保養品中的外泌體是什麼？

最後更新：2026年10月

外泌體是細胞釋放的細胞外囊泡，直徑約 30 至 150 奈米，可攜帶蛋白質、脂質與核酸。保養品所用的外泌體來自幹細胞、血小板、植物或乳汁。早期研究報告彈性、保濕與皺紋深度有所改善，但這些研究規模小、時間短。沒有任何外泌體產品獲 FDA 核准，而人類來源材料在歐盟化妝品中遭到禁用。

什麼是外泌體？

外泌體是細胞外囊泡（EV）的一種亞型，大小介於 30 至 150 奈米，可在細胞之間運送蛋白質、脂質與核酸¹。Health Canada 將其描述為具膜結構的細胞外囊泡，可來自人類、動物、植物或合成來源²。

相關成分還有條件培養基：即培養過細胞的液體，其中也可能含有細胞外囊泡或外泌體²。外泌體在皮膚領域的研究興趣，來自其在細胞溝通中的角色，以及作為無細胞途徑的潛力，2025 年一篇回顧將此描述為傳統再生療法的替代選項¹。

保養品所用的外泌體從何而來？

來源同時影響囊泡的內容物與產品的監管方式^1,2。2025 年一篇回顧列出的來源包括血小板、間質幹細胞、免疫細胞、上皮細胞與植物細胞，其中植物囊泡稱為植物來源細胞外奈米粒子¹。皮膚科臨床研究多使用間質幹細胞來源材料³，而 2026 年一篇系統性回顧納入了來自脂肪幹細胞、血小板、植物與乳汁的產品⁴。

根據研究，外泌體對肌膚有何作用？

2026 年一篇系統性回顧篩選了 1,032 篇論文，納入其中 21 篇⁴。這些研究報告了皮膚彈性改善、皺紋深度減少、保濕改善以及色素沉著變化，同時也有實驗室證據顯示膠原蛋白與彈力蛋白生成增加、氧化壓力降低，以及基質金屬蛋白酶（分解肌膚支撐蛋白的酵素）受到抑制⁴。

2026 年一篇涵蓋 17 項人體研究的範疇回顧發現，76% 的研究記錄到皺紋、色素沉著、彈性、保濕或疤痕的改善³。其作者提醒，這些研究規模小、追蹤期短、多為非隨機單臂設計，且可能存在利益衝突³。2025 年一篇回顧補充指出，分離方法並不一致且來源各異，因此仍需標準化與更大規模的臨床試驗¹。

外泌體是以化妝品還是藥品監管？

在美國，FDA 表示目前沒有任何獲 FDA 核准的外泌體產品，且用於治療疾病或病症的外泌體產品須經 FDA 核准⁶。宣稱內容同樣重要：FDA 以「產品能使細胞再生」這類宣稱為例，說明此類宣稱會使產品成為藥品，即使它以化妝品名義行銷⁸。

Health Canada 於 2026年4月 發布的最終公告指出，人類來源外泌體、人類細胞外囊泡與人類細胞條件培養基並非本質上即屬藥品，可用於藥品或化妝品²。分類取決於表述方式、作用層次與成分組成，而含有這些成分的化妝品必須證明不具經皮吸收²。療效宣稱，或宣稱效益可與美容外科手術相比，會使產品成為藥品²。

在歐盟，人類來源的細胞、組織或產品列於《化妝品法規》附件 II，即禁用物質清單⁵。2025 年一篇回顧指出，歐洲對人類來源外泌體的嚴格規定，促使研究人員轉向植物來源¹。

外泌體可以與微針併用嗎？

外泌體曾與微針併用進行研究：2026 年的範疇回顧將外用塗抹、微針、飛梭 CO2 雷射與注射列為遞送方式³。途徑不同，法規情況也隨之改變。Health Canada 指出，含人類來源外泌體的產品，若其標籤或包裝仿單標示經由微針或注射施用，即與化妝品的屬性不符²。

在美國，FDA 指引指出，搭配外用物質推廣的微針產品可能屬於組合產品，而美容微針器材的第 II 類分類，並不包括預期用於經皮遞送化妝品、藥品或生物製劑等外用產品的器材⁷。施術人員在療程中使用哪種產品，屬於該施術人員的訓練與執業範圍內的決定。

有哪些風險？標籤上應檢查什麼？

外泌體研究中的不良事件並不常見，但範疇回顧記錄了注射後出現肉芽腫、壞死與過敏反應³。Health Canada 列出的風險包括潛在毒性作用、未經核准藥品的未經證實療效宣稱，以及任何人類來源材料傳播傳染病與外來因子的風險²。FDA 請任何在使用再生醫學產品（包括外泌體）後受到傷害的人，向 MedWatch 通報⁶。

• 檢查成分表上的來源：人類、動物、植物或合成，因為來源會改變產品的監管方式^2,5。
• 檢查宣稱內容：在美國，承諾使細胞再生或治療某種病症屬於藥品宣稱⁸；在加拿大，療效宣稱會使產品成為藥品²。
• 檢查使用說明：在加拿大，標示用於微針或注射的外用外泌體產品，與化妝品的屬性不符²。