Was sind Exosomen in der Hautpflege?
Zuletzt aktualisiert:
Exosomen sind extrazelluläre Vesikel mit einem Durchmesser von etwa 30 bis 150 Nanometern, die Zellen freisetzen, um Proteine, Lipide und Nukleinsäuren zu transportieren. Varianten für die Hautpflege stammen aus Stammzellen, Blutplättchen, Pflanzen oder Milch. Frühe Studien berichten über Verbesserungen bei Elastizität, Feuchtigkeitsversorgung und Faltentiefe, sind aber klein und kurz. Kein Exosomenprodukt ist von der FDA zugelassen, und Material menschlichen Ursprungs ist in Kosmetika in der EU verboten.
Was sind Exosomen?
Exosomen sind ein Subtyp extrazellulärer Vesikel (EVs) mit einer Größe von 30 bis 150 Nanometern, die Proteine, Lipide und Nukleinsäuren zwischen Zellen transportieren1. Health Canada beschreibt sie als membranumschlossene extrazelluläre Vesikel, die aus menschlichen, tierischen, pflanzlichen oder synthetischen Quellen stammen können2.
Ein verwandter Inhaltsstoff sind konditionierte Medien: die Flüssigkeit, in der Zellen kultiviert wurden und die ebenfalls extrazelluläre Vesikel oder Exosomen enthalten kann2. Das Forschungsinteresse an Exosomen für die Haut rührt von ihrer Rolle in der Zellkommunikation und ihrem Potenzial als zellfreier Ansatz her, den eine Übersichtsarbeit von 2025 als Alternative zu traditionellen regenerativen Therapien beschreibt1.
Woher stammen Exosomen für die Hautpflege?
Die Quelle prägt sowohl den Inhalt des Vesikels als auch die Regulierung des Produkts1,2. Eine Übersichtsarbeit von 2025 nennt als Quellen Blutplättchen, mesenchymale Stammzellen, Immunzellen, Epithelzellen und Pflanzenzellen, wobei pflanzliche Vesikel als pflanzliche extrazelluläre Nanopartikel bezeichnet werden1. Klinische Studien in der Dermatologie verwendeten überwiegend Material aus mesenchymalen Stammzellen3, und eine systematische Übersichtsarbeit von 2026 umfasste Produkte aus Fettgewebs-Stammzellen, Blutplättchen, Pflanzen und Milch4.
| Quelle | Vorkommen in der zitierten Forschung | Regulatorischer Hinweis |
|---|---|---|
| Menschliche mesenchymale Stammzellen, einschließlich solcher aus Fettgewebe | Die Hauptquelle in klinischen Studien der Dermatologie3,4 | Zellen, Gewebe oder Produkte menschlichen Ursprungs stehen in Anhang II, der EU-Liste der in Kosmetika verbotenen Stoffe5. |
| Menschliche Blutplättchen | Als Quelle genannt und im Hinblick auf Verjüngung untersucht1,4 | Gleiches EU-Verbot; in Kanada hängt die Einstufung von Darstellung, Wirkungsebene und Zusammensetzung ab2,5. |
| Pflanzenzellen | Pflanzliche extrazelluläre Nanopartikel1,4 | Nicht menschliche Quellen können in Kanada je nach denselben Faktoren ein Arzneimittel oder ein Kosmetikum sein2. |
| Milch | In einer systematischen Übersichtsarbeit von 2026 enthalten4 | Nicht menschliche Quelle; es gelten dieselben kanadischen Faktoren2. |
Was bewirken Exosomen laut Studien für die Haut?
Eine systematische Übersichtsarbeit von 2026 sichtete 1.032 Publikationen und schloss 21 ein4. Die Studien berichteten über verbesserte Hautelastizität, geringere Faltentiefe, bessere Feuchtigkeitsversorgung und Veränderungen der Pigmentierung, dazu Laborbefunde für eine gesteigerte Kollagen- und Elastinproduktion, geringeren oxidativen Stress und die Hemmung von Matrix-Metalloproteinasen, den Enzymen, die die Stützproteine der Haut abbauen4.
Ein Scoping-Review von 2026 zu 17 Humanstudien ergab, dass 76 % Verbesserungen bei Falten, Pigmentierung, Elastizität, Feuchtigkeitsversorgung oder Narben verzeichneten3. Die Autoren weisen einschränkend darauf hin, dass die Studien klein waren, eine kurze Nachbeobachtung hatten, überwiegend nicht randomisiert und einarmig waren und potenzielle Interessenkonflikte aufwiesen3. Eine Übersichtsarbeit von 2025 ergänzt, dass die Isolationsmethoden uneinheitlich sind und die Quellen variieren, sodass Standardisierung und größere klinische Studien weiterhin nötig sind1.
Werden Exosomen als Kosmetika oder als Arzneimittel reguliert?
In den Vereinigten Staaten erklärt die FDA, dass es derzeit keine von der FDA zugelassenen Exosomenprodukte gibt und dass Exosomenprodukte zur Behandlung von Krankheiten oder Beschwerden eine FDA-Zulassung benötigen6. Auch die Aussagen spielen eine Rolle: Die FDA nennt Aussagen, ein Produkt regeneriere Zellen, als Beispiel für Aussagen, die ein Produkt zum Arzneimittel machen, selbst wenn es als Kosmetikum vermarktet wird8.
Die abschließende Mitteilung von Health Canada vom April 2026 besagt, dass aus menschlichem Material gewonnene Exosomen, menschliche extrazelluläre Vesikel und menschliche zellkonditionierte Medien nicht per se Arzneimittel sind und sowohl in Arzneimitteln als auch in Kosmetika verwendet werden können2. Die Einstufung hängt von Darstellung, Wirkungsebene und Zusammensetzung ab, und ein Kosmetikum, das sie enthält, muss das Fehlen einer perkutanen Absorption nachweisen2. Therapeutische Aussagen oder Aussagen über Nutzen, die mit kosmetisch-chirurgischen Eingriffen vergleichbar sind, machen das Produkt zum Arzneimittel2.
In der Europäischen Union stehen Zellen, Gewebe oder Produkte menschlichen Ursprungs in Anhang II der Kosmetikverordnung, der Liste der verbotenen Stoffe5. Eine Übersichtsarbeit von 2025 merkt an, dass diese strengen europäischen Vorschriften zu Exosomen menschlichen Ursprungs die Forschung zu pflanzlichen Quellen hin gelenkt haben1.
Lassen sich Exosomen mit Microneedling anwenden?
Exosomen wurden zusammen mit Microneedling untersucht: Das Scoping-Review von 2026 nennt topische Anwendung, Microneedling, fraktionierten CO2-Laser und Injektion als Anwendungswege3. Der Anwendungsweg verändert die regulatorische Lage. Health Canada erklärt, dass ein Produkt mit Exosomen menschlichen Ursprungs nicht mit einem Kosmetikum vereinbar ist, wenn sein Etikett oder seine Packungsbeilage die Anwendung mittels Microneedling oder Injektion angibt2.
In den Vereinigten Staaten weist eine FDA-Leitlinie darauf hin, dass Microneedling-Produkte, die mit topischen Substanzen beworben werden, Kombinationsprodukte sein können und dass die Klasse-II-Einstufung für ästhetische Microneedling-Geräte keine Geräte umfasst, die für die transdermale Abgabe topischer Produkte wie Kosmetika, Arzneimittel oder Biologika bestimmt sind7. Welches Produkt eine Fachkraft während eines Eingriffs aufträgt, entscheidet diese im Rahmen ihrer Ausbildung und ihres Tätigkeitsbereichs.
Welche Risiken gibt es, und worauf sollten Sie auf dem Etikett achten?
Unerwünschte Ereignisse waren in Exosomen-Studien selten, doch das Scoping-Review verzeichnete Granulome, Nekrosen und allergische Reaktionen nach Injektion3. Health Canada nennt mögliche toxische Wirkungen, das Risiko unbelegter therapeutischer Aussagen für nicht zugelassene Arzneimittel und, bei jedem Material menschlichen Ursprungs, die Übertragung von Infektionskrankheiten und Fremdagenzien2. Die FDA bittet alle, die nach einem Produkt der regenerativen Medizin, einschließlich Exosomen, einen Schaden erlitten haben, dies an MedWatch zu melden6.
- Prüfen Sie die Quelle auf der Inhaltsstoffliste: menschlich, tierisch, pflanzlich oder synthetisch, denn die Quelle verändert die Regulierung des Produkts2,5.
- Prüfen Sie die Aussagen: Das Versprechen, Zellen zu regenerieren oder eine Erkrankung zu behandeln, ist in den USA eine Arzneimittelaussage8, und therapeutische Aussagen machen ein Produkt in Kanada zum Arzneimittel2.
- Prüfen Sie die Anwendungshinweise: Ein topisches Exosomenprodukt, das für Microneedling oder Injektion gekennzeichnet ist, ist in Kanada nicht mit einem Kosmetikum vereinbar2.
Das Wichtigste in Kürze
- Exosomen sind extrazelluläre Vesikel von 30 bis 150 nm, die Proteine, Lipide und Nukleinsäuren zwischen Zellen transportieren.
- Exosomen für die Hautpflege stammen aus Stammzellen, Blutplättchen, Pflanzen oder Milch, und Material menschlichen Ursprungs ist in Kosmetika in der EU verboten.
- Studien berichten über Verbesserungen bei Elastizität, Falten und Feuchtigkeitsversorgung, sind aber klein, kurz und überwiegend einarmig.
- Kein Exosomenprodukt ist von der FDA zugelassen, und in Kanada ist ein menschliches Exosomenprodukt, das für Microneedling oder Injektion gekennzeichnet ist, kein Kosmetikum.
Literatur
- Exosomes in Cosmetic Dermatology: A Review of Benefits and Challenges
- Final notice: Classification of topical products containing human-derived exosomes, human extracellular vesicles, or human cell-conditioned media
- Exosome-Based Therapies in Dermatology: A Scoping Review
- Exosomes in Skin Rejuvenation: Systematic Review of Anti-Aging Effects and Clinical Applications
- CosIng: Cells, tissues or products of human origin (Annex II, reference number 416)
- Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes
- Regulatory Considerations for Microneedling Products: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
- Is It a Cosmetic, a Drug, or Both? (Or Is It Soap?)
Häufig gestellte Fragen
Sind Exosomen-Hautbehandlungen von der FDA zugelassen?
Was ist ein Exosomen-Skin-Booster?
„Skin Booster“ ist keine Kategorie, die in den auf dieser Seite zitierten Dokumenten der FDA oder von Health Canada verwendet wird. Diese Behörden achten auf den Verwendungszweck des Produkts, seine Aussagen und die Art der Anwendung2,8. Ein in die Haut injiziertes Produkt ist in Kanada kein Kosmetikum2, und die Injektion war der Anwendungsweg, der im Scoping-Review mit Granulomen, Nekrosen und allergischen Reaktionen in Verbindung gebracht wurde3.
Sind pflanzliche Exosomen dasselbe wie menschliche Exosomen?
Sie stammen aus unterschiedlichen Zellen. Pflanzenzellen setzen Vesikel frei, die eine Übersichtsarbeit von 2025 als pflanzliche extrazelluläre Nanopartikel bezeichnet, und jede Quelle verleiht den Vesikeln eigene Eigenschaften1. Pflanzliche Quellen fallen zudem nicht unter das EU-Verbot von Zellen, Geweben oder Produkten menschlichen Ursprungs in Kosmetika5.