护肤中的外泌体是什么？

最后更新：2026年10月

外泌体是直径约30至150纳米的细胞外囊泡，由细胞释放，用于携带蛋白质、脂质和核酸。护肤用外泌体来自干细胞、血小板、植物或乳汁。早期研究报告弹性、补水和皱纹深度有所改善，但这些研究规模小、时间短。没有任何外泌体产品获得 FDA 批准，人源材料在欧盟化妆品中被禁止使用。

什么是外泌体？

外泌体是细胞外囊泡（EV）的一个亚型，大小为30至150纳米，可在细胞之间转运蛋白质、脂质和核酸¹。加拿大卫生部将其描述为有膜包被的细胞外囊泡，可来源于人、动物、植物或合成来源²。

与之相关的一种成分是条件培养基，即培养过细胞的液体，其中也可能含有细胞外囊泡或外泌体²。外泌体在皮肤领域的研究热度来自它们在细胞通讯中的作用，以及作为无细胞方法的潜力，2025年的一篇综述将其描述为传统再生疗法的替代方案¹。

护肤用外泌体来自哪里？

来源既影响囊泡中的内容物，也影响产品的监管方式^1,2。2025年的一篇综述列出的来源包括血小板、间充质干细胞、免疫细胞、上皮细胞和植物细胞，其中植物囊泡被称为植物源细胞外纳米颗粒¹。皮肤科临床研究使用的主要是间充质干细胞来源的材料³，2026年的一篇系统综述纳入了来自脂肪干细胞、血小板、植物和乳汁的产品⁴。

根据研究，外泌体对皮肤有什么作用？

2026年的一篇系统综述筛选了1,032篇论文，纳入其中21篇⁴。这些研究报告了皮肤弹性改善、皱纹深度减小、补水效果提升和色素沉着变化，以及胶原蛋白和弹性蛋白生成增加、氧化应激降低和基质金属蛋白酶受到抑制的实验室证据；基质金属蛋白酶是分解皮肤支撑蛋白的酶⁴。

2026年的一篇范围综述涵盖17项人体研究，发现其中76%记录到皱纹、色素沉着、弹性、补水或瘢痕方面的改善³。其作者提醒，这些研究规模小、随访时间短、大多为非随机单臂研究，并存在潜在的利益冲突³。2025年的一篇综述补充指出，分离方法不一致且来源各异，因此仍需要标准化和更大规模的临床试验¹。

外泌体按化妆品还是药品监管？

在美国，FDA 表示目前没有获得 FDA 批准的外泌体产品，且用于治疗疾病或病症的外泌体产品需要获得 FDA 批准⁶。宣称同样重要：FDA 举例指出，宣称产品能使细胞再生属于会使产品成为药品的宣称，即使该产品以化妆品名义销售⁸。

加拿大卫生部2026年4月发布的最终通告指出，人源外泌体、人源细胞外囊泡和人源细胞条件培养基并非固有药物，既可用于药品，也可用于化妆品²。其分类取决于产品表述、作用层面和成分，含有此类成分的化妆品必须证明不存在经皮吸收²。治疗性宣称，或宣称效果可与美容外科手术相比，会使产品成为药品²。

在欧盟，人源细胞、组织或产品列于化妆品法规附件 II，即禁用物质清单⁵。2025年的一篇综述指出，欧洲对人源外泌体的这些严格规定促使研究人员转向植物来源¹。

外泌体可以与微针一起使用吗？

外泌体已有与微针联用的研究：2026年的范围综述将外用、微针、点阵 CO2 激光和注射列为递送方式³。途径不同，监管情况也会改变。加拿大卫生部指出，含有人源外泌体的产品，如果其标签或包装说明书标明通过微针或注射施用，则与化妆品属性不符²。

在美国，FDA 指南指出，与外用物质一同推广的微针产品可能属于组合产品，而美容微针器械的 II 类分类不包括用于经皮递送化妆品、药品或生物制品等外用产品的器械⁷。操作过程中使用何种产品，由从业者在其培训和执业范围内决定。

有哪些风险，标签上应查看什么？

外泌体研究中不良事件并不常见，但该范围综述记录了注射后发生的肉芽肿、坏死和过敏反应³。加拿大卫生部列出的问题包括潜在毒性作用、未获批药物存在未经证实的治疗性宣称的风险，以及任何人源材料传播传染病和外源因子的风险²。FDA 要求任何在使用再生医学产品（包括外泌体）后受到伤害的人向 MedWatch 报告⁶。

• 查看成分表上的来源：人、动物、植物或合成，因为来源会改变产品的监管方式^2,5。
• 查看宣称：在美国，承诺使细胞再生或治疗某种病症属于药品宣称⁸；在加拿大，治疗性宣称会使产品成为药品²。
• 查看使用说明：在加拿大，标示用于微针或注射的外用外泌体产品与化妆品属性不符²。