
Acido ialuronico
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L'acido ialuronico (HA) si comporta come un ingrediente diverso a ogni peso molecolare: l'HA ad alto peso molecolare idrata la superficie della pelle ma non vi penetra, mentre i frammenti a basso peso molecolare penetrano più in profondità e hanno una biologia diversa. La formulazione inizia scegliendo l'intervallo di peso adatto allo scopo, poi proteggendolo dalla degradazione.
Struttura e peso molecolare
L'HA è un glicosaminoglicano lineare formato da disaccaridi ripetuti di acido D-glucuronico e N-acetil-D-glucosamina. I gradi commerciali vanno da oligomeri sotto 10 kDa a materiale ad alto peso molecolare oltre 1.000 kDa, di solito come sodio ialuronato. È fortemente idrofilo e lega grandi volumi d'acqua, che è la base del suo effetto idratante di superficie. Nell'organismo l'HA viene rinnovato rapidamente: un adulto ne contiene circa 15 g, e circa un terzo viene degradato e sostituito ogni giorno da ialuronidasi e specie reattive dell'ossigeno. La scissione delle catene causata da calore, acidi, ossidanti ed enzimi abbassa il peso molecolare durante la lavorazione e la conservazione.

Stato normativo
Il sodio ialuronato è un ingrediente cosmetico elencato nel database CosIng dell'UE ed è ampiamente usato nella cura della pelle, con indicazioni limitate all'aspetto e all'idratazione. I filler dermici iniettabili a base di HA e i prodotti di HA intra-articolari sono regolamentati come dispositivi medici (Classe III negli Stati Uniti, con obbligo di approvazione pre-commercializzazione). L'HA orale è venduto negli Stati Uniti come ingrediente di integratori alimentari. Nell'UE, l'EFSA non ha autorizzato alcuna indicazione sulla salute per l'HA orale. La classificazione è determinata dalla via di somministrazione e dall'uso previsto, non dalla molecola.
Evidenze per via di somministrazione
Per via topica, studi di spettroscopia Raman sulla pelle umana mostrano che l'HA ad alto peso molecolare resta in gran parte in superficie e nello strato corneo superiore, mentre le frazioni a peso molecolare inferiore penetrano più in profondità nell'epidermide. Per via orale, studi con HA radiomarcato su ratti e cani hanno mostrato assorbimento e distribuzione a pelle e articolazioni, in gran parte dopo la degradazione in frammenti più piccoli; i dati di farmacocinetica nell'uomo sono limitati. Piccoli studi sull'uomo con HA orale riportano endpoint di idratazione cutanea, ma le dimensioni degli studi sono modeste e spesso finanziati dall'industria. In sintesi: l'idratazione di superficie è ben supportata, gli effetti più profondi dipendono dal peso molecolare e restano meno consolidati.
Dati chiave
- Il corpo di un adulto contiene circa 15 g di ialuronano, di cui circa un terzo viene rinnovato ogni giorno (Stern 2004, Eur J Cell Biol)
- La penetrazione nella pelle umana aumenta al diminuire del peso molecolare dell'HA (Essendoubi et al. 2016, Skin Res Technol)
- L'HA radiomarcato somministrato per via orale è stato assorbito e distribuito a pelle e articolazioni in ratti e cani (Balogh et al. 2008, J Agric Food Chem)
- Negli Stati Uniti i filler dermici a base di HA sono dispositivi medici di Classe III che richiedono l'approvazione pre-commercializzazione (FDA, Dermal Fillers (Soft Tissue Fillers); FDA PMA database, product code LMH)
Come si applica la nostra tecnologia di veicolazione
L'incapsulamento consente a una formulazione di portare l'HA a basso peso molecolare oltre lo strato superficiale, proteggendolo dalla ialuronidasi e dalla scissione ossidativa delle catene nella base, preservando il peso specificato per tutta la durata di conservazione. Una particella multistrato può anche abbinare uno strato esterno ad alto peso molecolare per l'idratazione di superficie a un nucleo a peso inferiore rilasciato più lentamente. Per i formati orali, uno strato gastroresistente limita l'idrolisi acida prima dell'intestino.
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