穩定性與保護：為何要包覆有效成分

重點摘要

許多保養活性成分一接觸氧氣、光線、變動的 pH 或水，就開始分解。包覆技術將活性成分保存在外殼內，與這些影響因素隔離，使其在瓶中保持完整更久。密封包裝保護整體配方；外殼則保護其中的活性成分。兩者皆屬技術總覽所述方法的一部分。

使活性成分分解的四項因素

氧氣。水性精華液中的溶氧，以及每次開瓶時進入瓶中的空氣，會氧化易受影響的分子。氧化常表現為顏色偏黃或偏褐。最著名的例子是 L-ascorbic acid，也就是維他命C的純粹形式。

光線。紫外線與可見光的能量足以破壞部分活性成分的化學鍵。A醇類是典型的光敏感成分，因此多以不透光或有色包裝販售。

pH。每種活性成分都有其穩定的 pH 範圍。超出此範圍時，部分活性成分會改變型態或失去活性，有些則會與需要不同 pH 的其他成分產生交互作用。配方師常須在某一活性成分的理想 pH 與另一成分的理想 pH 之間取捨。

水與時間。在水性基底中，水解等緩慢反應會在整個儲架壽命期間持續進行。NAD 等輔酶是配方師在水中需謹慎處理的活性成分之一。運輸與儲存期間的高溫會加速上述所有反應。

抗氧化成分、螯合劑、不透光包裝與真空按壓瓶是傳統的防護方式。它們各自針對配方或容器，但都無法改變活性成分直接存在於基底中的事實。

外殼增添了什麼

NanoVeil 是 Vegalab 的多層奈米包覆平台。NanoVeil 在活性成分周圍建構多層生物聚合物外殼，最多可達 20 層可編程層，使活性成分保持穩定，直到預設條件促使其釋放。在開放配方中容易氧化或快速降解的活性成分，在外殼內可維持完整更久。

外殼在活性成分與基底之間形成物理緩衝。氧氣、pH 及其他反應性成分會先接觸到外殼，才會接觸到活性成分。由於層狀設計可編程，因此可依特定活性成分加以設定。逐步作用機制請見包覆的運作方式，此方法與微脂體及其他載體的比較請見載體系統比較。

包覆也能將活性成分彼此隔開。兩種在開放基底中會相互反應的成分，只要其中一種被包覆於外殼內，就能共存於同一配方中。

其餘交給包裝

外殼保護活性成分，容器則保護其他一切，兩者協同運作。

密封玻璃小瓶形式是本系列中最有力的例子。玻璃小瓶與瓶塞在充填前經過滅菌，每支小瓶以可重複穿刺的瓶塞及鋁封蓋密封，精華液為含防腐劑的化妝品配方。由於劑量是透過瓶塞抽取，內容物在每次使用之間不會暴露於室內空氣中。首次抽取後，小瓶須冷藏，並於 28 天內用畢。實際形式請見 Hyaluronic Skin Repair 密封玻璃小瓶組，包裝與防腐系統如何協同運作請見防腐與包裝形式。

30 ml 瓶裝產品，例如 Age Repair NanoSerum 與 Brightening NanoSerum，與密封玻璃小瓶組分開調配，採適合每日居家使用的形式。

包裝中的穩定性

穩定性是配方在其包裝中的特性。較穩定的活性成分，是指產品使用時仍然存在、且維持配方師預期形態的活性成分。外殼釋放活性成分之後的情形，請見控制釋放。

Vegalab 頁面上的穩定性宣稱以配方數據等級評定。上方每個宣稱 ID 皆連結至其在證據中心的紀錄。

參考文獻

以下研究描述的是此技術的一般原理。

1. International Council for Harmonisation. ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products. 2003.
2. International Council for Harmonisation. ICH Q1B: Photostability Testing of New Drug Substances and Products. 1996.
3. Decher G. Fuzzy nanoassemblies: toward layered polymeric multicomposites. Science. 1997;277(5330):1232-1237.