화이트 라벨 및 라이선싱 파트너를 위한 Professional Ampoules
Professional Ampoules는 당사 파이프라인과 동일한 다층 전달 플랫폼을 기반으로 GMP 제조한 일회용 앰플입니다. 화이트 라벨 및 라이선싱 파트너, 클리닉, 유통사에 전문가의 국소 사용 용도로 공급됩니다. 앰플은 밀봉된 일회 분량 용기이므로, 산소와 빛에 민감한 활성 성분을 사용하는 순간까지 보호합니다.
앰플 형식을 택한 이유
앰플은 통제된 조건에서 충전된, 밀봉된 일회용 유리 또는 폴리머 바이알입니다. 스포이트 병에서 반복되는 산소 및 미생물 노출을 없애므로, 비타민C, 펩타이드, NAD+ 전구체 같은 활성 성분이 개봉 전까지 출하 규격에 더 가깝게 유지됩니다. 전문가에게는 고정된 일회 분량이 관리 프로토콜의 재현성을 높이고, 재고 관리와 배치별 추적을 단순화합니다. 일회용 포장은 또한 다회용 병에 필요한 높은 방부제 함량을 필요 없게 하므로, 제형 개발자가 민감한 활성 성분을 더 자유롭게 다룰 수 있습니다.
앰플에 담기는 성분
제형은 캡슐화된 활성 성분과 적합한 기제를 결합합니다. 현재 개발 작업은 구리 트리펩타이드 같은 펩타이드 복합체, NAD+ 전구체, 여러 분자량의 히알루론산, 항산화 시스템, 선별된 식물성 활성 성분을 다룹니다. 각 처방은 함량, 입자 크기, pH, 점도, 미생물학적 품질을 포함하는 규격에 따라 출하되며, 제삼자 시험 성적서를 파트너에게 제공할 수 있습니다. 처방은 파트너의 시장에 맞추어 모든 성분과 표시 문구가 해당 화장품 원료 목록 및 표시 규정에 부합하도록 합니다.
규제 범위
Professional Ampoules는 국소 도포용으로 개발되며, 각 대상 시장의 화장품 또는 이에 상응하는 규제 체계에 따라 분류되고, EU CPNP 또는 미국 MoCRA 등록과 같은 파트너별 신고를 거칩니다. 플랫폼 앰플은 메조테라피, 피부 마이크로니들링 또는 어떠한 비경구 용도로도 공급되지 않습니다. 주사용 제형은 의약품 또는 의료기기이며, 제약 파트너와 함께 그들 자체의 허가하에서만 개발됩니다. 표시 문구는 각 시장의 규제 범주에 부합해야 합니다.
파트너 옵션
화이트 라벨 파트너는 플랫폼 포뮬러 중에서 선택하여 자사 브랜드를 적용하며, 최소 주문 수량은 SKU별로 정해집니다. 라이선스 파트너는 포뮬러를 자사의 허가 신청 및 제조 계약에 활용합니다. 맞춤 개발은 파트너가 자체 활성 성분을 가져올 경우 타당성 검토부터 시작합니다. 클리닉과 유통사는 가능한 경우 Vegalab 브랜드의 프로페셔널 라인도 이용할 수 있습니다. 모든 옵션에는 기술 문서, 선택한 포장에 대한 안정성 데이터, 파트너의 제품 정보 파일 작성 지원이 포함됩니다.
핵심 사항
- L-아스코르브산은 수성 제형에서 불안정하므로 활성을 유지하려면 신중하게 제형화해야 합니다(Pinnell et al. 2001, Dermatol Surg)
- EU 시장에 출시되는 화장품은 판매 전에 화장품 신고 포털(Cosmetic Products Notification Portal)을 통해 신고해야 합니다(Regulation (EC) No 1223/2009, Art. 13)
- 미국 화장품 규제 현대화법(Modernization of Cosmetics Regulation Act)은 화장품에 대해 시설 등록과 제품 목록 등재를 요구합니다(MoCRA 2022, 21 U.S.C. 364c)
- 구리 트리펩타이드 GHK-Cu는 1973년에 처음 분리되었으며, 사십 년 넘게 피부 리모델링 및 상처 모델에서 연구되어 왔습니다(Pickart and Margolina 2018, Int J Mol Sci)
자체 선언 사항
문서
| 문서 | 포함 내용 | 열람 방법 |
|---|---|---|
| 라벨 | 이 페이지(조성) 및 제품에 게재 | 제품에 표시 |
| 물질안전보건자료 | 취급, 보관, 운송 | 요청 시 제공 |
당사 전달 기술의 적용 방식
앰플과 캡슐은 같은 문제를 두 가지 규모에서 해결합니다. 밀봉된 앰플은 개봉 전까지 산소와 빛을 차단하고, 다층 입자는 개봉 후와 도포하는 동안 제형 안에서 활성 성분을 보호합니다. 외층은 피부 표면 부착과 점진적 방출에 맞게 조정할 수 있어, 그렇지 않으면 몇 분 안에 증발하거나 산화되거나 씻겨 나가는 활성 성분의 접촉 시간을 늘립니다.
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