어두운 청록색 표면의 추상적인 개구부와 그쪽으로 떠가는 층층의 구체

관문으로 들어가는 백신

많은 호흡기 및 장 병원체는 점막 표면, 즉 코, 목, 장을 통해 들어옵니다. 그런데도 대부분의 백신은 여전히 팔을 통해 투여됩니다. 감염이 시작되는 표면에 투여하는 백신은 그 표면을 지키는 면역 조직에 작용할 수 있으며, 일부 제형에서는 바늘, 병원 방문, 냉장고도 필요 없게 만듭니다. 이 섹션에서는 제형 개발자의 관점에서 이러한 경로를 살펴봅니다. 각 경로가 제품에 무엇을 요구하는지, 그리고 그 요구 중 어떤 것에 다층 캡슐이 답할 수 있는지입니다.

정문과 옆문

주사 백신은 림프절과 혈액에 잘 도달하고 강한 순환 항체를 만들어 내며, 이것이 주사 백신이 여전히 예방접종의 근간인 이유입니다. 그러나 일반적으로 점막 표면 자체에서 분비형 IgA와 상주 기억 세포를 끌어올리는 데는 덜 효과적입니다. 점막 경로는 이러한 표면을 직접 겨냥합니다. 이미 여러 백신이 허가되어 있습니다. 경구 소아마비, 로타바이러스, 콜레라, 장티푸스 백신, 그리고 FDA가 2024년에 본인 또는 보호자 투여를 허가한 비강 분무형 인플루엔자 백신입니다.

단일 진입 경로와 보호 표면에서 만나는 여러 경로를 대비한 다이어그램
옆문으로 들어가면 순환계에 도달하고, 표면으로 들어가면 그 표면을 지키는 조직에 작용합니다.

하나의 지도 위 네 가지 경로

경구 정제와 캡슐은 위에서 소장 내 방출까지 가장 긴 길을 이동합니다. 비강 분무제는 비강 림프 조직에 빠르게 도달하지만 몇 분 안에 제거되는 점액에 맞서야 합니다. 설하 및 협측 필름은 얇은 조직 위에서 짧고 조절된 접촉 시간 동안 머무릅니다. 마이크로니들 패치는 피부를 통한 무바늘 경로이며, 홍역 및 풍진 패치는 제1/2상 임상시험에서 영아에게 주사와 비슷한 반응을 보였습니다. 경로마다 장애물이 다르기 때문에, 하나의 운반체 설계가 네 가지 모두에 맞는 경우는 드뭅니다.

제형이 결과를 좌우하는 이유

점막 백신 안의 항원이나 벡터는 주사로 효과를 내는 것과 같은 페이로드인 경우가 많습니다. 차이는 이동 과정에 있습니다. 정제는 창고의 열을 견딘 다음, 장의 올바른 구간에서 예정대로 방출되어야 합니다. 비강 투여분은 샘플링될 만큼 충분히 오래 제자리에 머물러야 합니다. 패치는 건조 상태에서 페이로드를 안정적으로 유지해야 합니다. 이는 면역학의 문제이기 전에 전달의 문제이며, 전달이야말로 당사 플랫폼이 만들어진 목적입니다. 제품이 누구를 위한 것인지의 문제도 있습니다. 바늘도 냉장고도 필요 없는 백신은 더운 기후에서 긴 공급망을 통해 일하는 보건 당국과 국제 조달 프로그램에 가장 큰 가치가 있으며, 이러한 구매자는 약국 진열대가 아니라 WHO 사전적격성평가(prequalification)를 통해 제품을 접합니다.

관문마다 하나의 층

당사의 캡슐화는 코어 주위에 최대 20개의 생체고분자 층을 쌓으며, 각 층은 서로 다른 역할에 맞게 선택할 수 있습니다. 백신의 맥락에서 당사는 이를 관문으로 생각합니다. 보관을 위한 외부 수분 및 열 차단층, 산에서는 닫혀 있다가 장의 pH에서 열리는 장용 층, 제거 속도를 늦추는 점막 부착 층, 그리고 건조 상태에서 단백질을 고정해 주는 내부 당 유리 매트릭스입니다. 각 층 구성은 파트너의 항원, 벡터, 경로에 맞게 설계되며, 백신 개발사의 규제 경로에 따라 개발사와 함께 개발됩니다.

인체 의약을 넘어서

경구 백신 접종은 동물 건강 분야에서 새로운 것이 아닙니다. 북미와 유럽의 야생동물 광견병 프로그램은 수십 년 동안 경구 백신 미끼를 배포해 왔으며, 어류와 가금 백신은 일상적으로 물이나 사료로 투여됩니다. 같은 관문이 적용됩니다. 현장의 열, 장의 산과 효소, 그리고 온전하게 도착해야 하는 투여량입니다. 바로 이 지점에서 당사의 Life Sciences와 Biosecurity 작업이 겹칩니다.

핵심 사항

  • 주사 백신은 일반적으로 점막 표면에서 약한 분비형 IgA를 유도하며, 이것이 점막 백신 경로의 근거입니다(Lavelle and Ward 2022, Nat Rev Immunol 22:236)
  • FluMist 비강 분무형 인플루엔자 백신은 2024년 9월 20일에 49세까지의 성인 자가 투여와 2~17세 대상 보호자 투여로 승인되었습니다(AstraZeneca, 2024)
  • 홍역 및 풍진 마이크로니들 패치는 감비아에서 진행된 제1/2상 임상시험에서 영아에게 피하 주사와 비슷한 면역 반응을 유도했습니다(Adigweme et al. 2024, Lancet 403:1879)
  • WHO 백신 사전적격성평가는 백신을 조달하는 UNICEF 및 기타 UN 기구에 제공됩니다(WHO)

당사 전달 기술의 적용 방식

Vegalab은 백신 개발사에 제형 엔지니어링을 제공합니다. 열, 산, 효소, 점액, 방출 시점에 맞게 조정된 다층 외피를 한국의 GMP 환경에서 생산합니다. 프로그램은 개발사 자체 분석법으로 측정하는 안정성 및 표적 방출 타당성 연구로 시작하여 GMP 공급으로 확대됩니다.

문의

Vegalab은 백신을 만듭니까?

Vegalab은 백신 개발사를 위한 전달 기술을 개발합니다. 당사의 다층 캡슐화는 항원 또는 벡터, 투여 경로, 그리고 백신에 필요한 보관 조건을 중심으로 설계되며, 보관 중 열과 습기로부터의 보호부터 장에서의 시간 조절 방출이나 점막 표면에서의 체류까지 포괄합니다. 백신 자체는 백신 개발사가 개발하고 허가를 받습니다.

이 플랫폼은 어떤 경로를 지원할 수 있습니까?

경구 정제와 캡슐, 비강 및 설하 제형, 그리고 열안정성 보관을 위한 건조 제형입니다. 각각 동일한 다층 구조를 사용하되, 해당 경로에 맞게 설계된 층 구성을 갖습니다.

Vegalab과의 프로그램은 어떻게 시작됩니까?

안정성과 방출에 관한 기밀 타당성 연구로 시작하며, 먼저 대리 페이로드로, 이어서 개발사 자체 페이로드로 진행하고 개발사의 분석법으로 측정합니다.

점막 백신이나 무바늘 백신을 개발하고 계십니까? 기밀 안정성 및 방출 타당성 연구에 대해 당사 제형 팀과 상담하십시오.

표면에서의 몇 분

코와 입 바닥은 매력적인 표적입니다. 얇은 조직, 풍부한 면역 조직, 그리고 바늘이 필요 없다는 점입니다.

냉장고도 제품의 일부입니다

공장에서 팔에 접종될 때까지 이 도에서 팔 도 사이를 유지해야 하는 백신은 가는 곳마다 냉장고를 함께 가지고 다니는 셈입니다.

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