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어두운 제형 연구실의 스테인리스 작업대 위에 놓인 유리 비커와 혼합 용기.

안정성과 보호: 활성 성분을 캡슐화하는 이유

요약

많은 스킨케어 활성 성분은 산소, 빛, 변화하는 pH 또는 물과 만나는 즉시 분해되기 시작합니다. 캡슐화는 활성 성분을 셸 안에 담아 이러한 스트레스 요인과 분리하므로, 용기 속에서 활성 성분이 더 오래 온전하게 유지됩니다. 밀봉 포장은 처방 전체를 보호하고, 셸은 그 안의 활성 성분을 보호합니다. 두 가지 모두 기술 허브에서 설명하는 접근 방식의 일부입니다.

활성 성분을 분해하는 네 가지 요인

산소. 수성 세럼에 용해된 산소와 병을 열 때마다 들어오는 공기는 산화되기 쉬운 분자를 산화시킵니다. 산화는 흔히 노란색이나 갈색 쪽으로 색이 변하는 현상으로 나타납니다. 가장 잘 알려진 예는 순수한 형태의 비타민C인 L-아스코르브산입니다.

빛. 자외선과 가시광선은 일부 활성 성분의 화학 결합을 끊을 만큼의 에너지를 지니고 있습니다. 레티노이드는 빛에 민감한 대표적인 성분군이며, 이 때문에 불투명하거나 착색된 용기에 담겨 판매됩니다.

pH. 활성 성분마다 안정적인 pH 범위가 있습니다. 이 범위를 벗어나면 일부 활성 성분은 형태가 바뀌거나 활성을 잃고, 일부는 다른 pH가 필요한 다른 성분과 상호작용합니다. 처방 개발자는 한 활성 성분에 이상적인 pH와 다른 활성 성분에 이상적인 pH 사이에서 선택해야 하는 경우가 많습니다.

물과 시간. 수성 베이스에서는 가수분해 같은 느린 반응이 유통기한 내내 계속됩니다. NAD 같은 조효소는 처방 개발자가 물속에서 신중하게 다루는 활성 성분 중 하나입니다. 운송과 보관 중의 열은 이 모든 반응을 가속합니다.

항산화 성분, 킬레이트제, 불투명 용기, 에어리스 펌프는 일반적인 방어 수단입니다. 각각은 처방이나 용기를 다룹니다. 어느 것도 활성 성분이 베이스 안에 직접 놓여 있다는 사실을 바꾸지는 못합니다.

셸이 더하는 것

NanoVeil은 Vegalab의 다층 나노 캡슐화 플랫폼입니다. NanoVeil은 활성 성분 주위에 최대 20개의 프로그래밍 가능한 층으로 이루어진 다층 바이오폴리머 쉘을 형성하여, 정해진 조건에서 방출될 때까지 활성 성분을 안정적으로 유지합니다. 개방된 제형에서 빠르게 산화되거나 분해되는 활성 성분도 쉘 안에서는 더 오래 온전하게 유지됩니다.

쉘은 활성 성분과 베이스 사이에서 물리적 완충재 역할을 합니다. 산소, pH, 기타 반응성 성분은 활성 성분에 닿기 전에 먼저 쉘에 닿습니다. 층 설계를 프로그래밍할 수 있으므로 각 활성 성분에 맞게 설정할 수 있습니다. 단계별 메커니즘은 캡슐화의 원리에서, 이 방식이 리포좀 및 기타 전달체와 어떻게 다른지는 전달체 시스템 비교에서 확인할 수 있습니다.

캡슐화는 활성 성분끼리도 서로 분리합니다. 개방된 베이스에서 서로 반응할 두 성분이라도 그중 하나를 쉘 안에 담으면 같은 제형에 함께 넣을 수 있습니다.

나머지는 용기가 맡습니다

쉘은 활성 성분을 보호합니다. 용기는 그 밖의 모든 것을 보호하며, 둘은 함께 작동합니다.

밀봉 바이알 형태는 제품군에서 가장 두드러진 예입니다. 바이알과 스토퍼는 충전 전에 멸균되며, 각 바이알은 여러 번 바늘을 꽂을 수 있는 스토퍼와 알루미늄 크림프로 밀봉되고, 세럼은 보존제가 함유된 화장품 제형입니다. 스토퍼를 통해 필요한 양을 뽑아내므로 사용과 사용 사이에 내용물이 실내 공기에 노출되지 않습니다. 처음 뽑아낸 후에는 바이알을 냉장 보관하고 28일 이내에 사용합니다. 실제 형태는 Hyaluronic Skin Repair 밀봉 바이알 세트에서, 용기와 보존 시스템이 함께 작동하는 방식은 보존과 형태에서 확인하십시오.

Age Repair NanoSerum 및 Brightening NanoSerum 같은 30 ml 병 제품은 밀봉 바이알 세트와 별도로, 가정에서 매일 사용하는 형태로 제형화됩니다.

용기 속 안정성

안정성은 용기에 담긴 제형의 특성입니다. 더 안정적인 활성 성분이란 제품을 사용하는 시점에 제형 개발자가 의도한 형태로 여전히 존재하는 성분을 말합니다. 쉘이 활성 성분을 방출한 이후의 과정은 제어 방출에서 다룹니다.

Vegalab 페이지의 안정성 클레임은 제형 데이터로 등급이 매겨집니다. 위의 각 클레임 ID는 근거 허브의 해당 기록으로 연결됩니다.

참고 문헌

아래 연구는 이 기술을 일반적으로 설명합니다.

  1. International Council for Harmonisation. ICH Q1A(R2): Stability Testing of New Drug Substances and Products. 2003.
  2. International Council for Harmonisation. ICH Q1B: Photostability Testing of New Drug Substances and Products. 1996.
  3. Decher G. Fuzzy nanoassemblies: toward layered polymeric multicomposites. Science. 1997;277(5330):1232-1237.

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