높다는 이유로 가정용 마이크로니들링 기기를 허가한 바 없습니다.
가정용과 전문가용 마이크로니들링의 차이는 무엇입니까?
차이는 바늘이 얼마나 깊이 들어가느냐에 있습니다2. 일부 마이크로니들링 제품은 바늘이 매우 짧아 주로 건조한 죽은 세포로 이루어진 피부 최상층에만 닿는 반면, 다른 제품은 바늘이 더 길어 살아 있는 세포, 신경, 혈관이 있는 더 깊은 층에 닿습니다2. FDA 지침은 바늘 길이, 바늘의 날카로움, 침투 깊이 조절 여부를 제품이 의료기기인지 판단하는 증거로 봅니다3.
미국에서 미용 목적의 마이크로니들링 기기는 특별 관리 대상인 Class II 의료기기입니다4. FDA가 허가한 기기 대부분은 펜 형태의 전동식이며, FDA는 일반 판매용 마이크로니들링 의료기기를 허가하지 않았습니다2. 짧고 뭉툭한 바늘이 달려 각질 제거와 피부를 매끄럽고 환하게 하는 것만 표방하는 더마 롤러는 일반적으로 의료기기가 아니며, 이러한 제품은 가정용으로 더 흔히 판매됩니다2.
| 질문 | 가정용으로 판매되는 제품 | 전문가용 기기 |
|---|---|---|
| 바늘 도달 범위 | 죽은 바깥층에 작용하는 짧고 뭉툭한 바늘2,3 | 더 긴 바늘이 살아 있는 층에 닿으며, 임상용 기기는 더 긴 바늘을 사용합니다2,6 |
| 일반적인 형태 | 수동 롤러2,7 | 대부분 전동 펜이며, 일부는 시술자가 깊이와 속도를 설정할 수 있습니다1,2 |
| 미국 내 지위 | 각질 제거와 외관으로 표방 내용이 제한되면 일반적으로 의료기기가 아닙니다3 | Class II 의료기기이며, 일반 판매용으로 허가된 기기는 없습니다2,4 |
| 캐나다 규제 현황 | 가정용으로 허가된 마이크로니들링 기기 없음5 | 전문가용으로만 허가됨5 |
| 허가된 결과 | 각질 제거, 더 매끄러운 촉감, 환한 외관으로 표방 내용 제한3 | 22세 이상에서 안면 여드름 흉터, 안면 주름, 복부 흉터의 외관 개선1 |
북미에서 가정용 마이크로니들링 검색은 삼월에 정점을 찍고 구월에 가장 적습니다. FDA는 태닝 상태이거나 시술 후 두 주 안에 햇빛 노출이 계획되어 있는 경우를 마이크로니들링이 적합하지 않을 수 있는 이유로 꼽으며, 봄 햇빛이 강해질수록 이 점이 더 중요해집니다1. 남반구에서는 같은 봄철 증가가 구월에서 십일월경에 나타납니다.
가정용 마이크로니들링은 효과가 있습니까?
가정용 롤러는 가벼운 고민에 대응할 수 있지만, 2024년 문헌고찰은 바늘 깊이가 제한적이어서 전문가용 기기보다 효과가 떨어진다고 설명합니다7. 자동화된 펜은 수동 롤러보다 더 깊이 도달하고 흉터 조직을 더 정밀하게 겨냥합니다7.
마이크로니들링 효과에 대한 근거는 전문가용 기기에서 나옵니다1,6. 여드름 흉터, 주름, 복부 흉터에 대한 FDA 허가는 FDA가 특정 기기에 대해 검토한 데이터에 근거하며, 이 중 일반 판매용으로 허가된 기기는 없습니다1,2. 연구 51건과 환자 1,029명을 포괄한 체계적 문헌고찰은 롤러, 스탬프, 펜, 고주파 시술에 대한 임상시험, 후향적 연구, 증례 보고에서 결과를 도출했습니다6.
전문가용 기기를 사용하더라도 한 번의 시술로는 충분하지 않을 수 있습니다2. FDA는 시술이 두 번 이상 필요할 수 있고 개선 효과는 일시적일 수 있어 시간이 지나면서 유지 시술이 필요하다고 설명합니다2.
집에서 마이크로니들링을 할 때의 위험은 무엇입니까?
캐나다 보건부는 가정용으로 허가된 마이크로니들링 기기가 없으며, 가정에서는 부적절한 사용, 오염, 감염으로 인한 건강 위험이 더 높다고 밝힙니다5. 2021년 권고문에서는 미허가 마이크로니들링 펜과 카트리지가 온라인, 미용실과 스파, 미용 학원을 통해 판매되고 있으며 가정용으로 광고되는 경우가 많다고 경고했습니다5.
감염은 가정 사용으로 더 커지는 위험입니다5. 이상 반응에 관한 체계적 문헌고찰은 여드름처럼 보이는 부위에 가정용 롤러를 사용해 수두를 가슴에서 얼굴로 퍼뜨린 여성의 사례를 보고하며, 저자들은 자가 시술에서 자가 접종의 가능성을 지적합니다6. FDA는 감염이나 질병 확산을 피하기 위해 제조사 지침에 따라 사용할 때마다 가정용 마이크로니들링 제품을 세척하고 절대 공유하지 말 것을 권고합니다2.
클리닉에서 FDA는 감염원을 옮길 수 있으므로 바늘 카트리지를 재사용하거나 여러 환자에게 사용하지 말라고 의료 제공자에게 안내합니다1. 모든 마이크로니들링 기기의 흔한 부작용으로는 건조, 당김, 붉어짐, 가려움, 벗겨짐, 멍, 출혈, 딱지가 있습니다1.
가정용 마이크로니들링에 세럼을 함께 사용할 수 있습니까?
세럼을 피부 속으로 밀어 넣는 방법으로는 안 됩니다1. FDA는 마이크로니들링 기기가 화장품, 국소 의약품, 비타민 용액, 약물 또는 혈소판 풍부 혈장 같은 혈액 제품을 피부 속으로 전달하는 용도로 승인되지 않았다고 명시합니다1. 미국의 기기 분류는 화장품, 약물, 생물학적 제제 같은 국소 제품을 피부를 통해 전달하도록 의도된 기기를 제외합니다4.
니들링과 함께 사용한 국소 제품이 반응을 일으킨 사례가 있습니다6. 환자 세 명이 국소 전처치 후 마이크로니들링을 받은 뒤 발열, 권태감, 관절통을 동반한 지연성 육아종 반응을 보였고, 그중 두 명은 비타민C 세럼과 관련이 있었으며, 이 문헌고찰은 해당 국소 제품이 마이크로니들링과의 병용이나 진피로의 전달을 반드시 의도한 것은 아니었다고 언급합니다6.
시술 후 피부는 햇빛과 레티놀, 글라이콜릭애씨드, 멘톨, 캡사이신, 알코올 함유 제품에 더 민감해질 수 있다고 FDA는 설명합니다2. FDA는 다른 제품과 함께 사용하도록 허가한 마이크로니들링 기기가 없으므로, 병용의 안전성은 검토되지 않았습니다2.
더마롤러와 마이크로니들링 펜의 차이는 무엇입니까?
더마롤러는 마이크로니들링 기기의 한 형태로, 원통에 바늘이 장착되어 있어 피부 위를 굴려 사용합니다2. 다른 형태로는 피부에 눌러 찍는 평평한 스탬프와 끝에 바늘이 배열된 펜 형태의 기구가 있습니다2.
롤러와 스탬프 같은 수동 기기는 바늘이 항상 표면에 돌출되어 있으며, 기기를 굴리거나 찍을 때 피부로 들어갑니다1. 펜은 모터로 바늘을 들어갔다 나오게 하며, 일부 전동 기기에서는 시술자가 침투 깊이와 속도를 조절할 수 있습니다1. 2017년 문헌고찰은 펜이 피부 전체에 스탬프와 같은 동작을 전달한다고 설명하며, 의료용 롤러 모델에는 바늘 길이가 여러 가지 있다고 언급합니다8.
집에서든 클리닉에서든 마이크로니들링을 하면 안 되는 사람은 누구입니까?
FDA는 다음을 포함하여 시술이 적합하지 않을 수 있는 상태를 제시합니다:
- 출혈 또는 응고 장애, 또는 와파린, 헤파린, 저용량 아스피린 같은 혈액 희석제1
- 면역력 저하 또는 조절되지 않는 당뇨병1
- 활동성 세균, 바이러스 또는 진균 피부 감염, 활동성 안면 발진, 입술 포진 발생1
- 현재 또는 과거의 습진, 건선, 백반증1
- 현재 또는 지난 6개월 이내의 이소트레티노인 사용1
- 해당 부위의 켈로이드 흉터, 사마귀, 모반, 점1
- 임신 또는 수유1
- 태닝한 피부 또는 시술 후 두 주 안에 계획된 햇빛 노출1
핵심 요약
- FDA는 일반 판매용 마이크로니들링 의료기기를 허가하지 않았고, 캐나다 보건부는 가정용 기기를 허가하지 않았습니다.
- 짧고 뭉툭한 바늘의 가정용 롤러는 죽은 바깥층에 작용하고, 전문가용 기기는 살아 있는 피부에 닿습니다.
- 2024년 문헌고찰은 바늘 깊이가 제한적이라는 이유로 가정용 롤러를 전문가용 기기보다 효과가 떨어진다고 평가합니다.
- 마이크로니들링 기기는 세럼이나 다른 국소 제품을 피부 속으로 전달하는 용도로 승인되지 않았으며, 반응 사례도 보고되었습니다.
- 모든 가정용 기기는 지침에 따라 세척하고 절대 공유하지 마십시오. 감염이 가정 사용의 주된 위험입니다.
참고 문헌
- Microneedling Devices
- Microneedling Devices: Getting to the Point on Benefits, Risks and Safety
- Regulatory Considerations for Microneedling Products: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- 21 CFR 878.4430 Microneedling device for aesthetic use
- Dr. pen microneedling devices are not authorized for sale and may pose health risks
- A Systematic Review Examining the Potential Adverse Effects of Microneedling
- Microneedling in Dermatology: A Comprehensive Review of Applications, Techniques, and Outcomes
- Review of applications of microneedling in dermatology